アルコールと性的暴力を共に減らすための協働の機会 (COAST)
軍の仲間の力を活用して、軍人の性暴力と危険な飲酒を減らす
この臨床試験の目的は、修正されたピアベースの動機付け介入(Military PAIRS; MPAIRS)が軍隊の文脈において合理的で実用的であるかどうかをテストすることです。 主な質問は以下の通りです:
- それはSVを減らすのに有効か?
- それは危険な飲酒を減らすのに有効か? これをテストするために、参加者は自分のSV歴と危険な飲酒についての質問に答えます。 その後、MPAIRSが提供されます。 1か月後、再度自分のSV歴と危険な飲酒について尋ねられます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は、性的暴力(SV)リスクを軽減するために仲間を励まし準備させる革新的なピアベース動機づけ面接(PMI)を適応させることです。 ペアの仲間(ダイアド)に実施されるPMIは、支援行動への準備を高め障壁を減らすための協力的な取り組みを促進し、暴行防止スキルを共に学び計画するように設計されます。 アルコールの役割がSV防止の取り組みで十分に扱われてこなかったため、PMIは酩酊が仲間介入の障壁となりうる方法と、この障壁を克服する戦略にも明示的に注目します。 このプロジェクトの目標の達成により、軍隊責任の自然な資源を活用して性的暴力リスクを減少させる新たな介入が生み出されます。性的暴力は、米国の軍務員の相当部分に影響を与える広範な問題です。
12組のピアダイアドがピアベース動機づけ面接(PMI)に参加します。 研究は、参加者をベースライン時と1ヶ月後のフォローアップ時のアウトカムで比較します。 研究は、効果が期待される方向にあるかどうか、および効果サイズの強さが実用的な大きさであるかどうかに焦点を当てます。 参加者は、準備状態とピア暴行防止行動スキル(PAPBs)への関与が有意に増加し、認識された障壁が減少すると予想されます。 フォローアップデータは、PAPBs実施におけるアルコールの役割と、PMIがアルコール使用の影響を減少させるかどうかの詳細な説明を提供するために活用されます。 探索的分析では、介入が暴行リスクの減少および飲酒量の減少と関連しているかどうかが検討されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jennifer P Read, Ph.D.
- 電話番号:7166450193
- メール:jpread@buffalo.edu
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14260
- 募集
- University at Buffalo Department of Psychology
-
コンタクト:
- Jennifer P Read, Ph.D.
- 電話番号:716-883-2574
- メール:jpread@buffalo.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 現役の米国海軍軍人
- 危険な飲酒の基準を満たすこと(AUDIT-Cスコアが男性4点以上、女性2点以上)
- 適格な仲間がおり、少なくとも月2回一緒に交流すること
除外基準:
- AUDITの項目6で離脱症状の証拠を示す個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ピアベース動機付け面接(PMI)(フェーズ1)
第1フェーズのピアベース動機付け面接(PMI)介入に参加する
|
この介入は、変化へのコミットメントを強化し、性的暴力(SV)リスクを減らすために共に協力するよう軍人を動機づけ準備させるために、動機づけ面接(MI)の協力的な会話スタイルを用います。
この介入は、ピアの二人組がSVから互いを守るために、互いに支援し、励まし、責任を共有する方法を対象とします。
ピアベースのMI(PMI)は、その後、準備を高め、援助行動への障壁を減らすための協力的な取り組みを促進する枠組みとして、ピアの責任と関係性を活用します。
これの一環として、PMIは、ピアが互いを助けてSVを防止するために使用できるスキルの特定と実装に焦点を当てます。
PMIには、飲酒が援助努力を妨げる可能性のある方法についての集中的な議論が含まれます。
さらに、PMIは、軍人がアルコールが援助に及ぼす影響を軽減するための個人的で具体的な戦略を特定するよう奨励します。
|
|
実験的:ピアベース動機付け面接(PMI)(第2相)
第2相で、ピアベースの動機づけ面接(PMI)介入に参加する予定です。
|
この介入は、変化へのコミットメントを強化し、性的暴力(SV)リスクを減らすために共に協力するよう軍人を動機づけ準備させるために、動機づけ面接(MI)の協力的な会話スタイルを用います。
この介入は、ピアの二人組がSVから互いを守るために、互いに支援し、励まし、責任を共有する方法を対象とします。
ピアベースのMI(PMI)は、その後、準備を高め、援助行動への障壁を減らすための協力的な取り組みを促進する枠組みとして、ピアの責任と関係性を活用します。
これの一環として、PMIは、ピアが互いを助けてSVを防止するために使用できるスキルの特定と実装に焦点を当てます。
PMIには、飲酒が援助努力を妨げる可能性のある方法についての集中的な議論が含まれます。
さらに、PMIは、軍人がアルコールが援助に及ぼす影響を軽減するための個人的で具体的な戦略を特定するよう奨励します。
|
|
アクティブコンパレータ:すべての人の健康と福祉
フェーズ2の対照群は「すべての人の健康と福祉」介入(Health and Well-Being For All intervention)となります。
|
この単回介入は、仲間内でグループまたは二者組ベースで実施されるように設計されており、様々な領域にわたる健康とウェルネスの社会的決定要因を調査します。
この介入では、全体的なウェルネスを向上させるための6段階のプロセスを概説しています。
CDCは、講義資料に付随する多数の配布資料やその他の教材(例:仲間との対話演習、データカード)を提供しています。
