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Oportunidades de Colaboração para Reduzir o Álcool e a Violência Sexual em Conjunto (COAST)

20 de abril de 2026 atualizado por: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Aproveitando o Poder dos Pares Militares para Reduzir a Violência Sexual e o Consumo de Álcool de Risco nos Militares

O objetivo deste ensaio clínico é testar se uma intervenção motivacional modificada baseada em pares (o Military PAIRS; MPAIRS) é razoável e prática para contextos militares. As principais questões que pretende responder são:

  • Funciona para reduzir SV?
  • Funciona para reduzir o consumo de álcool de risco? Para testar isto, os participantes responderão a perguntas sobre o seu histórico de SV e consumo de álcool de risco. Depois, receberão o MPAIRS. Após 1 mês, serão novamente questionados sobre o seu histórico de SV e consumo de álcool de risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo proposto é adaptar uma entrevista motivacional inovadora, baseada em pares (PMI), que encoraja e prepara os pares para reduzir o risco de violência sexual (VS).
Entregue a pares de pares (diades), a PMI será concebida para fomentar esforços colaborativos para aumentar a prontidão e diminuir as barreiras ao comportamento de ajuda, e para ensinar e planear em conjunto as competências de prevenção de agressões.
Como o papel do álcool tem sido subestimado nos esforços de prevenção da VS, a PMI também abordará explicitamente como a intoxicação pode funcionar como uma barreira à intervenção dos pares, e estratégias para superar esta barreira.
A concretização dos objetivos deste projeto resultará numa intervenção inovadora que aproveita o recurso natural da responsabilidade militar para diminuir o risco de violência sexual - um problema generalizado que afeta uma parte substancial dos membros do serviço militar nos EUA.

Doze diades de pares participarão na entrevista motivacional baseada em pares (PMI).
O estudo comparará os participantes na linha de base com eles próprios num acompanhamento de 1 mês nos resultados.
O estudo centrar-se-á em saber se os efeitos estão na direção esperada e se a força das dimensões do efeito tem uma magnitude prática.
Espera-se que os participantes demonstrem aumentos significativos na prontidão e no envolvimento nas competências comportamentais de prevenção de agressões entre pares (PAPBs), e demonstrem diminuições nas barreiras percecionadas.
Os dados de acompanhamento serão utilizados para fornecer uma descrição rica do papel do álcool na implementação das PAPBs, e se a PMI reduz o impacto do consumo de álcool.
Em análises exploratórias, será examinado se a intervenção pode estar associada a uma diminuição do risco de agressão, bem como a uma diminuição do consumo de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
        • Recrutamento
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Membros do serviço da Marinha dos EUA em serviço ativo
  • Atender aos critérios para consumo de risco de álcool (ou seja, pontuação de 4+ para homens, 2+ para mulheres de acordo com o AUDIT-C)
  • Ter um par elegível e o par deve socializar juntos pelo menos duas vezes por mês

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos que apresentem evidências de abstinência (Item 6 do AUDIT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista Motivacional Baseada em Pares (PMI) (Fase Um)
Irá participar na intervenção de Entrevista Motivacional Baseada em Pares (PMI) na Fase Um
A intervenção utilizará o estilo de conversa colaborativa da Entrevista Motivacional (MI) para reforçar o compromisso com a mudança, motivando e preparando os membros do serviço para trabalharem em conjunto na redução do risco de Violência Sexual (VS). Esta intervenção focará nas formas como o par de pares pode apoiar, encorajar e partilhar responsabilidades entre si na proteção contra a VS. A MI Baseada em Pares (PMI) utilizará depois a responsabilidade e a relação entre pares como estrutura para promover esforços colaborativos no aumento da prontidão e na redução de barreiras ao comportamento de ajuda. Como parte disto, a PMI centrar-se-á na identificação e implementação de competências que os pares podem utilizar para se ajudarem mutuamente a prevenir a VS. A PMI incluirá uma discussão focada sobre as formas como o consumo de álcool pode dificultar os esforços de ajuda. Além disso, a PMI incentivará os membros do serviço a identificarem estratégias pessoais e específicas para reduzir os efeitos do álcool na ajuda.
Experimental: Entrevista Motivacional Baseada em Pares (EMBP) (Fase Dois)
Irá participar na intervenção de Entrevista Motivacional Baseada em Pares (PMI) na Fase Dois
A intervenção utilizará o estilo de conversa colaborativa da Entrevista Motivacional (MI) para reforçar o compromisso com a mudança, motivando e preparando os membros do serviço para trabalharem em conjunto na redução do risco de Violência Sexual (VS). Esta intervenção focará nas formas como o par de pares pode apoiar, encorajar e partilhar responsabilidades entre si na proteção contra a VS. A MI Baseada em Pares (PMI) utilizará depois a responsabilidade e a relação entre pares como estrutura para promover esforços colaborativos no aumento da prontidão e na redução de barreiras ao comportamento de ajuda. Como parte disto, a PMI centrar-se-á na identificação e implementação de competências que os pares podem utilizar para se ajudarem mutuamente a prevenir a VS. A PMI incluirá uma discussão focada sobre as formas como o consumo de álcool pode dificultar os esforços de ajuda. Além disso, a PMI incentivará os membros do serviço a identificarem estratégias pessoais e específicas para reduzir os efeitos do álcool na ajuda.
Comparador Ativo: Saúde e Bem-Estar para Todos
O grupo de controlo da Fase Dois será a intervenção Saúde e Bem-Estar Para Todos.
Esta intervenção de sessão única, concebida para ser administrada a pares em formato de grupo ou díade, examina os determinantes sociais da saúde e do bem-estar em vários domínios.
A intervenção descreve um processo de 6 passos para melhorar o bem-estar geral.
O CDC oferece vários folhetos e outros materiais (por exemplo, exercícios de diálogo entre pares, fichas de dados) que acompanham o material didático.
Neste estudo, a intervenção HWBA será administrada por um interventor do projeto.
A sessão será concebida para ter a mesma duração (90 minutos) que a intervenção MPAIRs.
(Pember, 2018)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
<string>Disponibilidade para intervir</string>
Prazo: Na Fase 1, no início e após 4 semanas de seguimento. Na Fase 2, no início, após 1 mês de seguimento, após 2 meses de seguimento e após 3 meses de seguimento.
Escala de 10 itens pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, com valores mais altos indicando maior prontidão para intervir em nome do outro membro da díade em áreas de preocupação com abuso.

Modelado a partir de: Center for Evidence-Based Practices at Case Western Reserve University (2010). Readiness Ruler. Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University.

Na Fase 1, no início e após 4 semanas de seguimento. Na Fase 2, no início, após 1 mês de seguimento, após 2 meses de seguimento e após 3 meses de seguimento.
Escala de Comportamentos de Intervenção de Pares para Amigos
Prazo: Na Fase 1, no início e no seguimento de 4 semanas. Na Fase 2, no início, no seguimento de 1 mês, no seguimento de 2 meses e no seguimento de 3 meses.

Escala de 44 itens. As respostas fornecidas são sim/não/"Não percebi uma oportunidade para fazer isto" para cada item em 3 contextos diferentes (Amigo, Desconhecido, Alguém nas Forças Armadas). Cada item é uma situação em que o participante pode ter estado para ajudar alguém no último mês. O participante relata se ajudou, não ajudou, ou não teve essa situação para cada contexto.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). How do we know if it works? Defining measurable outcomes in bystander-focused violence prevention. Psychology of Violence, 4(1), 101-115.

Na Fase 1, no início e no seguimento de 4 semanas. Na Fase 2, no início, no seguimento de 1 mês, no seguimento de 2 meses e no seguimento de 3 meses.
Estratégias de Proteção contra Agressões
Prazo: Na Fase 1, no início e no follow-up de 4 semanas. Na Fase 2, no início, no follow-up de 1 mês, no follow-up de 2 meses e no follow-up de 3 meses.
Escala de 20 itens. É pontuada num tipo de escala likert de 4 pontos com opções para "Prefiro não responder" e "Não percebi uma oportunidade para fazer isso". A escala é composta por itens de estratégias que as pessoas utilizam antes de sair ou enquanto estão fora para reduzir o risco de agressão sexual. O/a participante reporta até que ponto utiliza cada estratégia, sendo que um número mais elevado significa que utiliza a estratégia em maior grau.
Na Fase 1, no início e no follow-up de 4 semanas. Na Fase 2, no início, no follow-up de 1 mês, no follow-up de 2 meses e no follow-up de 3 meses.
Estratégia de Proteção Alcoólica PBSS-20
Prazo: Na Fase 1, no início e no seguimento de 4 semanas. Na Fase 2, no início, no seguimento de 1 mês, no seguimento de 2 meses e no seguimento de 3 meses.

Escala de 20 itens. É pontuada numa escala tipo Likert de 6 pontos. A escala é composta por itens de diferentes estratégias que as pessoas costumam usar para se proteger contra consequências negativas do consumo de álcool. O participante relata em que medida usa cada estratégia, sendo que um número mais alto significa que usa a estratégia em maior medida.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.

Na Fase 1, no início e no seguimento de 4 semanas. Na Fase 2, no início, no seguimento de 1 mês, no seguimento de 2 meses e no seguimento de 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências de Agressão Sexual
Prazo: Na Fase 1, no início e no seguimento de 4 semanas. Na Fase 2, no início, no seguimento de 1 mês, no seguimento de 2 meses e no seguimento de 3 meses.
O Revised Sexual Experiences Survey (R-SES) será utilizado para avaliar quantas vezes diferentes situações de agressão sexual ocorreram no último mês.
O número de eventos será somado para dar o número de vezes que o participante foi agredido.
Na Fase 1, no início e no seguimento de 4 semanas. Na Fase 2, no início, no seguimento de 1 mês, no seguimento de 2 meses e no seguimento de 3 meses.
Alteração no consumo de álcool
Prazo: Na Fase 1, no início e aos 4 meses de seguimento. Na Fase 2, no início, aos 1 mês de seguimento, aos 2 meses de seguimento e aos 3 meses de seguimento.
Utilizando uma medida de avaliação média baseada em grelha do Daily Drinking Questionnaire, os participantes relatarão o consumo de álcool. Pontuações mais altas indicam maior consumo de álcool.
Na Fase 1, no início e aos 4 meses de seguimento. Na Fase 2, no início, aos 1 mês de seguimento, aos 2 meses de seguimento e aos 3 meses de seguimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores partilharão um conjunto de dados anonimizado que incluirá dados demográficos basais e prontidão para intervir, comportamentos de espectadores dirigidos por pares, uso de estratégias de proteção contra agressões baseadas em pares e resultados de Estratégias de Proteção Alcoólica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis assim que a recolha de dados for concluída e terminará 5 anos depois.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Deve haver uma articulação de uma questão de investigação clara e um plano analítico por um investigador estabelecido com as credenciais relevantes. A informação será partilhada como um ficheiro digital através de email.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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