Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca w celu wspólnego ograniczania spożycia alkoholu i przemocy seksualnej (COAST)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Wykorzystanie Potencjału Wojskowych Rówieśników w Celu Redukcji Przemocy Seksualnej i Ryzykownego Picia wśród Żołnierzy

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie, czy zmodyfikowana interwencja motywacyjna oparta na rówieśnikach (Military PAIRS; MPAIRS) jest rozsądna i praktyczna w kontekstach wojskowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:

  • Czy działa ona na zmniejszenie SV?
  • Czy działa ona na zmniejszenie ryzykownego picia? Aby to przetestować, uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące swojej historii SV i ryzykownego picia. Następnie otrzymają MPAIRS. Po 1 miesiącu zostaną ponownie zapytani o swoją historię SV i ryzykowne picie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest adaptacja innowacyjnej, opartej na rówieśnikach motywacyjnej rozmowy (PMI), która zachęca i przygotowuje rówieśników do zmniejszania ryzyka przemocy seksualnej (SV). Dostarczana parom rówieśników (dyadom), PMI ma na celu wspieranie wspólnych wysiłków w celu zwiększenia gotowości do i zmniejszenia barier dla zachowań pomocowych, a także nauczania i wspólnego planowania umiejętności zapobiegania napaściom. Ponieważ rola alkoholu była niedostatecznie uwzględniana w działaniach zapobiegających SV, PMI będzie również wyraźnie zwracać uwagę na to, jak nietrzeźwość może stanowić przeszkodę w interwencji rówieśniczej, oraz na strategie pokonywania tej bariery. Realizacja celów tego projektu przyniesie nowatorską interwencję, która wykorzystuje naturalny zasób odpowiedzialności wojskowej do zmniejszenia ryzyka przemocy seksualnej – powszechnego problemu dotykającego znaczną część członków służby wojskowej w USA.

Dwanaście par rówieśników (dyad) weźmie udział w opartej na rówieśnikach motywacyjnej rozmowie (PMI). Badanie porówna uczestników na początku z ich stanem w miesięcznej obserwacji kontrolnej pod względem wyników. Badanie skupi się na tym, czy efekty są w oczekiwanym kierunku i czy siła wielkości efektów ma praktyczną skalę. Oczekuje się, że uczestnicy wykazzą znaczący wzrost gotowości i zaangażowania w behawioralne umiejętności zapobiegania napaściom przez rówieśników (PAPBs), oraz wykazzą zmniejszenie postrzeganych barier. Dane z obserwacji kontrolnej zostaną wykorzystane do szczegółowego opisania roli alkoholu we wdrażaniu PAPBs oraz tego, czy PMI zmniejsza wpływ używania alkoholu. W analizach eksploracyjnych zostanie zbadane, czy interwencja może być związana ze zmniejszonym ryzykiem napaści, a także ze zmniejszonym piciem alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
        • Rekrutacyjny
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarejestrowani członkowie służby US Navy w czynnej służbie
  • Spełniają kryteria ryzykownego picia (tj. wynik 4+ dla mężczyzn, 2+ dla kobiet według AUDIT-C)
  • Posiadają uprawnionego partnera i para musi spotykać się towarzysko co najmniej dwa razy w miesiącu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które potwierdzają objawy odstawienia (punkt 6 w AUDIT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny oparty na rówieśnikach (PMI) (Faza pierwsza)
Will participate in the Peer-Based Motivational Interview (PMI) intervention in Phase One
Behawioralne: Motywacyjna Rozmowa Oparta na Wsparciu Rówieśniczym
Interwencja wykorzysta styl współpracy w rozmowie Motywującej Wywiadu (MI) w celu wzmocnienia zaangażowania w zmianę, aby zmotywować i przygotować członków służby do wspólnej pracy nad zmniejszeniem ryzyka Przemocy Seksualnej (SV). Ta interwencja będzie ukierunkowana na sposoby, w jakie para rówieśnicza może się wzajemnie wspierać, zachęcać i dzielić odpowiedzialnością w ochronie przed SV. Rówieśniczy MI (PMI) następnie wykorzysta odpowiedzialność i relacje rówieśników jako ramę do wspierania wspólnych wysiłków na rzecz zwiększenia gotowości i zmniejszenia barier w zachowaniach pomocowych. W ramach tego PMI skupi się na identyfikacji i wdrożeniu umiejętności, których rówieśnicy mogą używać, aby pomagać sobie nawzajem w zapobieganiu SV. PMI będzie obejmować ukierunkowaną dyskusję na temat sposobów, w jakie picie alkoholu może utrudniać wysiłki pomocowe. Ponadto PMI będzie zachęcać członków służby do identyfikacji osobistych, konkretnych strategii zmniejszania wpływu alkoholu na udzielanie pomocy.
Eksperymentalny: Motywacyjna rozmowa oparta na rówieśnikach (MRI) (Faza druga)
Weźmie udział w interwencji opartej na motywującym wywiadzie rówieśniczym (PMI) w fazie drugiej
Behawioralne: Motywacyjna Rozmowa Oparta na Wsparciu Rówieśniczym
Interwencja wykorzysta styl współpracy w rozmowie Motywującej Wywiadu (MI) w celu wzmocnienia zaangażowania w zmianę, aby zmotywować i przygotować członków służby do wspólnej pracy nad zmniejszeniem ryzyka Przemocy Seksualnej (SV). Ta interwencja będzie ukierunkowana na sposoby, w jakie para rówieśnicza może się wzajemnie wspierać, zachęcać i dzielić odpowiedzialnością w ochronie przed SV. Rówieśniczy MI (PMI) następnie wykorzysta odpowiedzialność i relacje rówieśników jako ramę do wspierania wspólnych wysiłków na rzecz zwiększenia gotowości i zmniejszenia barier w zachowaniach pomocowych. W ramach tego PMI skupi się na identyfikacji i wdrożeniu umiejętności, których rówieśnicy mogą używać, aby pomagać sobie nawzajem w zapobieganiu SV. PMI będzie obejmować ukierunkowaną dyskusję na temat sposobów, w jakie picie alkoholu może utrudniać wysiłki pomocowe. Ponadto PMI będzie zachęcać członków służby do identyfikacji osobistych, konkretnych strategii zmniejszania wpływu alkoholu na udzielanie pomocy.
Aktywny komparator: Health and Well-Being for All
Grupa kontrolna dla fazy drugiej to interwencja Zdrowie i Dobre Samopoczucie dla Wszystkich.
Behawioralne: Zdrowie i dobre samopoczucie dla wszystkich
Ta interwencja jednosesyjna, zaprojektowana do przeprowadzenia w grupie rówieśniczej lub w parach, bada społeczne determinanty zdrowia i dobrego samopoczucia w różnych dziedzinach. Interwencja opisuje 6-etapowy proces poprawy ogólnego dobrostanu. CDC oferuje szereg materiałów informacyjnych i innych materiałów (np. ćwiczenia dialogu rówieśniczego, karty danych) towarzyszących materiałom dydaktycznym. W tym badaniu interwencja HWBA będzie prowadzona przez interwencjonistę projektu. Sesja zaplanowana jest na czas równoważny (90 minut) interwencji MPAIRs. (Pember, 2018)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowść do interwencji
Ramy czasowe: W fazie 1, na początku i 4 tygodniowej obserwacji. W fazie 2, na początku, po 1 miesiącu obserwacji, po 2 miesiącach obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.

10-punktowa skala oceniana według 5-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższa wartość wskazuje, że są oni bardziej gotowi do interwencji na rzecz drugiego członka diady w obszarach dotyczących przemocy.

Wzorowane na: Centrum Praktyk Opartych na Dowodach Naukowych na Uniwersytecie Case Western Reserve (2010). Linijka Gotowości. Centrum Praktyk Opartych na Dowodach Naukowych, Uniwersytet Case Western Reserve.
W fazie 1, na początku i 4 tygodniowej obserwacji. W fazie 2, na początku, po 1 miesiącu obserwacji, po 2 miesiącach obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
Skala Zachowań Bystanderów Skierowanych na Rówieśników - Wersja dla Przyjaciół
Ramy czasowe: W fazie 1 na początku i podczas 4-tygodniowej wizyty kontrolnej. W fazie 2 na początku, podczas 1-miesięcznej wizyty kontrolnej, 2-miesięcznej wizyty kontrolnej i 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.

44-itemowa skala. Udzielane odpowiedzi to tak/nie/"nie dostrzegłem okazji do tego" dla każdego elementu w 3 różnych kontekstach (Przyjaciel, Nieznajomy, Ktoś w wojsku). Każdy element to sytuacja, w której uczestnik mógł się znaleźć, aby pomóc komuś w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnik raportuje, czy pomógł, nie pomógł, czy nie miał takiej sytuacji dla każdego kontekstu.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). How do we know if it works? Defining measurable outcomes in bystander-focused violence prevention. Psychology of Violence, 4(1), 101-115.
W fazie 1 na początku i podczas 4-tygodniowej wizyty kontrolnej. W fazie 2 na początku, podczas 1-miesięcznej wizyty kontrolnej, 2-miesięcznej wizyty kontrolnej i 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
Strategie ochrony przed atakiem
Ramy czasowe: W fazie 1, na początku i po 4 tygodniach obserwacji. W fazie 2, na początku, po 1 miesiącu obserwacji, po 2 miesiącach obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
Skala 20 pozycji. Oceniana jest na 4-punktowej skali typu Likert z opcjami "Wolę nie odpowiadać" i "Nie dostrzegłem/am okazji, aby to zrobić". Skala składa się z pozycji dotyczących strategii, które ludzie stosują przed wyjściem lub podczas wyjścia, aby zmniejszyć ryzyko napaści seksualnej. Uczestnik wskazuje, w jakim stopniu stosuje każdą strategię, przy czym wyższa liczba oznacza większe stosowanie strategii.
W fazie 1, na początku i po 4 tygodniach obserwacji. W fazie 2, na początku, po 1 miesiącu obserwacji, po 2 miesiącach obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
PBSS-20 Alkoholowa Strategia Ochronna
Ramy czasowe: W fazie 1, na początku i podczas 4-tygodniowej wizyty kontrolnej. W fazie 2, na początku, podczas 1-miesięcznej wizyty kontrolnej, 2-miesięcznej wizyty kontrolnej i 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Skala składająca się z 20 pozycji. Oceniana jest na 6-punktowej skali Likerta. Skala składa się z pozycji dotyczących różnych strategii, których ludzie często używają, aby chronić się przed negatywnymi konsekwencjami picia alkoholu. Uczestnik raportuje, w jakim stopniu stosuje każdą strategię, przy czym wyższa liczba oznacza większe stosowanie strategii.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
W fazie 1, na początku i podczas 4-tygodniowej wizyty kontrolnej. W fazie 2, na początku, podczas 1-miesięcznej wizyty kontrolnej, 2-miesięcznej wizyty kontrolnej i 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sexual Assault Experiences
Ramy czasowe: W fazie 1, na początku i po 4 tygodniach obserwacji. W fazie 2, na początku, po 1 miesiącu obserwacji, po 2 miesiącach obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
Zrewidowane badanie doświadczeń seksualnych (R-SES) zostanie wykorzystane do oceny, ile razy w ciągu ostatniego miesiąca wystąpiły różne sytuacje napaści seksualnej.
Liczba zdarzeń zostanie zsumowana, aby podać liczbę razy, gdy uczestnik został zaatakowany.
W fazie 1, na początku i po 4 tygodniach obserwacji. W fazie 2, na początku, po 1 miesiącu obserwacji, po 2 miesiącach obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
Zmiana w piciu
Ramy czasowe: W fazie 1 na początku i po 4 tygodniach obserwacji. W fazie 2 na początku, po 1 miesiącu obserwacji, po 2 miesiącach obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
Korzystając z miary oceny średniej opartej na siatce, opartej na Codziennym Kwestionariuszu Picia, uczestnicy będą raportować spożycie alkoholu. Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
W fazie 1 na początku i po 4 tygodniach obserwacji. W fazie 2 na początku, po 1 miesiącu obserwacji, po 2 miesiącach obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00006595
  • TP210286 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department Of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią zanonimizowany zbiór danych, który będzie obejmował dane demograficzne wyjściowe i gotowość do interwencji, zachowania świadków ukierunkowane na rówieśników, stosowanie strategii ochronnych przed napaściami opartych na rówieśnikach oraz wyniki Strategii Ochronnych Alkoholowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu zbierania danych i podsumowaniu 5 lat później.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz z odpowiednimi kwalifikacjami musi jasno sformułować pytanie badawcze i plan analizy. Informacje zostaną udostępnione jako plik cyfrowy za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj