Společné příležitosti pro společné snižování konzumace alkoholu a sexuálního násilí (COAST)
Využití síly kolegů z řad armády ke snížení sexuálního násilí a rizikového pití u příslušníků ozbrojených sil
Cílem této klinické studie je otestovat, zda je modifikovaná intervence založená na motivaci vrstevníků (Military PAIRS; MPAIRS) rozumná a praktická pro vojenské prostředí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Funguje to ke snížení SV?
- Funguje to ke snížení rizikového pití? K otestování toho účastníci odpoví na otázky o své historii SV a rizikovém pití. Poté jim bude poskytnuta MPAIRS. Po 1 měsíci budou znovu dotázáni na svou historii SV a rizikové pití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem navrhované studie je adaptovat inovativní, vrstevnický motivační rozhovor (PMI), který povzbuzuje a připravuje vrstevníky na snížení rizika sexuálního násilí (SV). PMI, který bude poskytován dvojicím vrstevníků (dyádám), bude navržen tak, aby podporoval společné úsilí o zvýšení připravenosti na pomocné chování a snížení překážek pro toto chování, a aby společně vyučoval a plánoval dovednosti prevence napadení. Jelikož role alkoholu byla v úsilí o prevenci SV nedostatečně řešena, PMI se také výslovně zaměří na to, jak intoxikace může představovat překážku pro vrstevnickou intervenci, a na strategie pro překonání této překážky. Splnění cílů tohoto projektu přinese novou intervenci, která využívá přirozený zdroj vojenské odpovědnosti ke snížení rizika sexuálního násilí – rozšířeného problému, který postihuje značnou část vojenských příslušníků v USA.
Dvanáct vrstevnických dyád se zúčastní vrstevnického motivačního rozhovoru (PMI). Studie bude porovnávat účastníky na výchozím bodě (baseline) s nimi samotnými po jednom měsíci sledování (follow-up) na základě výsledků. Studie se zaměří na to, zda jsou efekty v očekávaném směru a zda je síla velikosti efektů praktického významu. Očekává se, že účastníci projeví významné zvýšení připravenosti a zapojení do vrstevnických dovedností prevence napadení (PAPBs) a projeví snížení vnímaných překážek. Následná data (follow-up) budou využita k poskytnutí bohatého popisu role alkoholu při implementaci PAPBs a k určení, zda PMI snižuje dopad užívání alkoholu. V průzkumných analýzách bude zkoumáno, zda může být intervence spojena se sníženým rizikem napadení, stejně jako se sníženou konzumací alkoholu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer P Read, Ph.D.
- Telefonní číslo: 7166450193
- E-mail: jpread@buffalo.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
- Nábor
- University at Buffalo Department of Psychology
-
Kontakt:
- Jennifer P Read, Ph.D.
- Telefonní číslo: 716-883-2574
- E-mail: jpread@buffalo.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsaní příslušníci amerického námořnictva ve služebním poměru
- Splňují kritéria pro rizikové pití (tj. skóre 4+ pro muže, 2+ pro ženy podle AUDIT-C)
- Mají způsobilého vrstevníka a dvojice se musí společensky stýkat alespoň dvakrát měsíčně
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kteří uvádějí příznaky odvykacího stavu (položka 6 v AUDIT)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor založený na vrstevnících (PMI) (první fáze)
Zúčastní se intervence s motivačním pohovorem vedeným vrstevníkem (PMI) v první fázi
|
Intervence využije kolaborativní konverzační styl Motivational Interviewing (MI) k posílení odhodlání ke změně, aby motivovala a připravila příslušníky služeb ke společnému úsilí o snížení rizika sexuálního násilí (SV).
Tato intervence se zaměří na způsoby, jak může dvojice vrstevníků vzájemně podporovat, povzbuzovat a sdílet odpovědnost při ochraně před SV.
Peer-based MI (PMI) pak využije odpovědnost a vztah mezi vrstevníky jako rámec pro podporu kolaborativního úsilí ke zvýšení připravenosti a snížení překážek pomáhajícího chování.
V rámci toho se PMI zaměří na identifikaci a implementaci dovedností, které mohou vrstevníci používat k vzájemné pomoci při prevenci SV.
PMI bude zahrnovat cílenou diskusi o způsobech, jak může pití alkoholu bránit pomáhajícím snahám.
Navíc PMI povzbudí příslušníky služeb, aby identifikovali osobní, konkrétní strategie pro snížení vlivu alkoholu na pomáhání.
|
|
Experimentální: Motivační rozhovor založený na vrstevnících (PMI) (druhá fáze)
Bude se účastnit peer motivačního rozhovoru (PMI) ve fázi dva
|
Intervence využije kolaborativní konverzační styl Motivational Interviewing (MI) k posílení odhodlání ke změně, aby motivovala a připravila příslušníky služeb ke společnému úsilí o snížení rizika sexuálního násilí (SV).
Tato intervence se zaměří na způsoby, jak může dvojice vrstevníků vzájemně podporovat, povzbuzovat a sdílet odpovědnost při ochraně před SV.
Peer-based MI (PMI) pak využije odpovědnost a vztah mezi vrstevníky jako rámec pro podporu kolaborativního úsilí ke zvýšení připravenosti a snížení překážek pomáhajícího chování.