この研究では、HWBA介入はプロジェクト介入者によって実施されます。
セッションは、MPAIRs介入と時間的に同等(90分)になるように設計されます。
(Pember, 2018)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の準備
時間枠:第1相では、ベースライン時と4週間後。第2相では、ベースライン時、1ヶ月後、2ヶ月後、3ヶ月後。
|
10項目スケール、5ポイントのリッカート尺度で評価され、値が高いほど、虐待の懸念がある領域において、二者関係のもう一方のメンバーに代わって介入する準備ができていることを示します。 モデル元: Center for Evidence-Based Practices at Case Western Reserve University (2010). Readiness Ruler. Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University. |
第1相では、ベースライン時と4週間後。第2相では、ベースライン時、1ヶ月後、2ヶ月後、3ヶ月後。
|
|
友人に対する仲間主導の傍観者行動尺度
時間枠:第1相では、ベースライン時と4週間後のフォローアップ時。第2相では、ベースライン時、1ヶ月後、2ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップ時。
|
44項目尺度。 各項目に対して、友人、見知らぬ人、軍人という3つの異なる文脈で、回答は「はい/いいえ/「これを行う機会がなかった」」で提供される。 各項目は、過去1ヶ月に参加者が誰かを助けるために遭遇した可能性のある状況である。 参加者は、それぞれの文脈で、その助けを行ったか、行わなかったか、またはそのような状況がなかったかを報告する。 Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). どうすれば効果がわかるのか? 傍観者中心の暴力防止における測定可能な成果の定義。 心理学 オブ バイオレンス, 4(1), 101-115. |
第1相では、ベースライン時と4週間後のフォローアップ時。第2相では、ベースライン時、1ヶ月後、2ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップ時。
|
|
暴行防御戦略
時間枠:フェーズ1では、ベースライン時および4週間のフォローアップ時。フェーズ2では、ベースライン時、1ヶ月フォローアップ時、2ヶ月フォローアップ時、および3ヶ月フォローアップ時。
|
20項目の尺度です。
4段階のリッカート型尺度で採点され、「回答したくない」という選択肢と、「これを行う機会がなかった」という選択肢があります。
尺度は、性暴力のリスクを減らすために外出前または外出中に行う方略の項目で構成されています。
参加者は各方略をどの程度使用しているかを報告し、数字が大きいほどその方略をより多く使用していることを意味します。 |
フェーズ1では、ベースライン時および4週間のフォローアップ時。フェーズ2では、ベースライン時、1ヶ月フォローアップ時、2ヶ月フォローアップ時、および3ヶ月フォローアップ時。
|
|
PBSS-20 Alcohol Protective Strategy
時間枠:フェーズ1では、ベースライン時と4週間後のフォローアップ時です。フェーズ2では、ベースライン時、1ヶ月後のフォローアップ時、2ヶ月後のフォローアップ時、および3ヶ月後のフォローアップ時です。
|
20項目からなる尺度。 6段階のリッカート型尺度で評価される。 この尺度は、アルコール使用による悪影響から身を守るために人々がよく使用するさまざまな戦略の項目から構成されている。 参加者は各戦略をどの程度使用しているかを報告し、数値が高いほどその戦略をより多く使用していることを示す。 Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071. |
フェーズ1では、ベースライン時と4週間後のフォローアップ時です。フェーズ2では、ベースライン時、1ヶ月後のフォローアップ時、2ヶ月後のフォローアップ時、および3ヶ月後のフォローアップ時です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性的暴行経験
時間枠:第1相では、ベースライン時と4週間後のフォローアップ時。第2相では、ベースライン時、1ヶ月後のフォローアップ時、2ヶ月後のフォローアップ時、および3ヶ月後のフォローアップ時。
|
修正版性的体験尺度(R-SES)は、先月発生した異なる性的暴行の状況の回数を評価するために使用されます。
出来事の数が合計され、参加者が暴行を受けた回数が算出されます。 |
第1相では、ベースライン時と4週間後のフォローアップ時。第2相では、ベースライン時、1ヶ月後のフォローアップ時、2ヶ月後のフォローアップ時、および3ヶ月後のフォローアップ時。
|
|
飲酒の変化
時間枠:第1相では、ベースライン時と4週間の追跡調査時。第2相では、ベースライン時、1ヶ月の追跡調査時、2ヶ月の追跡調査時、3ヶ月の追跡調査時。
|
日々の飲酒質問票に基づいてグリッドベースの平均評価尺度を使用し、参加者はアルコール消費量を報告します。
スコアが高いほど、アルコール消費量が多いことを示します。 |
第1相では、ベースライン時と4週間の追跡調査時。第2相では、ベースライン時、1ヶ月の追跡調査時、2ヶ月の追跡調査時、3ヶ月の追跡調査時。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer P Read, Ph.D.、University at Buffalo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00006595
- TP210286 (その他の助成金/資金番号:U.S. Department Of Defense)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。