Účinnost kyseliny tranexamové při snižování ztráty krve během operace femorálního hřebu (TXA-FemNail)

Toto je prospektivní, otevřená, jednostranná kohortová studie navržená k posouzení bezpečnosti a účinnosti preoperativně podávaného intravenózního kyseliny tranexamové (TXA) u dospělých pacientů podstupujících otevřenou intramedulární hřebíkovou osteosyntézu při zlomeninách diafýzy femuru v nemocničním prostředí s omezenými zdroji.

Do studie bylo zařazeno 43 dospělých účastníků s izolovanými, uzavřenými zlomeninami diafýzy femuru, kteří měli být podrobeni chirurgické fixaci v Mulago National Referral Hospital. Každý účastník obdržel jednu dávku intravenózní kyseliny tranexamové (15 mg/kg), podávanou po dobu 10 minut přibližně 10 minut před kožním řezem. Dávka byla připravena a podána anesteziologem na operačním sále.

Primárním cílem studie je odhadnout perioperační krevní ztráty, vyhodnocené porovnáním preoperativní koncentrace hemoglobinu (odebrané 2 hodiny před operací) s postoperativním hemoglobinem (odebraným 72 hodin po operaci). Sekundární cíle zahrnují posouzení podílu pacientů vyžadujících krevní transfuze a dokumentaci jakýchkoli nežádoucích účinků spojených s podáním TXA, jako je hypotenze, nevolnost nebo alergické reakce.

Chirurgické výkony byly provedeny pomocí anterográdních nebo retrográdních technik otevřené intramedulární hřebíkové osteosyntézy. Byla poskytována standardní perioperační péče, včetně preoperativních antibiotik a spinální nebo celkové anestezie. Všechny odběry krve byly prováděny za aseptických podmínek. Rozhodnutí o transfuzi následovala standardní klinické protokoly založené na klinických příznacích a prahových hodnotách hemoglobinu.

Tato studie má za cíl přispět k informování klinické praxe v prostředí s omezenými zdroji tím, že poskytne údaje o potenciální užitečnosti kyseliny tranexamové v ortopedické traumatologické chirurgii, kde je šetření krve obzvláště důležité.