Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollaborative Muligheder for at Reducere Alkohol og Seksuel Vold Sammen (COAST)

20. april 2026 opdateret af: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

At udnytte militære kammeraters styrke til at reducere seksuel vold og risikofyldt alkoholforbrug hos militært personel

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at teste, om en modificeret peer-baseret motivationsintervention (Military PAIRS; MPAIRS) er rimelig og praktisk i militære sammenhænge. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Virker den til at reducere SV?
  • Virker den til at reducere risikofyldt drikkeri? For at teste dette vil deltagerne besvare spørgsmål om deres SV-historie og risikofyldt drikkeri. Derefter vil de få MPAIRS. Efter 1 måned vil de blive spurgt om deres SV-historie og risikofyldt drikkeri igen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at tilpasse en innovativ, peer-baseret motivationsinterview (PMI), der tilskynder og forbereder jævnaldrende til at reducere risikoen for seksuel vold (SV). Leveret til par af jævnaldrende (dyader), vil PMI'en være designet til at fremme samarbejdsindsatser for at øge parathed til og mindske barrierer for hjælpeadfærd samt til at undervise og planlægge sammen for overfaldsforebyggelsesfærdigheder. Da alkoholens rolle har været underprioriteret i SV-forebyggelsesindsatser, vil PMI'en også eksplicit fokusere på, hvordan beruselse kan fungere som en barriere for peer-intervention og strategier til at overvinde denne barriere. Fuldendelsen af dette projekts mål vil resultere i en ny intervention, der udnytter den naturlige ressource af militært ansvar til at mindske risikoen for seksuel vold – et udbredt problem, der rammer en betydelig del af militært personel i USA.

Tolv peer-dyader vil deltage i det peer-baserede motivationsinterview (PMI). Undersøgelsen vil sammenligne deltagerne ved udgangspunktet med sig selv ved en 1-måneds opfølgning på resultaterne. Undersøgelsen vil fokusere på, om effekterne er i den forventede retning, og om styrken af effektstørrelserne er af praktisk betydning. Det forventes, at deltagerne vil vise signifikante forøgelser i parathed og engagement i peer-overfaldsforebyggelsesadfærd (PAPBs) samt vise reduktioner i opfattede barrierer. Opfølgningsdata vil blive brugt til at give en detaljeret beskrivelse af alkoholens rolle i implementeringen af PAPBs og om PMI'en reducerer indvirkningen af alkoholforbrug. I eksplorative analyser vil det blive undersøgt, om interventionen kan være forbundet med reduceret overfaldsrisiko samt reduceret drikkevaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
        • Rekruttering
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevne amerikanske flådemedarbejdere i aktiv tjenestestatus
  • Opfylder kriterier for risikofyldt drikkeri (dvs. score på 4+ for mænd, 2+ for kvinder ifølge AUDIT-C)
  • Har en kvalificeret jævnaldrende, og parret skal socialisere sammen mindst to gange om måneden

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der indikerer tegn på abstinens (punkt 6 på AUDIT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-Baseret Motiverende Interview (PMI) (Fase Et)
Vil deltage i den peer-baserede motiverende samtale (PMI) intervention i fase et
Adfærdsmæssigt: Motiverende interview baseret på jævnaldrende
Interventionen vil anvende Motivational Interviewings (MI) samarbejdende samtaleform for at styrke engagementet i forandring, for at motivere og forberede tjenestemedlemmer på at arbejde sammen for at reducere risikoen for seksuel vold (SV). Denne intervention vil fokusere på måder, hvorpå peer-dyaden kan støtte, opmuntre og dele ansvar med hinanden i beskyttelsen mod SV. Den peer-baserede MI (PMI) vil derefter bruge peerens ansvar og relation som en ramme for at fremme samarbejdsindsatser for at øge parathed og mindske barrierer for hjælpende adfærd. Som en del af dette vil PMI fokusere på identifikation og implementering af færdigheder, som peers kan bruge til at hjælpe hinanden med at forebygge SV. PMI vil inkludere en fokuseret diskussion af de måder, hvorpå alkoholindtag kan forhindre hjælpeindsatser. Desuden vil PMI opfordre tjenestemedlemmer til at identificere personlige, specifikke strategier for at reducere alkoholens effekter på hjælpen.
Eksperimentel: Peer-baseret motiverende samtale (PMI) (Fase to)
Vil deltage i den peer-baserede motiverende samtale-intervention (PMI) i fase to
Adfærdsmæssigt: Motiverende interview baseret på jævnaldrende
Interventionen vil anvende Motivational Interviewings (MI) samarbejdende samtaleform for at styrke engagementet i forandring, for at motivere og forberede tjenestemedlemmer på at arbejde sammen for at reducere risikoen for seksuel vold (SV). Denne intervention vil fokusere på måder, hvorpå peer-dyaden kan støtte, opmuntre og dele ansvar med hinanden i beskyttelsen mod SV. Den peer-baserede MI (PMI) vil derefter bruge peerens ansvar og relation som en ramme for at fremme samarbejdsindsatser for at øge parathed og mindske barrierer for hjælpende adfærd. Som en del af dette vil PMI fokusere på identifikation og implementering af færdigheder, som peers kan bruge til at hjælpe hinanden med at forebygge SV. PMI vil inkludere en fokuseret diskussion af de måder, hvorpå alkoholindtag kan forhindre hjælpeindsatser. Desuden vil PMI opfordre tjenestemedlemmer til at identificere personlige, specifikke strategier for at reducere alkoholens effekter på hjælpen.
Aktiv komparator: Sundhed og trivsel for alle
Kontrolgruppen i fase to vil være interventionen Sundhed og Velvære for Alle.
Adfærdsmæssigt: Sundhed og trivsel for alle
"Denne enkelt-sessions-intervention er designet til at blive leveret til jævnaldrende i gruppe- eller dyadeformat, undersøger sociale determinanter for sundhed og trivsel på tværs af en række domæner. Interventionen beskriver en 6-trins-proces for at forbedre den generelle trivsel. CDC tilbyder en række uddelingsmaterialer og andre materialer (f.eks. jævnaldrende dialogøvelser, datakort) der følger med det didaktiske materiale. I denne undersøgelse vil HWBA-interventionen blive leveret af en projektinterventionist. Sessionsens længde vil blive tilpasset til at være tidsmæssig ækvivalent (90 minutter) med MPAIRs-interventionen. (Pember, 2018)"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskab til at intervenere
Tidsramme: I fase 1 ved baseline og 4 ugers opfølgning. I fase 2 ved baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.

10-punkts skala scoret på en 5-punkts Likert-type skala med højere værdi indikerer, at de er mere klar til at gribe ind på vegne af det andet medlem af dyaden i områder, der er bekymrende for misbrug.

Modelleret efter: Center for Evidence-Based Practices ved Case Western Reserve University (2010). Beredskabslineal. Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University.
I fase 1 ved baseline og 4 ugers opfølgning. I fase 2 ved baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Peers -Dirigeret Bystanderadfærdsskala for Venner
Tidsramme: Fase 1: baseline og 4 ugers opfølgning. Fase 2: baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.

44 punkts skala. Svarene er ja/nej/"Jeg så ikke en mulighed for at gøre dette" for hvert element i 3 forskellige sammenhænge (Ven, Fremmed, Nogen i militæret). Hvert element er en situation, som deltageren kan have været i for at hjælpe nogen i den seneste måned. Deltageren rapporterer, om de gjorde dette, hjalp, ikke hjalp, eller ikke havde den situation for hver kontekst.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). Hvordan ved vi, om det virker? Definition af målbare resultater i tilskuerfokuseret voldsforebyggelse. Psychology of Violence, 4(1), 101-115.
Fase 1: baseline og 4 ugers opfølgning. Fase 2: baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.
<string>Overgrebsbeskyttelsesstrategier</string>
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4 ugers opfølgning. I fase 2, ved baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.
20 punkters skala. Den scores på en 4-punkts Likert-skala med en mulighed for "Jeg foretrækker ikke at svare" og en mulighed for "Jeg opfattede ikke en mulighed for at gøre dette". Skalaen består af punkter om strategier, som folk udfører enten inden de går ud, eller mens de er ude for at reducere risikoen for seksuelle overgreb. Deltageren rapporterer i hvilket omfang de bruger hver strategi, hvor et højere tal betyder, at de bruger strategien i højere grad.
I fase 1, ved baseline og 4 ugers opfølgning. I fase 2, ved baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.
PBSS-20 Alkoholbeskyttelsesstrategi
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4 ugers opfølgning. I fase 2, ved baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.

Skala med 20 emner. Det scores på en 6-punkts Likert-skala. Skalaen består af emner med forskellige strategier, som folk ofte bruger for at beskytte sig mod negative konsekvenser af alkoholbrug. Deltageren angiver, i hvor høj grad de bruger hver strategi, med et højere tal, der betyder, at de bruger strategien i større omfang.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
I fase 1, ved baseline og 4 ugers opfølgning. I fase 2, ved baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevelser af seksuelt overgreb
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4 ugers opfølgning. I fase 2, ved baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Revised Sexual Experiences Survey (R-SES) vil blive brugt til at vurdere, hvor mange gange forskellige seksuelle overgrebssituationer er forekommet i løbet af den sidste måned. Antallet af hændelser vil blive lagt sammen for at give antallet af gange, deltageren blev overfaldet.
I fase 1, ved baseline og 4 ugers opfølgning. I fase 2, ved baseline, 1 måneds opfølgning, 2 måneders opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Ændring i drikkevaner
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og efter 4 ugers opfølgning. I fase 2, ved baseline, efter 1 måned, efter 2 måneder og efter 3 måneders opfølgning.
Ved hjælp af et gitterbaseret gennemsnitligt vurderingsmål baseret på <alpha>Daily Drinking Questionnaire</alpha> vil deltagerne rapportere om alkoholforbrug. Højere score indikerer større alkoholforbrug.
I fase 1, ved baseline og efter 4 ugers opfølgning. I fase 2, ved baseline, efter 1 måned, efter 2 måneder og efter 3 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00006595
  • TP210286 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department Of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne vil dele et anonymiseret datasæt, som vil omfatte baseline demografiske data og parathed til at intervenere, peer-dirigerede tilskueradfærd, brug af peer-baserede beskyttelsesstrategier mod overgreb og resultater for Alkohol Beskyttelsesstrategier.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når dataindsamlingen er afsluttet og konkluderer 5 år efter.

IPD-delingsadgangskriterier

Der skal være en formulering af et klart forskningsspørgsmål og en analytisk plan fra en etableret forsker med de relevante kvalifikationer. Oplysningerne deles som en digital fil via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel vold

Kliniske forsøg med Motiverende interview baseret på jævnaldrende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner