Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместные возможности для снижения потребления алкоголя и сексуального насилия (COAST)

20 апреля 2026 г. обновлено: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Использование потенциала военных коллег для снижения уровня сексуального насилия и рискованного употребления алкоголя среди военнослужащих

Цель этого клинического исследования — проверить, является ли модифицированное мотивационное вмешательство на основе взаимодействия со сверстниками (Military PAIRS; MPAIRS) разумным и практичным для военных условий. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Работает ли оно для снижения SV?
  • Работает ли оно для снижения рискованного употребления алкоголя? Для проверки этого участники ответят на вопросы о своей истории SV и рискованном употреблении алкоголя. Затем им будет предоставлен MPAIRS. Через 1 месяц их снова спросят об их истории SV и рискованном употреблении алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является адаптация инновационного мотивационного интервью на основе взаимодействия со сверстниками (PMI), которое побуждает и готовит сверстников к снижению риска сексуального насилия (SV).
Проводимое для пар сверстников (диад), PMI будет разработано для развития совместных усилий по повышению готовности и снижению барьеров к помогающему поведению, а также для совместного обучения и планирования навыков предотвращения нападений.
Поскольку роль алкоголя недостаточно учитывалась в усилиях по предотвращению SV, PMI также будет явно уделять внимание тому, как опьянение может служить барьером для вмешательства сверстников, и стратегиям преодоления этого барьера.
Завершение целей данного проекта позволит создать новое вмешательство, использующее естественный ресурс военной ответственности для снижения риска сексуального насилия — распространённой проблемы, затрагивающей значительную часть военнослужащих в США.

В мотивационном интервью на основе взаимодействия со сверстниками (PMI) примут участие двенадцать диад сверстников.
В исследовании участники будут сравниваться на исходном уровне с самими собой через 1 месяц наблюдения по исходам.
Исследование будет сосредоточено на том, соответствуют ли эффекты ожидаемому направлению и является ли сила размеров эффектов практически значимой.
Ожидается, что участники продемонстрируют значительное повышение готовности и вовлечённости в поведенческие навыки предотвращения нападений со стороны сверстников (PAPBs), а также снижение воспринимаемых барьеров.
Данные наблюдения будут использованы для детального описания роли алкоголя в применении PAPBs и того, снижает ли PMI влияние употребления алкоголя.
В рамках разведочного анализа будет изучено, может ли вмешательство быть связано со снижением риска нападений, а также со снижением употребления алкоголя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer P Read, Ph.D.
  • Номер телефона: 7166450193
  • Электронная почта: jpread@buffalo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
        • Рекрутинг
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Контакт:
          • Jennifer P Read, Ph.D.
          • Номер телефона: 716-883-2574
          • Электронная почта: jpread@buffalo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зачисленные военнослужащие ВМС США, находящиеся на действительной военной службе
  • Соответствие критериям рискованного употребления алкоголя (т.е. балл 4+ для мужчин, 2+ для женщин по шкале AUDIT-C)
  • Наличие подходящего сверстника, и пара должна общаться вместе не менее двух раз в месяц

Критерии исключения:

  • Лица, подтверждающие признаки абстинентного синдрома (пункт 6 по шкале AUDIT)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Равное мотивационное интервьюирование (РМИ) (Фаза первая)
Примет участие в мотивационном интервью по принципу "равный-равному" (PMI) на первом этапе
Поведенческий: Мотивационное интервью на основе взаимодействия со сверстниками
Вмешательство будет использовать совместный стиль беседы Мотивационного интервью (MI) для укрепления приверженности изменениям, чтобы мотивировать и подготовить военнослужащих к совместной работе по снижению риска сексуального насилия (СН). Это вмешательство будет направлено на способы, которыми пара сверстников может поддерживать, поощрять и разделять ответственность друг с другом в защите от СН. Затем основанное на взаимодействии сверстников MI (PMI) будет использовать ответственность и взаимоотношения сверстников в качестве основы для развития совместных усилий по повышению готовности и снижению барьеров для помощи. В рамках этого PMI будет сосредоточено на выявлении и внедрении навыков, которые сверстники могут использовать, чтобы помочь друг другу предотвратить СН. PMI будет включать целенаправленное обсуждение того, как употребление алкоголя может препятствовать усилиям по оказанию помощи. Более того, PMI будет поощрять военнослужащих определять личные, конкретные стратегии для снижения влияния алкоголя на оказание помощи.
Экспериментальный: Мотивационное интервью с участием равных (ПМИ) (Фаза вторая)
Будет участвовать в интервенции на основе мотивационного интервьюирования среди сверстников (Peer-Based Motivational Interview, PMI) на втором этапе
Поведенческий: Мотивационное интервью на основе взаимодействия со сверстниками
Вмешательство будет использовать совместный стиль беседы Мотивационного интервью (MI) для укрепления приверженности изменениям, чтобы мотивировать и подготовить военнослужащих к совместной работе по снижению риска сексуального насилия (СН). Это вмешательство будет направлено на способы, которыми пара сверстников может поддерживать, поощрять и разделять ответственность друг с другом в защите от СН. Затем основанное на взаимодействии сверстников MI (PMI) будет использовать ответственность и взаимоотношения сверстников в качестве основы для развития совместных усилий по повышению готовности и снижению барьеров для помощи. В рамках этого PMI будет сосредоточено на выявлении и внедрении навыков, которые сверстники могут использовать, чтобы помочь друг другу предотвратить СН. PMI будет включать целенаправленное обсуждение того, как употребление алкоголя может препятствовать усилиям по оказанию помощи. Более того, PMI будет поощрять военнослужащих определять личные, конкретные стратегии для снижения влияния алкоголя на оказание помощи.
Активный компаратор: Здоровье и благополучие для всех
Контрольная группа для второй фазы будет intervenцией «Здоровье и благополучие для всех».
Поведенческий: Здоровье и благополучие для всех
(Pember, 2018) Это односессионное вмешательство, предназначенное для проведения в групповом формате или в парах, изучает социальные детерминанты здоровья и благополучия в различных областях. Вмешательство описывает 6-шаговый процесс улучшения общего благополучия. CDC предлагает ряд раздаточных материалов и других ресурсов (например, упражнения для обсуждения в парах, карточки с данными), которые сопровождают дидактический материал. В этом исследовании вмешательство HWBA будет проводиться исследователем проекта. Сессия будет рассчитана на тот же временной промежуток (90 минут), что и вмешательство MPAIRs.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность к вмешательству
Временное ограничение: На фазе 1: на исходном уровне и через 4 недели наблюдения. На фазе 2: на исходном уровне, через 1 месяц, через 2 месяца и через 3 месяца наблюдения.

Шкала из 10 пунктов, оцениваемая по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где более высокое значение указывает на большую готовность вмешаться в защиту другого члена диады в ситуациях, вызывающих опасения по поводу жестокого обращения.

Создано по образцу: Центр доказательной практики Университета Кейс Вестерн Резерв (2010). Линейка готовности. Центр доказательной практики, Университет Кейс Вестерн Резерв.
На фазе 1: на исходном уровне и через 4 недели наблюдения. На фазе 2: на исходном уровне, через 1 месяц, через 2 месяца и через 3 месяца наблюдения.
Шкала поведения свидетеля, направленного на сверстников, для друзей
Временное ограничение: В Фазе 1, в исходный момент и через 4 недели. В Фазе 2, в исходный момент, через 1 месяц, через 2 месяца и через 3 месяца.

Шкала из 44 пунктов.
Ответы даются как «да»/«нет»/«у меня не было возможности это сделать» для каждого пункта в трех различных контекстах (друг, незнакомец, военнослужащий).
Каждый пункт описывает ситуацию, в которой участник мог помочь кому-либо в течение последнего месяца.
Участник сообщает, помог ли он в этой ситуации, не помог, или такой ситуации не было для каждого контекста.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014).
How do we know if it works?
Defining measurable outcomes in bystander-focused violence prevention.
Psychology of Violence, 4(1), 101-115.
В Фазе 1, в исходный момент и через 4 недели. В Фазе 2, в исходный момент, через 1 месяц, через 2 месяца и через 3 месяца.
Тактики защиты от нападения
Временное ограничение: В Фазе 1, на исходном уровне и через 4 недели наблюдения. В Фазе 2, на исходном уровне, через 1 месяц наблюдения, через 2 месяца наблюдения и через 3 месяца наблюдения.
Шкала из 20 пунктов.
Оценивается по шкале Лайкерта из 4 баллов с опцией «Я предпочитаю не отвечать» и опцией «Я не заметил возможности сделать это».
Шкала состоит из пунктов, описывающих стратегии, которые люди используют либо перед выходом, либо во время пребывания вне дома, чтобы снизить риск сексуального насилия.
Участник сообщает, в какой степени он использует каждую стратегию; более высокое число означает, что он использует стратегию в большей степени.
В Фазе 1, на исходном уровне и через 4 недели наблюдения. В Фазе 2, на исходном уровне, через 1 месяц наблюдения, через 2 месяца наблюдения и через 3 месяца наблюдения.
Протективная стратегия употребления алкоголя PBSS-20
Временное ограничение: В Фазе 1 на исходном уровне и через 4 недели наблюдения. В Фазе 2 на исходном уровне, через 1 месяц наблюдения, через 2 месяца наблюдения и через 3 месяца наблюдения.

Шкала из 20 пунктов. Оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта. Шкала состоит из пунктов, отражающих различные стратегии, которые люди часто используют для защиты от негативных последствий употребления алкоголя. Участник сообщает, в какой степени он использует каждую стратегию, причем более высокое число означает, что он использует стратегию в большей степени.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. Шкала защитных поведенческих стратегий-20: улучшение содержательной валидности подшкалы серьезного снижения вреда. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
В Фазе 1 на исходном уровне и через 4 недели наблюдения. В Фазе 2 на исходном уровне, через 1 месяц наблюдения, через 2 месяца наблюдения и через 3 месяца наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пережитый сексуального насилия
Временное ограничение: На этапе 1: исходно и через 4 недели наблюдения. На этапе 2: исходно, через 1 месяц наблюдения, через 2 месяца наблюдения и через 3 месяца наблюдения.
Пересмотренный опрос о сексуальном опыте (R-SES) будет использоваться для оценки того, сколько раз различные ситуации сексуального насилия происходили за последний месяц. Количество случаев будет суммировано, чтобы получить количество раз, когда участник подвергся насилию.
На этапе 1: исходно и через 4 недели наблюдения. На этапе 2: исходно, через 1 месяц наблюдения, через 2 месяца наблюдения и через 3 месяца наблюдения.
Изменение в потреблении алкоголя
Временное ограничение: Фаза 1: на начальном уровне и через 4 недели. Фаза 2: на начальном уровне, через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
Используя сетку на основе среднесуточной оценки по опроснику ежедневного потребления алкоголя, участники сообщат об употреблении алкоголя. Более высокие баллы указывают на большее потребление алкоголя.
Фаза 1: на начальном уровне и через 4 недели. Фаза 2: на начальном уровне, через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00006595
  • TP210286 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department Of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи предоставят обезличенный набор данных, который будет включать базовые демографические показатели и готовность к вмешательству, поведение сверстников как свидетелей, использование сверстниками стратегий защиты от нападений, а также результаты применения стратегий защиты от употребления алкоголя.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения сбора данных и окончания через 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Должен быть сформулирован четкий исследовательский вопрос и аналитический план уполномоченным исследователем с соответствующими полномочиями. Информация будет передана в виде цифрового файла по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться