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Opportunità di Collaborazione per Ridurre Insieme l'Alcol e la Violenza Sessuale (COAST)

20 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Sfruttare il Potere dei Pari Militari per Ridurre la Violenza Sessuale e il Consumo Rischioso di Alcol nei Militari

L'obiettivo di questo studio clinico è testare se un intervento motivazionale basato sui pari modificato (Military PAIRS; MPAIRS) sia ragionevole e pratico per contesti militari. Le principali domande a cui si mira a rispondere sono:

  • Funziona per ridurre la SV?
  • Funziona per ridurre il consumo rischioso di alcol? Per testare ciò, i partecipanti risponderanno a domande sulla loro storia di SV e consumo rischioso di alcol. Quindi riceveranno MPAIRS. Dopo 1 mese, verranno nuovamente interrogati sulla loro storia di SV e consumo rischioso di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio proposto è adattare un'innovativa intervista motivazionale tra pari (PMI) che incoraggia e prepara i pari a ridurre il rischio di violenza sessuale (SV).
Somministrata a coppie di pari (diadi), la PMI sarà progettata per favorire sforzi collaborativi volti ad aumentare la prontezza e a ridurre le barriere al comportamento di aiuto, e per insegnare e pianificare insieme le competenze di prevenzione delle aggressioni.
Poiché il ruolo dell'alcol è stato sottovalutato negli sforzi di prevenzione della SV, la PMI si occuperà anche esplicitamente di come l'intossicazione possa rappresentare un ostacolo all'intervento tra pari, e delle strategie per superare questa barriera.
Il completamento degli obiettivi di questo progetto produrrà un intervento innovativo che sfrutta la risorsa naturale della responsabilità militare per ridurre il rischio di violenza sessuale – un problema pervasivo che colpisce una parte sostanziale dei membri del servizio militare negli Stati Uniti.

Dodici diadi di pari parteciperanno all'intervista motivazionale tra pari (PMI).
Lo studio confronterà i partecipanti al basale con se stessi a un follow-up di 1 mese sugli esiti.
Lo studio si concentrerà sul verificare se gli effetti sono nella direzione attesa e se l'entità degli effetti è di portata pratica.
Si prevede che i partecipanti dimostreranno aumenti significativi nella prontezza e nell'adozione di competenze comportamentali di prevenzione delle aggressioni tra pari (PAPBs), e mostreranno riduzioni delle barriere percepite.
I dati di follow-up saranno utilizzati per fornire una descrizione approfondita del ruolo dell'alcol nell'implementazione delle PAPBs, e se la PMI riduca l'impatto del consumo di alcol.
Nelle analisi esplorative, si esaminerà se l'intervento possa essere associato a una riduzione del rischio di aggressione, nonché a una riduzione del consumo di alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
        • Reclutamento
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Militari della Marina degli Stati Uniti in servizio attivo
  • Soddisfano i criteri per il consumo di alcol a rischio (ovvero punteggio di 4+ per gli uomini, 2+ per le donne secondo l'AUDIT-C)
  • Disporre di un compagno idoneo e la coppia deve socializzare insieme almeno due volte al mese

Criteri di esclusione:

  • Individui che presentano segni di astinenza (Item 6 dell'AUDIT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peer-Based Motivational Interview (PMI) (Phase One)
Parteciperà all'intervento di Colloquio Motivazionale tra Pari (PMI) nella Fase Uno
Comportamentale: Intervista Motivazionale Basata sui Pari
L'intervento utilizzerà lo stile di conversazione collaborativo del Colloquio Motivazionale (MI) per rafforzare l'impegno al cambiamento, motivando e preparando i membri del servizio a collaborare per ridurre il rischio di Violenza Sessuale (SV). Questo intervento si concentrerà sui modi in cui la diade di pari può sostenersi, incoraggiarsi e condividere le responsabilità reciproche nella protezione dalla SV. Il Colloquio Motivazionale tra Pari (PMI) utilizzerà quindi la responsabilità e la relazione tra pari come quadro per promuovere sforzi collaborativi volti ad aumentare la prontezza e ridurre gli ostacoli ai comportamenti di aiuto. Come parte di ciò, il PMI si concentrerà sull'identificazione e l'implementazione di abilità che i pari possono utilizzare per aiutarsi a vicenda a prevenire la SV. Il PMI includerà una discussione mirata sui modi in cui il consumo di alcol può ostacolare gli sforzi di aiuto. Inoltre, il PMI incoraggerà i membri del servizio a identificare strategie personali e specifiche per ridurre gli effetti dell'alcol sull'aiuto.
Sperimentale: Colloquio Motivazionale tra Pari (PMI) (Fase Due)
Parteciperà all'intervento di Colloquio Motivazionale tra Pari (PMI) nella Fase Due
Comportamentale: Intervista Motivazionale Basata sui Pari
L'intervento utilizzerà lo stile di conversazione collaborativo del Colloquio Motivazionale (MI) per rafforzare l'impegno al cambiamento, motivando e preparando i membri del servizio a collaborare per ridurre il rischio di Violenza Sessuale (SV). Questo intervento si concentrerà sui modi in cui la diade di pari può sostenersi, incoraggiarsi e condividere le responsabilità reciproche nella protezione dalla SV. Il Colloquio Motivazionale tra Pari (PMI) utilizzerà quindi la responsabilità e la relazione tra pari come quadro per promuovere sforzi collaborativi volti ad aumentare la prontezza e ridurre gli ostacoli ai comportamenti di aiuto. Come parte di ciò, il PMI si concentrerà sull'identificazione e l'implementazione di abilità che i pari possono utilizzare per aiutarsi a vicenda a prevenire la SV. Il PMI includerà una discussione mirata sui modi in cui il consumo di alcol può ostacolare gli sforzi di aiuto. Inoltre, il PMI incoraggerà i membri del servizio a identificare strategie personali e specifiche per ridurre gli effetti dell'alcol sull'aiuto.
Comparatore attivo: Salute e Benessere per Tutti
Il gruppo di controllo per la Fase Due sarà l'intervento Salute e Benessere per Tutti.
Comportamentale: Salute e Benessere per Tutti
This single-session intervention, is designed to be delivered to peers in a group or dyad-based format, examines social determinants of health and wellness across a variety of domains. The intervention outlines a 6-step process for improving overall wellness. The CDC offers a number of handouts and other materials (e.g., peer dialogue exercises, data cards) that accompany the didactic material. In this study, the HWBA intervention will be delivered by a project interventionist. The session will be designed to be time equivalent (90 minutes) to the MPAIRs intervention. (Pember, 2018)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità all'intervento
Lasso di tempo: In Phase 1, al basale e alla visita di follow-up di 4 settimane. In Phase 2, al basale, 1 mese di follow-up, 2 mesi di follow-up, e 3 mesi di follow-up.

Scala di 10 item valutata su una scala Likert a 5 punti, con valori più alti che indicano una maggiore predisposizione a intervenire in difesa dell'altro membro della diade in aree di preoccupazione per abusi.

Modellato su: Center for Evidence-Based Practices at Case Western Reserve University (2010). Readiness Ruler. Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University.
In Phase 1, al basale e alla visita di follow-up di 4 settimane. In Phase 2, al basale, 1 mese di follow-up, 2 mesi di follow-up, e 3 mesi di follow-up.
Scala di Comportamenti di Spettatori Rivolti ai Pari - Amici
Lasso di tempo: In Fase 1, al basale e dopo 4 settimane di follow-up. In Fase 2, al basale, dopo 1 mese, 2 mesi e 3 mesi di follow-up.

Scala a 44 item. Le risposte fornite sono sì/no/"Non ho percepito l'opportunità di farlo" per ogni item in 3 diversi contesti (Amico, Sconosciuto, Qualcuno nell'esercito). Ogni item è una situazione in cui il partecipante potrebbe essersi trovato per aiutare qualcuno nell'ultimo mese. Il partecipante riferisce se ha fatto quell'aiuto, non l'ha fatto, o non ha avuto quella situazione per ogni contesto.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). Come possiamo sapere se funziona? Definire risultati misurabili nella prevenzione della violenza basata sugli astanti. Psychology of Violence, 4(1), 101-115.
In Fase 1, al basale e dopo 4 settimane di follow-up. In Fase 2, al basale, dopo 1 mese, 2 mesi e 3 mesi di follow-up.
Strategie di Protezione contro gli Assalti
Lasso di tempo: Nella Fase 1, al basale e al follow-up a 4 settimane. Nella Fase 2, al basale, al follow-up a 1 mese, al follow-up a 2 mesi e al follow-up a 3 mesi.
Scala di 20 item. Viene valutata su una scala Likert a 4 punti con un'opzione "Preferisco non rispondere" e un'opzione "Non ho percepito l'opportunità di fare questo". La scala è composta da item di strategie che le persone mettono in atto sia prima di uscire, sia mentre sono fuori per ridurre il rischio di aggressione sessuale. Il partecipante riporta fino a che punto utilizza ciascuna strategia, con un numero più alto che indica un maggiore utilizzo della strategia.
Nella Fase 1, al basale e al follow-up a 4 settimane. Nella Fase 2, al basale, al follow-up a 1 mese, al follow-up a 2 mesi e al follow-up a 3 mesi.
Strategia Protettiva dell'Alcol PBSS-20
Lasso di tempo: In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.

Scala di 20 item. Viene valutata su una scala likert a 6 punti. La scala è composta da item che descrivono diverse strategie spesso utilizzate dalle persone per proteggersi dalle conseguenze negative del consumo di alcol. Il partecipante riporta in che misura utilizza ciascuna strategia, con un numero più alto che indica un uso maggiore della strategia.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze di violenza sessuale
Lasso di tempo: In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.
Il Revised Sexual Experiences Survey (R-SES) sarà utilizzato per valutare quante volte diverse situazioni di violenza sessuale si siano verificate nell'ultimo mese. Il numero degli eventi verrà sommato per fornire il numero di volte in cui il partecipante è stato aggredito.
In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.
Change in Drinking
Lasso di tempo: Nella Fase 1, al basale e al follow-up a 4 settimane. Nella Fase 2, al basale, al follow-up a 1 mese, al follow-up a 2 mesi e al follow-up a 3 mesi.
Utilizzando una misura di valutazione media basata su griglia derivata dal Daily Drinking Questionnaire, i partecipanti riferiranno sul consumo di alcol. Punteggi più alti indicano un maggiore consumo di alcol.
Nella Fase 1, al basale e al follow-up a 4 settimane. Nella Fase 2, al basale, al follow-up a 1 mese, al follow-up a 2 mesi e al follow-up a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00006595
  • TP210286 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department Of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno un set di dati de-identificati che includerà dati demografici di base e la prontezza a intervenire, comportamenti di spettatore diretti dai pari, uso di strategie protettive contro le aggressioni basate sui pari, e risultati delle strategie protettive sull'alcol.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta completata la raccolta dati e si concluderanno 5 anni dopo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Deve essere presente un'articolazione di una chiara domanda di ricerca e di un piano analitico da parte di un investigatore affermato con le credenziali pertinenti. Le informazioni saranno condivise come file digitale tramite email.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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