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Oportunidades de Colaboración para Reducir el Consumo de Alcohol y la Violencia Sexual de Manera Conjunta (COAST)

20 de abril de 2026 actualizado por: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Aprovechando el Poder de los Compañeros Militares para Reducir la Violencia Sexual y el Consumo Peligroso de Alcohol en el Personal de Servicio

El objetivo de este ensayo clínico es probar si una intervención motivacional modificada basada en pares (Military PAIRS; MPAIRS) es razonable y práctica para contextos militares. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Funciona para reducir la SV?
  • ¿Funciona para reducir el consumo de alcohol de riesgo? Para probar esto, los participantes responderán preguntas sobre su historial de SV y consumo de alcohol de riesgo. Luego se les administrará MPAIRS. Después de 1 mes, se les preguntará nuevamente sobre su historial de SV y consumo de alcohol de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio propuesto es adaptar una innovadora entrevista motivacional basada en compañeros (PMI, por sus siglas en inglés) que anime y prepare a los compañeros para reducir el riesgo de violencia sexual (SV).
Administrada a parejas de compañeros (díadas), la PMI estará diseñada para fomentar esfuerzos colaborativos que aumenten la disposición para, y reduzcan las barreras a, la conducta de ayuda, y para enseñar y planificar conjuntamente habilidades de prevención de agresiones.
Dado que el papel del alcohol ha sido poco abordado en los esfuerzos de prevención de la SV, la PMI también atenderá explícitamente a cómo la intoxicación puede actuar como una barrera para la intervención entre compañeros, y a las estrategias para superar esta barrera.
La consecución de los objetivos de este proyecto dará lugar a una intervención novedosa que aprovecha el recurso natural del sentido de responsabilidad militar para disminuir el riesgo de violencia sexual, un problema generalizado que afecta a una parte sustancial del personal militar en los EE.UU.

Doce díadas de compañeros participarán en la entrevista motivacional basada en compañeros (PMI).
El estudio comparará a los participantes en el momento basal consigo mismos en un seguimiento a 1 mes en cuanto a los resultados.
El estudio se centrará en si los efectos van en la dirección esperada y si la magnitud de los tamaños del efecto es de importancia práctica.
Se espera que los participantes muestren aumentos significativos en la disposición y en la participación en habilidades conductuales de prevención de agresiones entre compañeros (PAPBs, por sus siglas en inglés), y muestren disminuciones en las barreras percibidas.
Los datos de seguimiento se utilizarán para proporcionar una descripción detallada del papel del alcohol en la implementación de las PAPBs, y de si la PMI reduce el impacto del consumo de alcohol.
En análisis exploratorios, se examinará si la intervención puede estar asociada con una disminución del riesgo de agresión, así como con una disminución del consumo de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer P Read, Ph.D.
  • Número de teléfono: 7166450193
  • Correo electrónico: jpread@buffalo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
        • Reclutamiento
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Contacto:
          • Jennifer P Read, Ph.D.
          • Número de teléfono: 716-883-2574
          • Correo electrónico: jpread@buffalo.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros del servicio de la Marina de los EE. UU. alistados en servicio activo
  • Cumplir con los criterios de consumo de alcohol de riesgo (es decir, puntuación de 4+ para hombres, 2+ para mujeres según el AUDIT-C)
  • Tener un compañero elegible y la pareja debe socializar juntos al menos dos veces al mes

Criterios de exclusión:

  • Personas que presenten evidencia de abstinencia (Ítem 6 del AUDIT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista Motivacional Basada en Pares (PMI) (Fase Uno)
Participará en la intervención de Entrevista Motivacional Basada en Pares (PMI) en la Fase Uno
Conductual: Entrevista Motivacional Basada en Pares
La intervención utilizará el estilo conversacional colaborativo de la Entrevista Motivacional (MI) para fortalecer el compromiso con el cambio, con el fin de motivar y preparar a los miembros del servicio para trabajar juntos en la reducción del riesgo de Violencia Sexual (SV). Esta intervención se centrará en las formas en que la díada de pares puede apoyarse, animarse y compartir la responsabilidad mutuamente en la protección contra la SV. La Entrevista Motivacional entre Pares (PMI) utilizará entonces la responsabilidad y la relación entre pares como marco para fomentar esfuerzos colaborativos que aumenten la disposición y disminuyan las barreras al comportamiento de ayuda. Como parte de esto, la PMI se enfocará en la identificación e implementación de habilidades que los pares pueden usar para ayudarse mutuamente a prevenir la SV. La PMI incluirá una discusión centrada en las formas en que el consumo de alcohol puede obstaculizar los esfuerzos de ayuda. Además, la PMI alentará a los miembros del servicio a identificar estrategias personales y específicas para reducir los efectos del alcohol en la ayuda.
Experimental: Entrevista Motivacional entre Pares (EMP) (Fase Dos)
Participará en la intervención de Entrevista Motivacional Basada en Pares (PMI) en la Fase Dos
Conductual: Entrevista Motivacional Basada en Pares
La intervención utilizará el estilo conversacional colaborativo de la Entrevista Motivacional (MI) para fortalecer el compromiso con el cambio, con el fin de motivar y preparar a los miembros del servicio para trabajar juntos en la reducción del riesgo de Violencia Sexual (SV). Esta intervención se centrará en las formas en que la díada de pares puede apoyarse, animarse y compartir la responsabilidad mutuamente en la protección contra la SV. La Entrevista Motivacional entre Pares (PMI) utilizará entonces la responsabilidad y la relación entre pares como marco para fomentar esfuerzos colaborativos que aumenten la disposición y disminuyan las barreras al comportamiento de ayuda. Como parte de esto, la PMI se enfocará en la identificación e implementación de habilidades que los pares pueden usar para ayudarse mutuamente a prevenir la SV. La PMI incluirá una discusión centrada en las formas en que el consumo de alcohol puede obstaculizar los esfuerzos de ayuda. Además, la PMI alentará a los miembros del servicio a identificar estrategias personales y específicas para reducir los efectos del alcohol en la ayuda.
Comparador activo: <string>Salud y Bienestar para Todos</string>
El grupo de control para la Fase Dos será la intervención Salud y Bienestar para Todos.
Conductual: Salud y bienestar para todos
Esta intervención de una sola sesión está diseñada para ser impartida a compañeros en formato grupal o de díada, examina los determinantes sociales de la salud y el bienestar en una variedad de dominios. La intervención describe un proceso de 6 pasos para mejorar el bienestar general. Los CDC ofrecen una serie de folletos y otros materiales (ej., ejercicios de diálogo entre pares, tarjetas de datos) que acompañan al material didáctico. En este estudio, la intervención HWBA será impartida por un intervencionista del proyecto. La sesión estará diseñada para tener una duración equivalente (90 minutos) a la intervención MPAIRs. (Pember, 2018)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición para intervenir
Periodo de tiempo: En la Fase 1, al inicio y al seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, al seguimiento de 1 mes, al seguimiento de 2 meses y al seguimiento de 3 meses.

Escala de 10 ítems puntuada en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde un valor más alto indica que están más dispuestos a intervenir en nombre del otro miembro de la díada en áreas de preocupación por abuso.

Modelado según: Center for Evidence-Based Practices at Case Western Reserve University (2010). Regla de Preparación. Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University.
En la Fase 1, al inicio y al seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, al seguimiento de 1 mes, al seguimiento de 2 meses y al seguimiento de 3 meses.
Escala de Comportamientos de Observadores Dirigidos por Pares para Amigos
Periodo de tiempo: En la Fase 1, al inicio y al seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, al seguimiento de 1 mes, al seguimiento de 2 meses y al seguimiento de 3 meses.

Escala de 44 ítems.

Las respuestas proporcionadas son sí/no/"No percibí una oportunidad para hacer esto" para cada ítem en 3 contextos diferentes (Amigo, Desconocido, Alguien en el Ejército). Cada ítem describe una situación en la que el participante podría haber estado para ayudar a alguien en el último mes. El participante informa si realizó esa ayuda, no ayudó o no tuvo esa situación para cada contexto.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). ¿Cómo sabemos si funciona? Definición de resultados medibles en la prevención de violencia centrada en el espectador. Psychology of Violence, 4(1), 101-115.
En la Fase 1, al inicio y al seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, al seguimiento de 1 mes, al seguimiento de 2 meses y al seguimiento de 3 meses.
Estrategias protectoras contra agresiones
Periodo de tiempo: En la Fase 1, al inicio y en el seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, en el seguimiento de 1 mes, en el seguimiento de 2 meses y en el seguimiento de 3 meses.
Escala de 20 ítems. Se puntúa en una escala tipo likert de 4 puntos con una opción para "Prefiero no responder" y una opción para "No percibí una oportunidad para hacer esto". La escala está compuesta por ítems de estrategias que las personas realizan antes de salir, o mientras están fuera, para reducir el riesgo de agresión sexual. El participante reporta hasta qué punto usa cada estrategia, con un número mayor indicando que usa la estrategia en mayor medida.
En la Fase 1, al inicio y en el seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, en el seguimiento de 1 mes, en el seguimiento de 2 meses y en el seguimiento de 3 meses.
PBSS-20 Estrategia Protectora contra el Alcohol
Periodo de tiempo: En la Fase 1, al inicio y en el seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, en el seguimiento de 1 mes, en el seguimiento de 2 meses y en el seguimiento de 3 meses.

Escala de 20 ítems. Se puntúa en una escala tipo Likert de 6 puntos. La escala está compuesta por ítems de diferentes estrategias que las personas suelen utilizar para protegerse de las consecuencias negativas del consumo de alcohol. El participante informa en qué medida utiliza cada estrategia, con un número más alto indicando que usa la estrategia en mayor medida.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
En la Fase 1, al inicio y en el seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, en el seguimiento de 1 mes, en el seguimiento de 2 meses y en el seguimiento de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias de agresión sexual
Periodo de tiempo: En la Fase 1, al inicio y seguimiento a las 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, seguimiento a 1 mes, seguimiento a 2 meses y seguimiento a 3 meses.
Se utilizará la Encuesta Revisada sobre Experiencias Sexuales (R-SES) para evaluar cuántas veces diferentes situaciones de agresión sexual han ocurrido en el último mes. La cantidad de eventos se sumará para indicar el número de veces que el participante fue agredido.
En la Fase 1, al inicio y seguimiento a las 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, seguimiento a 1 mes, seguimiento a 2 meses y seguimiento a 3 meses.
Cambio en la bebida
Periodo de tiempo: En la Fase 1, al inicio y en el seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, en el seguimiento de 1 mes, en el seguimiento de 2 meses y en el seguimiento de 3 meses.
Mediante una medida de evaluación promedio basada en cuadrículas del Cuestionario de Consumo Diario de Alcohol, los participantes informarán sobre su consumo de alcohol.
Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
En la Fase 1, al inicio y en el seguimiento de 4 semanas. En la Fase 2, al inicio, en el seguimiento de 1 mes, en el seguimiento de 2 meses y en el seguimiento de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00006595
  • TP210286 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department Of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores compartirán un conjunto de datos anonimizado que incluirá datos demográficos basales y disposición para intervenir, comportamientos de espectadores dirigidos por pares, uso de estrategias protectoras de asalto basadas en pares y resultados de estrategias protectoras de alcohol.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles una vez que se complete la recopilación de datos y concluirán 5 años después.

Criterios de acceso compartido de IPD

Debe haber una articulación de una pregunta de investigación clara y un plan analítico por parte de un investigador establecido con las credenciales relevantes. La información se compartirá como un archivo digital a través del correo electrónico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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