V rámci toho se PMI zaměří na identifikaci a implementaci dovedností, které mohou vrstevníci používat k vzájemné pomoci při prevenci SV.
PMI bude zahrnovat cílenou diskusi o způsobech, jak může pití alkoholu bránit pomáhajícím snahám.
Navíc PMI povzbudí příslušníky služeb, aby identifikovali osobní, konkrétní strategie pro snížení vlivu alkoholu na pomáhání.
|
|
Aktivní komparátor: Zdraví a blahobyt pro všechny
Kontrolní skupina pro druhou fázi bude zásahem Health and Well-Being For All.
|
Tato jednorázová intervence, navržená pro podání kolegům ve skupinovém nebo dyadickém formátu, zkoumá sociální determinanty zdraví a celkové pohody napříč různými oblastmi.
Intervence popisuje 6krokový proces pro zlepšení celkové pohody.
CDC nabízí řadu letáků a dalších materiálů (např. cvičení pro dialog mezi kolegy, datové karty), které doprovázejí didaktický materiál.
V této studii bude intervence HWBA prováděna vyškoleným intervencionistou.
Délka sezení bude časově ekvivalentní (90 minut) intervenci MPAIRs.
(Pember, 2018)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost k zásahu
Časové okno: Ve fázi 1 na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve fázi 2 na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
10bodová škála hodnocená na 5bodové Likertově škále, kde vyšší hodnota značí, že je osoba více připravena zasáhnout ve prospěch druhého člena dyády v oblastech týkajících se obav z týrání. Modelováno podle: Centrum pro praktiky založené na důkazech na Case Western Reserve University (2010). Pravítko připravenosti. Centrum pro praktiky založené na důkazech, Case Western Reserve University. |
Ve fázi 1 na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve fázi 2 na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
|
Škála chování vrstevníků jako svědků pro přátele
Časové okno: V 1. fázi, na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve 2. fázi, na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
44 položková škála. Poskytnuté odpovědi jsou ano/ne/„nepostřehl jsem příležitost k tomu“ pro každou položku ve 3 různých kontextech (přítel, cizí osoba, někdo v armádě). Každá položka je situací, do které se účastník mohl v uplynulém měsíci dostat, aby někomu pomohl. Účastník uvádí, zda pomohl, nepomohl nebo neměl takovou situaci pro každý kontext. Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). How do we know if it works? Defining measurable outcomes in bystander-focused violence prevention. Psychology of Violence, 4(1), 101-115. |
V 1. fázi, na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve 2. fázi, na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
|
Ochranné strategie proti napadení
Časové okno: V 1. fázi na začátku a po 4 týdnech sledování. V 2. fázi na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
20 položková škála.
Je hodnocena na 4bodové Likertově škále s možností "Raději neodpovím" a možností "Neměl/a jsem příležitost to udělat".
Škálu tvoří položky strategií, které lidé používají buď před odchodem ven, nebo během pobytu venku, aby snížili riziko sexuálního napadení.
Účastník uvádí, do jaké míry každou strategii používá, přičemž vyšší číslo znamená, že strategii používá ve větší míře.
|
V 1. fázi na začátku a po 4 týdnech sledování. V 2. fázi na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
|
PBSS-20 Alkoholová ochranná strategie
Časové okno: Ve fázi 1 na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve fázi 2 na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
20položková škála. Hodnotí se na 6bodové Likertově stupnici. Škála se skládá z položek různých strategií, které lidé často používají k ochraně před negativními důsledky užívání alkoholu. Účastník uvádí, do jaké míry každou strategii používá, přičemž vyšší číslo znamená, že strategii používá ve větší míře. Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071. |
Ve fázi 1 na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve fázi 2 na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti se sexuálním napadením
Časové okno: Ve fázi 1 na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve fázi 2 na začátku a po 1, 2 a 3 měsících sledování.
|
Revizní průzkum sexuálních zkušeností (R-SES) bude použit k hodnocení, kolikrát se za poslední měsíc vyskytly různé situace sexuálního napadení. Počet událostí bude sečten, aby se zjistil počet, kolikrát byl účastník napaden.
|
Ve fázi 1 na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve fázi 2 na začátku a po 1, 2 a 3 měsících sledování.
|
|
Změna v pití
Časové okno: Ve fázi 1, na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve fázi 2, na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
Pomocí mřížkového nástroje pro průměrné hodnocení založeného na Daily Drinking Questionnaire budou účastníci reportovat svou konzumaci alkoholu.
Vyšší skóre značí vyšší konzumaci alkoholu.
|
Ve fázi 1, na začátku a po 4 týdnech sledování. Ve fázi 2, na začátku, po 1 měsíci sledování, po 2 měsících sledování a po 3 měsících sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Enzymy
- Enzymy a koenzymy
- Charakteristiky populace
- Transferázy
- Proteinové serin-threoninové kinázy
- Proteinové kinázy
- Fosfotransferázy (akceptor skupiny alkoholu)
- Fosfotransferázy
- Intracelulární signalizační peptidy a proteiny
- Neoplazm proteiny
- raf kinázy
- MAP Kinázové Kinázové Kinázy
- Protoonkogenní proteiny
- Onkogenní proteiny
- Zdraví
- Proto-onkogenní proteiny c-raf
Další identifikační čísla studie
- 00006595
- TP210286 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department Of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .