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Gemeinsame Chancen zur Reduzierung von Alkohol- und sexueller Gewalt (COAST)

20. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Die Kraft militärischer Gleichrangiger nutzen, um sexuelle Gewalt und riskanten Alkoholkonsum bei Dienstangehörigen zu reduzieren

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob eine modifizierte motivierende Intervention auf Peer-Basis (Military PAIRS; MPAIRS) für militärische Kontexte sinnvoll und praktikabel ist. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  • Funktioniert sie, um SV zu reduzieren?
  • Funktioniert sie, um riskanten Alkoholkonsum zu reduzieren? Um dies zu testen, werden Teilnehmer Fragen zu ihrer SV-Vorgeschichte und zu riskantem Alkoholkonsum beantworten. Dann erhalten sie MPAIRS. Nach 1 Monat werden sie erneut zu ihrer SV-Vorgeschichte und zu riskantem Alkoholkonsum befragt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, ein innovatives, peer-basiertes Motivationsinterview (PMI) anzupassen, das Gleichaltrige ermutigt und darauf vorbereitet, das Risiko sexueller Gewalt (SV) zu verringern. Das PMI, das an Paare von Gleichaltrigen (Dyaden) vermittelt wird, soll darauf ausgelegt sein, gemeinsame Anstrengungen zu fördern, um die Bereitschaft zu erhöhen und Hindernisse für Hilfsverhalten abzubauen, sowie gemeinsam Fähigkeiten zur Verhütung von Übergriffen zu lehren und zu planen. Da die Rolle von Alkohol bei SV-Präventionsbemühungen unterbewertet wurde, wird das PMI auch explizit darauf eingehen, wie Rauschzustände als Hindernis für Peer-Interventionen dienen können, und Strategien zur Überwindung dieses Hindernisses vermitteln. Die Erreichung der Ziele dieses Projekts wird eine neuartige Intervention hervorbringen, die die natürliche Ressource der militärischen Verantwortung nutzt, um das Risiko für sexuelle Gewalt zu verringern – ein weit verbreitetes Problem, das einen erheblichen Teil der US-Militärangehörigen betrifft.

Zwölf Peer-Dyaden werden am peer-basierten Motivationsinterview (PMI) teilnehmen. Die Studie wird die Teilnehmer zum Ausgangszeitpunkt mit sich selbst bei einer Nachuntersuchung nach 1 Monat hinsichtlich der Ergebnisse vergleichen. Die Studie wird sich darauf konzentrieren, ob die Effekte in die erwartete Richtung gehen und ob die Stärke der Effektgrößen von praktischer Bedeutung ist. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer signifikante Steigerungen in der Bereitschaft und im Engagement für peer-basierte Verhaltensfähigkeiten zur Verhütung von Übergriffen (PAPBs) zeigen und eine Verringerung der wahrgenommenen Hindernisse demonstrieren. Nachuntersuchungsdaten werden genutzt, um eine umfassende Beschreibung der Rolle von Alkohol bei der Umsetzung von PAPBs zu liefern und ob das PMI die Auswirkungen von Alkoholkonsum reduziert. In explorativen Analysen wird untersucht, ob die Intervention mit einem verringerten Übergriffsrisiko sowie einem reduzierten Alkoholkonsum in Verbindung gebracht werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
        • Rekrutierung
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingetragene US-Navy-Dienstangehörige im aktiven Dienststatus
  • Erfüllen die Kriterien für riskantes Trinkverhalten (d.h. Punktzahl von 4+ für Männer, 2+ für Frauen gemäß AUDIT-C)
  • Verfügen über einen berechtigten Peer und das Paar muss mindestens zweimal im Monat gemeinsam sozialisieren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Anzeichen von Entzugserscheinungen bestätigen (Punkt 6 auf dem AUDIT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-basiertes motivationales Interview (PMI) (Phase Eins)
Wird an der Peer-basierten Motivationsinterview (PMI) Intervention in Phase Eins teilnehmen
Verhalten: Peer-basierte motivierende Gesprächsführung
Die Intervention wird den kooperativen Gesprächsstil von Motivational Interviewing (MI) nutzen, um die Bereitschaft zur Veränderung zu stärken und Dienstmitglieder zu motivieren und darauf vorzubereiten, zusammenzuarbeiten, um das Risiko von sexueller Gewalt (SV) zu verringern. Diese Intervention wird darauf abzielen, wie das Peer-Dyad einander unterstützen, ermutigen und Verantwortung teilen kann, um sich vor SV zu schützen. Die Peer-basierte MI (PMI) wird dann die Verantwortung und Beziehung von Peers als Rahmen nutzen, um gemeinsame Anstrengungen zu fördern, um die Bereitschaft zu erhöhen und Hindernisse für hilfreiches Verhalten zu verringern. Im Rahmen dessen wird sich die PMI auf die Identifizierung und Umsetzung von Fähigkeiten konzentrieren, die Peers nutzen können, um einander bei der Prävention von SV zu helfen. Die PMI wird eine gezielte Diskussion darüber einschließen, wie Trinken Hilfsbemühungen behindern kann. Darüber hinaus wird die PMI Dienstmitglieder ermutigen, persönliche, spezifische Strategien zur Verringerung der Auswirkungen von Alkohol auf Hilfsbereitschaft zu identifizieren.
Experimental: Peer-basiertes Motivierendes Interview (PMI) (Phase Zwei)
Wird an der Peer-basierten Motivierenden Gesprächsführung (PMI) in Phase Zwei teilnehmen.
Verhalten: Peer-basierte motivierende Gesprächsführung
Die Intervention wird den kooperativen Gesprächsstil von Motivational Interviewing (MI) nutzen, um die Bereitschaft zur Veränderung zu stärken und Dienstmitglieder zu motivieren und darauf vorzubereiten, zusammenzuarbeiten, um das Risiko von sexueller Gewalt (SV) zu verringern. Diese Intervention wird darauf abzielen, wie das Peer-Dyad einander unterstützen, ermutigen und Verantwortung teilen kann, um sich vor SV zu schützen. Die Peer-basierte MI (PMI) wird dann die Verantwortung und Beziehung von Peers als Rahmen nutzen, um gemeinsame Anstrengungen zu fördern, um die Bereitschaft zu erhöhen und Hindernisse für hilfreiches Verhalten zu verringern. Im Rahmen dessen wird sich die PMI auf die Identifizierung und Umsetzung von Fähigkeiten konzentrieren, die Peers nutzen können, um einander bei der Prävention von SV zu helfen. Die PMI wird eine gezielte Diskussion darüber einschließen, wie Trinken Hilfsbemühungen behindern kann. Darüber hinaus wird die PMI Dienstmitglieder ermutigen, persönliche, spezifische Strategien zur Verringerung der Auswirkungen von Alkohol auf Hilfsbereitschaft zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Gesundheit und Wohlbefinden für Alle
Die Kontrollgruppe für Phase Zwei wird die Intervention "Gesundheit und Wohlbefinden für alle" sein.
Verhalten: Gesundheit und Wohlbefinden für alle
Diese Einzelsitzungsintervention, die für die Durchführung mit Gleichaltrigen in Gruppen- oder dyadischer Form konzipiert ist, untersucht soziale Determinanten von Gesundheit und Wohlbefinden in verschiedenen Bereichen. Die Intervention beschreibt einen 6-stufigen Prozess zur Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens. Das CDC bietet eine Reihe von Handouts und anderen Materialien (z. B. Peer-Dialogübungen, Datenkarten), die das didaktische Material begleiten. In dieser Studie wird die HWBA-Intervention von einem Projektinterventionisten durchgeführt. Die Sitzung soll zeitlich äquivalent (90 Minuten) zur MPAIRs-Intervention gestaltet sein. (Pember, 2018)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zum Eingreifen n.
Zeitfenster: In Phase 1 zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Nachbeobachtung. In Phase 2 zu Studienbeginn, nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten Nachbeobachtung.

10-Item-Skala, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei ein höherer Wert angibt, dass die Person eher bereit ist, für das andere Mitglied des Dyadenpaares in Bereichen mit Missbrauchsbedenken zu intervenieren.

Modelliert nach: Center for Evidence-Based Practices an der Case Western Reserve University (2010). Readiness Ruler. Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University.
In Phase 1 zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Nachbeobachtung. In Phase 2 zu Studienbeginn, nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten Nachbeobachtung.
"Peer-Directed Bystander Behavior Scale" für Freunde
Zeitfenster: In Phase 1, zu Studienbeginn und beim 4-Wochen-Follow-up. In Phase 2, zu Studienbeginn, beim 1-Monats-Follow-up, beim 2-Monats-Follow-up und beim 3-Monats-Follow-up.

44-Item-Skala. Die Antwortmöglichkeiten sind ja/nein/"Ich hatte keine Gelegenheit, dies zu tun" für jedes Item in 3 verschiedenen Kontexten (Freund, Fremder, Person beim Militär). Jedes Item ist eine Situation, in der der Teilnehmer im vergangenen Monat gewesen sein könnte, um jemandem zu helfen. Der Teilnehmer gibt an, ob er geholfen hat, nicht geholfen hat oder diese Situation in dem jeweiligen Kontext nicht hatte.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). Wie wissen wir, ob es funktioniert? Definition messbarer Ergebnisse in der ursprungsorientierten Gewaltprävention. Psychologie der Gewalt, 4(1), 101-115.
In Phase 1, zu Studienbeginn und beim 4-Wochen-Follow-up. In Phase 2, zu Studienbeginn, beim 1-Monats-Follow-up, beim 2-Monats-Follow-up und beim 3-Monats-Follow-up.
Angriffsschutzstrategien
Zeitfenster: In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.
20 Item Skala. Sie wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit der Möglichkeit "Ich möchte nicht antworten" und der Möglichkeit "Ich hatte keine Gelegenheit, dies zu tun". Die Skala besteht aus Items zu Strategien, die Menschen entweder vor dem Ausgehen oder während des Ausgehens anwenden, um das Risiko sexueller Übergriffe zu verringern. Der Teilnehmer gibt an, inwieweit er jede Strategie anwendet, wobei eine höhere Zahl bedeutet, dass er die Strategie in größerem Umfang anwendet.
In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.
PBSS-20 Alkohol-Schutzstrategie
Zeitfenster: In Phase 1, zu Beginn und nach 4 Wochen Follow-up. In Phase 2, zu Beginn, nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten Follow-up.

20-Item-Skala. Die Bewertung erfolgt auf einer 6-stufigen Likert-Skala. Die Skala besteht aus Items verschiedener Strategien, die Menschen häufig anwenden, um sich vor negativen Folgen des Alkoholkonsums zu schützen. Der Teilnehmer gibt an, in welchem Ausmaß er jede Strategie anwendet, wobei eine höhere Zahl bedeutet, dass die Strategie in größerem Umfang angewendet wird.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. Die Protective Behavioral Strategies Scale-20: verbesserte Inhaltsvalidität der Subskala Serious Harm Reduction. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
In Phase 1, zu Beginn und nach 4 Wochen Follow-up. In Phase 2, zu Beginn, nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen mit sexuellen Übergriffen
Zeitfenster: In Phase 1, zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Nachbeobachtung. In Phase 2, zu Studienbeginn, nach 1 Monat Nachbeobachtung, nach 2 Monat Nachbeobachtung und nach 3 Monat Nachbeobachtung.
Der „Revised Sexual Experiences Survey (R-SES)“ wird verwendet, um zu erfassen, wie oft verschiedene sexuelle Übergriffssituationen im letzten Monat aufgetreten sind. Die Anzahl der Vorfälle wird zusammengezählt, um die Häufigkeit der Übergriffe auf die Teilnehmerin bzw. den Teilnehmer zu ermitteln.
In Phase 1, zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Nachbeobachtung. In Phase 2, zu Studienbeginn, nach 1 Monat Nachbeobachtung, nach 2 Monat Nachbeobachtung und nach 3 Monat Nachbeobachtung.
Änderung der Trinkgewohnheiten
Zeitfenster: In Phase 1, zu Beginn und nach 4 Wochen. In Phase 2, zu Beginn, nach 1 Monat, nach 2 Monaten und nach 3 Monaten.
Basierend auf einem rasterbasierten Durchschnittsbewertungsmaßstab, der auf dem täglichen Trinkfragebogen basiert, berichten die Teilnehmer über den Alkoholkonsum. Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
In Phase 1, zu Beginn und nach 4 Wochen. In Phase 2, zu Beginn, nach 1 Monat, nach 2 Monaten und nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00006595
  • TP210286 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department Of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Untersucher werden einen anonymisierten Datensatz teilen, der Basisdemografie und Bereitschaft zur Intervention, peergesteuerte Zuschauerverhalten, nutzung von schützenden Strategien durch Gleichaltrige bei Übergriffen und Ergebnisse schützender Alkoholstrategien umfasst.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die Datenerhebung abgeschlossen ist und 5 Jahre danach endet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es muss eine klare Forschungsfrage und ein Analyseplan von einem etablierten Forscher mit den entsprechenden Qualifikationen formuliert werden. Die Informationen werden als digitale Datei per E-Mail geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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