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Opportunités de collaboration pour réduire ensemble la consommation d'alcool et les violences sexuelles (COAST)

20 avril 2026 mis à jour par: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Exploiter le pouvoir des pairs militaires pour réduire les violences sexuelles et la consommation d'alcool à risque chez les membres des forces armées

L'objectif de cet essai clinique est de tester si une intervention motivationnelle modifiée basée sur les pairs (Military PAIRS ; MPAIRS) est raisonnable et pratique pour les contextes militaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Est-ce que cela fonctionne pour réduire les SV ?
  • Est-ce que cela fonctionne pour réduire la consommation d'alcool à risque ? Pour tester cela, les participants répondront à des questions sur leurs antécédents de SV et leur consommation d'alcool à risque. Ensuite, ils recevront le MPAIRS. Après 1 mois, on leur demandera à nouveau leurs antécédents de SV et leur consommation d'alcool à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude proposée est d'adapter un entretien motivationnel innovant basé sur les pairs (PMI) qui encourage et prépare les pairs à réduire les risques de violence sexuelle (VS). Délivré à des paires de pairs (dyades), le PMI sera conçu pour favoriser les efforts collaboratifs afin d'augmenter la préparation et de réduire les obstacles aux comportements d'aide, et pour enseigner et planifier ensemble des compétences de prévention des agressions. Comme le rôle de l'alcool a été sous-estimé dans les efforts de prévention de la VS, le PMI s'attachera également explicitement à la manière dont l'intoxication peut constituer un obstacle à l'intervention des pairs, et aux stratégies pour surmonter cet obstacle. La réalisation des objectifs de ce projet produira une intervention novatrice qui exploite la ressource naturelle de la responsabilité militaire pour réduire les risques de violence sexuelle - un problème persistant qui affecte une partie substantielle des membres du service militaire aux États-Unis.

Douze dyades de pairs participeront à l'entretien motivationnel basé sur les pairs (PMI). L'étude comparera les participants au départ à eux-mêmes lors d'un suivi à 1 mois sur les résultats. L'étude se concentrera sur la question de savoir si les effets sont dans la direction attendue et si l'ampleur des tailles d'effet est d'une magnitude pratique. Il est prévu que les participants démontreront des augmentations significatives de la préparation et de l'engagement dans les compétences comportementales de prévention des agressions par les pairs (PAPBs), et démontreront des diminutions des obstacles perçus. Les données de suivi seront utilisées pour fournir une description riche du rôle de l'alcool dans la mise en œuvre des PAPBs, et si le PMI réduit l'impact de la consommation d'alcool. Dans des analyses exploratoires, il sera examiné si l'intervention peut être associée à une diminution du risque d'agression, ainsi qu'à une diminution de la consommation d'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer P Read, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 7166450193
  • E-mail: jpread@buffalo.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14260
        • Recrutement
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Membres du service de la marine américaine en service actif
  • Répondre aux critères de consommation d'alcool à risque (c'est-à-dire un score de 4+ pour les hommes, 2+ pour les femmes selon l'AUDIT-C)
  • Avoir un pair éligible et le couple doit socialiser ensemble au moins deux fois par mois

Critères d'exclusion :

  • Personnes présentant des signes de sevrage (item 6 de l'AUDIT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien motivationnel par les pairs (EMP) (Phase Un)
Participera à l'intervention d'entrevue motivationnelle par les pairs (PMI) dans la phase un
Comportemental: Entretien Motivationnel par les Pairs
L'intervention utilisera le style de conversation collaboratif de l'Entretien Motivationnel (MI) pour renforcer l'engagement au changement, afin de motiver et préparer les membres du service à travailler ensemble pour réduire le risque de Violence Sexuelle (VS). Cette intervention ciblera les façons dont la dyade de pairs peut se soutenir, s'encourager et partager la responsabilité mutuellement pour se protéger contre la VS. Le MI basé sur les pairs (PMI) utilisera ensuite la responsabilité et la relation des pairs comme cadre pour favoriser les efforts collaboratifs afin d'augmenter la préparation et réduire les obstacles aux comportements d'aide. Dans ce cadre, le PMI se concentrera sur l'identification et la mise en œuvre des compétences que les pairs peuvent utiliser pour s'aider mutuellement à prévenir la VS. Le PMI inclura une discussion ciblée sur les façons dont la consommation d'alcool peut entraver les efforts d'aide. De plus, le PMI encouragera les membres du service à identifier des stratégies personnelles et spécifiques pour réduire les effets de l'alcool sur l'aide.
Expérimental: Entretien motivationnel par les pairs (PMI) (Phase deux)
Participera à l'intervention d'entretien motivationnel par les pairs (PMI) dans la phase deux
Comportemental: Entretien Motivationnel par les Pairs
L'intervention utilisera le style de conversation collaboratif de l'Entretien Motivationnel (MI) pour renforcer l'engagement au changement, afin de motiver et préparer les membres du service à travailler ensemble pour réduire le risque de Violence Sexuelle (VS). Cette intervention ciblera les façons dont la dyade de pairs peut se soutenir, s'encourager et partager la responsabilité mutuellement pour se protéger contre la VS. Le MI basé sur les pairs (PMI) utilisera ensuite la responsabilité et la relation des pairs comme cadre pour favoriser les efforts collaboratifs afin d'augmenter la préparation et réduire les obstacles aux comportements d'aide. Dans ce cadre, le PMI se concentrera sur l'identification et la mise en œuvre des compétences que les pairs peuvent utiliser pour s'aider mutuellement à prévenir la VS. Le PMI inclura une discussion ciblée sur les façons dont la consommation d'alcool peut entraver les efforts d'aide. De plus, le PMI encouragera les membres du service à identifier des stratégies personnelles et spécifiques pour réduire les effets de l'alcool sur l'aide.
Comparateur actif: Santé et bien-être pour tous
The control group for Phase Two will be Health and Well-Being For All intervention.
Comportemental: Santé et bien-être pour tous
Cette intervention en une session, conçue pour être dispensée aux pairs sous forme de groupe ou de dyade, examine les déterminants sociaux de la santé et du bien-être dans divers domaines. L'intervention décrit un processus en 6 étapes pour améliorer le bien-être général. Les CDC proposent un certain nombre de documents et autres supports (par exemple, des exercices de dialogue entre pairs, des fiches de données) qui accompagnent le matériel didactique. Dans cette étude, l'intervention HWBA sera dispensée par un intervenant du projet. La session sera conçue pour être équivalente en termes de durée (90 minutes) à l'intervention MPAIRs. (Pember, 2018)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prêt à intervenir
Délai: À la phase 1, au départ et au suivi de 4 semaines. À la phase 2, au départ, au suivi d’1 mois, de 2 mois et de 3 mois.

Échelle de 10 items notée sur un type Likert en 5 points, une valeur plus élevée indiquant qu'ils sont plus prêts à intervenir en faveur de l'autre membre de la dyade dans les domaines préoccupants d'abus.

Calquée sur : Center for Evidence-Based Practices at Case Western Reserve University (2010).
Readiness Ruler.
Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University.
À la phase 1, au départ et au suivi de 4 semaines. À la phase 2, au départ, au suivi d’1 mois, de 2 mois et de 3 mois.
Échelle de comportements d'intervention entre pairs – version pour amis
Délai: In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.

Échelle de 44 éléments. Les réponses fournies sont oui/non/"Je n'ai pas perçu d'opportunité de le faire" pour chaque élément dans 3 contextes différents (Ami, Inconnu, Personne dans l'armée). Chaque élément est une situation dans laquelle le participant aurait pu aider quelqu'un au cours du mois dernier. Le participant indique s'il a effectivement aidé, n'a pas aidé ou n'a pas été dans cette situation pour chaque contexte.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). Comment savoir si cela fonctionne ? Définir des résultats mesurables dans la prévention de la violence axée sur les témoins. Psychology of Violence, 4(1), 101-115.
In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.
Stratégies de protection contre les agressions
Délai: En Phase 1, au début et 4 semaines de suivi. En Phase 2, au début, 1 mois de suivi, 2 mois de suivi, et 3 mois de suivi.
Échelle de 20 items. Elle est évaluée sur une échelle de Likert en 4 points avec une option « Je préfère ne pas répondre » et une option « Je n'ai pas perçu l'occasion de faire cela ». L'échelle est composée d'items de stratégies que les personnes utilisent soit avant de sortir, soit pendant qu'elles sont dehors pour réduire le risque d'agression sexuelle. Le participant indique dans quelle mesure il utilise chaque stratégie, un nombre plus élevé signifiant qu'il utilise la stratégie dans une plus grande mesure.
En Phase 1, au début et 4 semaines de suivi. En Phase 2, au début, 1 mois de suivi, 2 mois de suivi, et 3 mois de suivi.
Stratégie de protection contre l'alcool PBSS-20
Délai: Lors de la Phase 1, au départ et après 4 semaines de suivi. Lors de la Phase 2, au départ, après 1 mois de suivi, après 2 mois de suivi et après 3 mois de suivi.

Échelle de 20 items. Elle est notée sur une échelle de type Likert en 6 points. L'échelle est composée d'items reflétant différentes stratégies que les gens utilisent souvent pour se protéger contre les conséquences négatives de la consommation d'alcool. Le participant indique dans quelle mesure il utilise chaque stratégie, un nombre plus élevé signifiant qu'il utilise la stratégie dans une plus grande mesure.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
Lors de la Phase 1, au départ et après 4 semaines de suivi. Lors de la Phase 2, au départ, après 1 mois de suivi, après 2 mois de suivi et après 3 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences d'agression sexuelle
Délai: En phase 1, au jour 0 et au suivi à 4 semaines. En phase 2, au jour 0, au suivi à 1 mois, au suivi à 2 mois et au suivi à 3 mois.
L'échelle révisée d'enquête sur les expériences sexuelles (R-SES) sera utilisée pour évaluer combien de fois différentes situations d'agression sexuelle se sont produites au cours du dernier mois.
Le nombre d'événements sera additionné pour donner le nombre de fois que le participant a été agressé.
En phase 1, au jour 0 et au suivi à 4 semaines. En phase 2, au jour 0, au suivi à 1 mois, au suivi à 2 mois et au suivi à 3 mois.
Changement dans la consommation d'alcool
Délai: In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.
En utilisant une mesure d'évaluation moyenne basée sur la grille du Daily Drinking Questionnaire, les participants rapporteront leur consommation d'alcool. Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d'alcool.
In Phase 1, at baseline and 4 week follow up. In Phase 2, at baseline, 1 month follow up, 2 month follow up, and 3 month follow up.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00006595
  • TP210286 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department Of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les investigateurs partageront un ensemble de données anonymisées qui inclura les données démographiques de base et la préparation à intervenir, les comportements de témoin dirigés par les pairs, l'utilisation de stratégies de protection contre les agressions basées sur les pairs, et les résultats des stratégies de protection liées à l'alcool.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois la collecte de données terminée et conclueront 5 ans après.

Critères d'accès au partage IPD

Il doit y avoir une articulation d'une question de recherche claire et d'un plan d'analyse par un chercheur établi possédant les qualifications pertinentes. Les informations seront partagées sous forme de fichier numérique par courriel.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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