Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidsmuligheter for å redusere alkohol og seksuell vold sammen (COAST)

20. april 2026 oppdatert av: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Utnytte styrken til militære jevnaldrende for å redusere seksuell vold og risikofylt drikking blant tjenestegjørende

Målet med denne kliniske studien er å teste om en modifisert motivasjonsintervensjon basert på jevnaldrende (Military PAIRS; MPAIRS) er rimelig og praktisk for militære sammenhenger. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Fungerer den for å redusere SV?
  • Fungerer den for å redusere risikofylt drikking? For å teste dette, vil deltakerne svare på spørsmål om deres SV-historie og risikofylt drikking. Deretter vil de få MPAIRS. Etter 1 måned vil de bli spurt om deres SV-historie og risikofylt drikking igjen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å tilpasse en innovativ, kollegabaserte motivasjonsintervju (PMI) som oppmuntrer og forbereder kollegaer til å redusere risikoen for seksuell vold (SV). Levert til par av kollegaer (dyader), vil PMI være designet for å fremme samarbeid for å øke beredskapen for og redusere barrierene for hjelpeadferd, og for å lære og planlegge sammen for ferdigheter til å forebygge overgrep. Siden alkoholens rolle har vært underbehandlet i SV-forebyggingsinnsatser, vil PMI også eksplisitt ta for seg hvordan beruselse kan fungere som en barriere for kollegaintervensjon, og strategier for å overvinne denne barrieren. Gjennomføringen av dette prosjektets mål vil gi en ny intervensjon som utnytter den naturlige ressursen militært ansvar for å redusere risikoen for seksuell vold – et gjennomgående problem som påvirker en betydelig del av militært personell i USA.

Tolv kollegadyader vil delta i det kollegabaserte motivasjonsintervjuet (PMI). Studien vil sammenligne deltakerne ved utgangspunktet med seg selv ved en 1-måneders oppfølging på resultater. Studien vil fokusere på om effektene er i forventet retning og om styrken på effektstørrelsene er av praktisk størrelse. Det forventes at deltakerne vil vise betydelige økninger i beredskap og engasjement i kollegabaserte overgrepsforebyggende atferdsferdigheter (PAPBs), og vise reduksjoner i oppfattede barrierer. Oppfølgningsdata vil bli brukt for å gi en rik beskrivelse av alkoholens rolle i implementering av PAPBs, og om PMI reduserer virkningen av alkoholbruk. I utforskende analyser vil det bli undersøkt om intervensjonen kan være assosiert med redusert overgripsrisiko, samt redusert drikking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14260
        • Rekruttering
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Registrerte US Navy-tjenestemedlemmer på aktiv tjenestestatus
  • Oppfylle kriterier for risikofylt drikking (dvs. score 4+ for menn, 2+ for kvinner ifølge AUDIT-C)
  • Ha en kvalifisert jevnaldrende, og paret må sosialisere sammen minst to ganger i måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som rapporterer tegn på abstinens (punkt 6 på AUDIT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kameratbasert motiverende intervju (PMI) (Fase en)
Vil delta i PMI-intervensjonen (Peer-Basert Motivasjonsintervju) i Fase Én
Atferdsmessig: Motivasjonell intervju basert på jevnaldrende
Intervensjonen vil bruke Motivational Interviewings (MI) samarbeidende samtaleskikk for å styrke forpliktelsen til endring, for å motivere og forberede tjenestemedlemmer til å samarbeide om å redusere risikoen for seksuell vold (SV). Denne intervensjonen vil fokusere på måter partnerdyaden kan støtte, oppmuntre og dele ansvar med hverandre for å beskytte mot SV. Peer-basert MI (PMI) vil deretter bruke ansvaret og forholdet mellom jevnaldrende som et rammeverk for å fremme samarbeidsinnsats for å øke beredskapen og redusere barrierer for hjelpsom atferd. Som en del av dette vil PMI fokusere på identifikasjon og implementering av ferdigheter jevnaldrende kan bruke for å hjelpe hverandre med å forebygge SV. PMI vil inkludere en fokusert diskusjon om måter drikking kan hindre hjelpeinnsatser på. Videre vil PMI oppmuntre tjenestemedlemmer til å identifisere personlige, spesifikke strategier for å redusere effekten av alkohol på hjelpsomhet.
Eksperimentell: Peer-Based Motivational Interview (PMI) (Phase Two)
Vil delta i den jevnalderbaserte motiverende samtalen (PMI)-intervensjonen i fase to
Atferdsmessig: Motivasjonell intervju basert på jevnaldrende
Intervensjonen vil bruke Motivational Interviewings (MI) samarbeidende samtaleskikk for å styrke forpliktelsen til endring, for å motivere og forberede tjenestemedlemmer til å samarbeide om å redusere risikoen for seksuell vold (SV). Denne intervensjonen vil fokusere på måter partnerdyaden kan støtte, oppmuntre og dele ansvar med hverandre for å beskytte mot SV. Peer-basert MI (PMI) vil deretter bruke ansvaret og forholdet mellom jevnaldrende som et rammeverk for å fremme samarbeidsinnsats for å øke beredskapen og redusere barrierer for hjelpsom atferd. Som en del av dette vil PMI fokusere på identifikasjon og implementering av ferdigheter jevnaldrende kan bruke for å hjelpe hverandre med å forebygge SV. PMI vil inkludere en fokusert diskusjon om måter drikking kan hindre hjelpeinnsatser på. Videre vil PMI oppmuntre tjenestemedlemmer til å identifisere personlige, spesifikke strategier for å redusere effekten av alkohol på hjelpsomhet.
Aktiv komparator: Helse og velvære for alle
Kontrollgruppen for fase to vil være Health and Well-Being For All-intervensjonen.
Atferdsmessig: Helse og velvære for alle
Denne intervensjonen med én økt er designet for å leveres til jevnaldrende i gruppe- eller dyadeformat, og undersøker sosiale bestemmelsesfaktorer for helse og velvære på tvers av en rekke områder. Intervensjonen skisserer en 6-trinns prosess for å bedre generell velvære. CDC tilbyr en rekke utdelingsark og annet materiell (f.eks. jevnaldrende dialogøvelser, datakort) som følger det didaktiske materialet. I denne studien vil HWBA-intervensjonen bli levert av en prosjektintervensjonist. Økten vil være designet for å være tidsmessig lik (90 minutter) MPAIRs-intervensjonen. (Pember, 2018)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskap til å gripe inn
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging

10-punkts skala skåret på en 5-punkts Likert-type skala der høyere verdi indikerer at de er mer klare til å gripe inn på vegne av det andre medlemmet av dyaden innenfor områder av bekymring for mishandling.

Formgitt etter: Center for Evidence-Based Practices ved Case Western Reserve University (2010). Readiness Ruler. Center for Evidence-Based Practices, Case Western Reserve University.
I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging
Skala for vennerettet innblandingsatferd
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging.

44 elementers skala. Svarene er ja/nei/"Jeg oppfattet ikke en mulighet til å gjøre dette" for hvert element i 3 ulike kontekster (Venn, Fremmed, Noen i Militæret). Hvert element er en situasjon deltakeren kan ha vært i for å hjelpe noen i løpet av den siste måneden. Deltakeren rapporterer om de gjorde den hjelpen, ikke gjorde den, eller ikke hadde den situasjonen for hver kontekst.

Banyard, V. L., Moynihan, M. M., Cares, A. C., & Warner, R. A. (2014). Hvordan vet vi om det fungerer? Definere målbare utfall i tilskuerfokusert voldsforebygging. Psychology of Violence, 4(1), 101-115.
I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging.
Overgrepsbeskyttelsesstrategier
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging.
20-elements skala. Den scores på en 4-punkts Likert-skala med et alternativ for "Jeg foretrekker å ikke svare" og et alternativ for "Jeg oppfattet ikke en mulighet til å gjøre dette". Skalaen består av elementer av strategier som folk enten gjør før de går ut, eller mens de er ute for å redusere risikoen for seksuelle overgrep. Deltakeren rapporterer i hvilken grad de bruker hver strategi, der et høyere tall betyr at de bruker strategien i større grad.
I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging.
PBSS-20 Alkoholbeskyttelsesstrategi
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4-ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging, og 3 måneders oppfølging.

20 elementers skala. Den skåres på en 6-punkts Likert-skala. Skalaen består av elementer som representerer ulike strategier folk ofte bruker for å beskytte seg mot negative konsekvenser av alkoholbruk. Deltakeren rapporterer i hvilken grad de bruker hver strategi, der et høyere tall betyr at de bruker strategien i større grad.

Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071.
I fase 1, ved baseline og 4-ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging, og 3 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelle overgrepserfaringer
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging.
Revised Sexual Experiences Survey (R-SES) vil bli brukt for å vurdere hvor mange ganger ulike situasjoner med seksuelle overgrep har forekommet i løpet av den siste måneden. Antall hendelser vil bli lagt sammen for å gi antall ganger deltakeren ble utsatt for overgrep.
I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging.
Endring i drikking
Tidsramme: I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging.
Ved hjelp av et rutenettbasert gjennomsnittsvurderingsmål basert på Daily Drinking Questionnaire vil deltakerne rapportere alkoholkonsum. Høyere score indikerer høyere alkoholkonsum.
I fase 1, ved baseline og 4 ukers oppfølging. I fase 2, ved baseline, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00006595
  • TP210286 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department Of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil dele et de-identifisert datasett som vil inkludere basisdemografi og beredskap til å gripe inn, atferd til tilstedeværende jevnaldrende, bruk av beskyttelsesstrategier mot overgrep blant jevnaldrende, og resultater for beskyttelsesstrategier knyttet til alkohol.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når datainnsamlingen er fullført og konkluderer 5 år etter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det må være en formulering av et klart forskningsspørsmål og en analytisk plan fra en etablert forsker med relevant kvalifikasjoner. Informasjonen vil deles som en digital fil via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere