Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenwerkingsmogelijkheden om Alcoholgebruik en Seksueel Geweld Gezamenlijk te Verminderen (COAST)

20 april 2026 bijgewerkt door: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Het Benutten van de Kracht van Militaire Lotgenoten om Seksueel Geweld en Riskant Alcoholgebruik bij Dienstplichtigen te Verminderen

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te testen of een aangepaste, op peers gebaseerde motiverende interventie (de Military PAIRS; MPAIRS) redelijk en praktisch is voor militaire contexten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Werkt het om SV te verminderen?
  • Werkt het om riskant drinkgedrag te verminderen? Om dit te testen, zullen deelnemers vragen beantwoorden over hun SV-geschiedenis en riskant drinkgedrag. Vervolgens krijgen ze MPAIRS. Na 1 maand zullen ze opnieuw worden gevraagd naar hun SV-geschiedenis en riskant drinkgedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de voorgestelde studie is om een innovatief, op peers gebaseerd motiverend interview (PMI) aan te passen dat peers aanmoedigt en voorbereidt om het risico op seksueel geweld (SV) te verminderen. Gegeven aan paren van peers (dyades), zal het PMI worden ontworpen om samenwerking te bevorderen om de bereidheid te vergroten en belemmeringen voor hulpgedrag te verminderen, en om samen vaardigheden voor aanrandingspreventie aan te leren en te plannen. Omdat de rol van alcohol onderbelicht is gebleven in SV-preventie-inspanningen, zal het PMI ook expliciet aandacht besteden aan hoe dronkenschap een belemmering kan vormen voor interventie door peers, en aan strategieën om deze belemmering te overwinnen. De voltooiing van de doelstellingen van dit project zal resulteren in een nieuwe interventie die gebruikmaakt van de natuurlijke hulpbron van militaire verantwoordelijkheid om het risico op seksueel geweld te verminderen – een wijdverbreid probleem dat een aanzienlijk deel van de militaire dienstleden in de VS treft.

Twaalf peer-dyades zullen deelnemen aan het op peers gebaseerde motiverende interview (PMI). De studie zal de deelnemers bij de start vergelijken met zichzelf na een follow-up van 1 maand op uitkomsten. De studie zal zich richten op of effecten in de verwachte richting zijn en of de sterkte van effectgroottes van praktische omvang is. Verwacht wordt dat deelnemers significante toename zullen laten zien in bereidheid en betrokkenheid bij gedragsvaardigheden voor peer-aanrandingspreventie (PAPBs), en afname in waargenomen belemmeringen. Follow-up gegevens zullen worden gebruikt om een rijke beschrijving te geven van de rol van alcohol bij het implementeren van PAPBs, en of het PMI de impact van alcoholgebruik vermindert. In verkennende analyses zal worden onderzocht of de interventie mogelijk geassocieerd is met verminderd aanrandingsrisico, evenals verminderd drinken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
        • Werving
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven actief dienende leden van de Amerikaanse marine
  • Voldoen aan criteria voor riskant drinkgedrag (d.w.z. score van 4+ voor mannen, 2+ voor vrouwen volgens de AUDIT-C)
  • Beschikken over een geschikte peer en het duo moet minstens twee keer per maand samen socializen

Exclusiecriteria:

  • Personen die tekenen van onthouding aangeven (Item 6 op de AUDIT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-Based Motivational Interview (PMI) (Fase één)
Neemt deel aan de Peer-Based Motivational Interview (PMI)-interventie in fase één
Gedragsmatig: Motiverend Interview op Basis van Leeftijdsgenoten
De interventie zal gebruikmaken van de collaboratieve gespreksstijl van Motivational Interviewing (MI) om de toewijding aan verandering te versterken, met als doel servicemedewerkers te motiveren en voor te bereiden om samen te werken om het risico op Seksueel Geweld (SV) te verminderen. Deze interventie zal zich richten op manieren waarop het peerduo elkaar kan ondersteunen, aanmoedigen en verantwoordelijkheid kan delen bij de bescherming tegen SV. De op peers gebaseerde MI (PMI) zal vervolgens de verantwoordelijkheid en relatie van peers als kader gebruiken om samenwerking te bevorderen, de bereidheid te vergroten en belemmeringen voor hulpgedrag te verminderen. Als onderdeel hiervan zal de PMI zich richten op het identificeren en implementeren van vaardigheden die peers kunnen gebruiken om elkaar te helpen SV te voorkomen. PMI zal een gerichte bespreking omvatten van de manieren waarop drinken hulpinspanningen kan belemmeren. Bovendien zal de PMI servicemedewerkers aanmoedigen om persoonlijke, specifieke strategieën te identificeren om de effecten van alcohol op het helpen te verminderen.
Experimenteel: Peer-Based Motivational Interview (PMI) (Fase Twee)
Zal deelnemen aan de Peer-Based Motivational Interview (PMI)-interventie in fase twee
Gedragsmatig: Motiverend Interview op Basis van Leeftijdsgenoten
De interventie zal gebruikmaken van de collaboratieve gespreksstijl van Motivational Interviewing (MI) om de toewijding aan verandering te versterken, met als doel servicemedewerkers te motiveren en voor te bereiden om samen te werken om het risico op Seksueel Geweld (SV) te verminderen. Deze interventie zal zich richten op manieren waarop het peerduo elkaar kan ondersteunen, aanmoedigen en verantwoordelijkheid kan delen bij de bescherming tegen SV. De op peers gebaseerde MI (PMI) zal vervolgens de verantwoordelijkheid en relatie van peers als kader gebruiken om samenwerking te bevorderen, de bereidheid te vergroten en belemmeringen voor hulpgedrag te verminderen. Als onderdeel hiervan zal de PMI zich richten op het identificeren en implementeren van vaardigheden die peers kunnen gebruiken om elkaar te helpen SV te voorkomen. PMI zal een gerichte bespreking omvatten van de manieren waarop drinken hulpinspanningen kan belemmeren. Bovendien zal de PMI servicemedewerkers aanmoedigen om persoonlijke, specifieke strategieën te identificeren om de effecten van alcohol op het helpen te verminderen.
Actieve vergelijker: Gezondheid en Welzijn voor Iedereen
De controlegroep voor Fase Twee zal de interventie 'Gezondheid en Welzijn voor Iedereen' zijn.
Gedragsmatig: Gezondheid en Welzijn voor Iedereen
Deze eenmalige interventie, ontworpen om aan peers te worden aangeboden in een groep- of dyade-gebaseerd formaat, onderzoekt sociale determinanten van gezondheid en welzijn op verschillende domeinen. De interventie beschrijft een 6-stappenproces voor het verbeteren van algemeen welzijn. De CDC biedt een aantal hand-outs en andere materialen (bijv. peerdialoogoefeningen, gegevenskaarten) die bij het didactische materiaal horen. In deze studie wordt de HWBA-interventie uitgevoerd door een projectinterventionist. De sessie zal qua tijdsduur gelijk zijn (90 minuten) aan de MPAIRs-interventie. (Pember, 2018)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiebereidheid
Tijdsspanne: In fase 1, bij baseline en 4 weken follow-up. In fase 2, bij baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up en 3 maanden follow-up.

10 items schaal gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij een hogere waarde aangeeft dat ze meer bereid zijn om in te grijpen namens het andere lid van de dyade op gebieden die zorgwekkend zijn voor mishandeling.

Gebaseerd op: Center for Evidence-Based Practices aan Case Western Reserve University (2010). Readiness Ruler. Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University.
In fase 1, bij baseline en 4 weken follow-up. In fase 2, bij baseline, 1 maand follow-up, 2 maanden follow-up en 3 maanden follow-up.
Peer -Directe Omstandergedragsschaal voor Vrienden
Tijdsspanne: In fase 1, bij baseline en follow-up na 4 weken. In fase 2, bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 2 maanden en follow-up na 3 maanden.

Schaal met 44 items. De antwoorden zijn ja/nee/"Ik heb geen kans gezien om dit te doen" voor elk item in 3 verschillende contexten (Vriend, Vreemde, Iemand in Militaire dienst). Elk item is een situatie waarin de deelnemer de afgelopen maand iemand had kunnen helpen. De deelnemer rapporteert of ze die hulp hebben geboden, niet hebben geboden, of die situatie niet hebben gehad voor elke context.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). How do we know if it works? Defining measurable outcomes in bystander-focused violence prevention. Psychology of Violence, 4(1), 101-115.
In fase 1, bij baseline en follow-up na 4 weken. In fase 2, bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 2 maanden en follow-up na 3 maanden.
Assault Protective Strategies
Tijdsspanne: In fase 1, bij aanvang en na 4 weken follow-up. In fase 2, bij aanvang, na 1 maand follow-up, na 2 maanden follow-up en na 3 maanden follow-up.
20-item schaal. Deze wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal met een optie voor "Ik geef liever geen antwoord" en een optie voor "Ik had geen mogelijkheid om dit te doen". De schaal bestaat uit items met strategieën die mensen ofwel doen voordat ze uitgaan, of terwijl ze uit zijn om het risico op seksueel geweld te verminderen. De deelnemer geeft aan in welke mate hij/zij elke strategie gebruikt, waarbij een hoger cijfer betekent dat hij/zij de strategie in sterkere mate gebruikt.
In fase 1, bij aanvang en na 4 weken follow-up. In fase 2, bij aanvang, na 1 maand follow-up, na 2 maanden follow-up en na 3 maanden follow-up.
PBSS-20 Alcohol Beschermingsstrategie
Tijdsspanne: In fase 1, bij baseline en na 4 weken follow-up. In fase 2, bij baseline, na 1 maand follow-up, na 2 maanden follow-up en na 3 maanden follow-up.

Schaal van 20 items. Dit wordt gescoord met een 6-punts Likert-type schaal. De schaal bestaat uit items van verschillende strategieën die mensen vaak gebruiken om negatieve gevolgen van alcoholgebruik tegen te gaan. De deelnemer geeft aan in hoeverre zij elke strategie gebruiken, waarbij een hoger getal betekent dat zij de strategie in grotere mate gebruiken.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
In fase 1, bij baseline en na 4 weken follow-up. In fase 2, bij baseline, na 1 maand follow-up, na 2 maanden follow-up en na 3 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sexual Assault Experiences
Tijdsspanne: In fase 1, bij baseline en follow-up na 4 weken. In fase 2, bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 2 maanden en follow-up na 3 maanden.
De Revised Sexual Experiences Survey (R-SES) zal worden gebruikt om te beoordelen hoe vaak verschillende situaties van seksueel geweld zich in de afgelopen maand hebben voorgedaan. Het aantal gebeurtenissen wordt bij elkaar opgeteld om het aantal keren te geven dat de deelnemer is aangevallen.
In fase 1, bij baseline en follow-up na 4 weken. In fase 2, bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 2 maanden en follow-up na 3 maanden.
Verandering in drinkgedrag
Tijdsspanne: In fase 1, bij aanvang en na 4 weken follow-up. In fase 2, bij aanvang, na 1 maand follow-up, na 2 maanden follow-up en na 3 maanden follow-up.
Met behulp van een op een grid gebaseerde gemiddelde beoordelingsmaat, gebaseerd op de Daily Drinking Questionnaire, rapporteren deelnemers over alcoholconsumptie. Hogere scores duiden op een grotere alcoholconsumptie.
In fase 1, bij aanvang en na 4 weken follow-up. In fase 2, bij aanvang, na 1 maand follow-up, na 2 maanden follow-up en na 3 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00006595
  • TP210286 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department Of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen een gedeanonimiseerde dataset delen die de volgende gegevens zal bevatten: basisdemografie en bereidheid tot ingrijpen, door leeftijdsgenoten gestuurd toeschouwergedrag, gebruik van door leeftijdsgenoten ondersteunde beschermingsstrategieën tegen aanranding, en uitkomsten van Alcoholbeschermingsstrategieën.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn zodra de gegevensverzameling is voltooid en vijf jaar na afloop.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er moet een duidelijke formulering van een onderzoeksvraag en een analyseplan zijn van een gevestigde onderzoeker met de relevante kwalificaties. De informatie wordt gedeeld als een digitaal bestand via e-mail.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren