大腿骨ネイル手術におけるトラネキサム酸の出血量減少効果 (TXA-FemNail)

これは、リソースが限られた病院環境で大腿骨骨幹部骨折に対して開放式髄内釘固定術を受ける成人患者を対象に、術前静脈内投与によるトラネキサム酸（TXA）の安全性と有効性を評価するために設計された、前向き、非盲検、単一アームコホート研究です。

本研究は、ムラゴ国立紹介病院で外科的固定術を予定されている、孤立性閉鎖性大腿骨骨幹部骨折の成人参加者43名を登録しました。各参加者は、皮膚切開の約10分前に10分間かけて単回投与された静脈内トラネキサム酸（15 mg/kg）を1回投与されました。投与量は、手術室の麻酔科医によって調製され投与されました。

本研究の主要目的は、術前ヘモグロビン濃度（手術2時間前測定）と術後ヘモグロビン濃度（手術72時間後測定）を比較することにより評価される周術期出血量を推定することです。副次的目的には、輸血を必要とする患者の割合を評価すること、および低血圧、吐き気、アレルギー反応などのTXA投与に関連する有害事象を記録することが含まれます。

外科的処置は、順行性または逆行性の開放式髄内釘固定技術を用いて実施されました。標準的な周術期ケアが提供され、術前抗生物質および脊椎麻酔または全身麻酔が含まれました。すべての採血は無菌条件下で行われました。輸血の決定は、臨床徴候とヘモグロビン閾値に基づく標準的な臨床プロトコルに従いました。

本研究は、血液保存が特に重要である整形外科外傷手術におけるトラネキサム酸の潜在的有用性に関するデータを提供することにより、低リソース環境における臨床実践に情報を提供することを目的としています。