牽引圧解放と手動圧力が筋肉内注射痛に及ぼす影響 (IM-PainTech)
2025年12月1日 更新者：Melek Sahin
牽引・圧力・解放法（TPR）と手動圧力法が成人の筋肉内注射時の痛みと満足度に及ぼす影響：無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、ジクロフェナクナトリウム（3 mL）の筋肉内注射を受ける入院成人患者において、2つの異なる筋肉内注射技術 - 手動圧迫法と牽引圧迫解除法（TPR） - が注射に関連する痛みを効果的に軽減し、患者満足度を向上させることができるかどうかを評価することです。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
TPR法は標準的な方法よりも筋肉内注射の痛みを効果的に軽減するか？
手動圧迫法は標準的な方法よりも筋肉内注射の痛みを効果的に軽減するか？
患者の注射に対する恐怖心と経験した痛みはどのように関連しているか？
比較群があるため、研究者は3群（対照群、手動圧迫法群、TPR群）を比較し、いずれかの技術が標準的な筋肉内注射手順と比較してより低い痛みスコアとより高い満足度をもたらすかどうかを判断します。
参加者は以下のことを行います：
ランダム化された3つの技術のうち1つを使用して、大転子部にジクロフェナクナトリウムの筋肉内注射を受けます：
- 標準的な筋肉内注射（対照群）
- 手動圧迫法
- 牽引圧迫解除法（TPR）
注射直後に視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して痛みを評価します。
注射満足度尺度を使用して満足度を評価します。
患者情報フォームを通じて人口統計学的および臨床データを提供します。
この研究は、3つの並行群を用いた単盲検ランダム化比較試験デザインを使用します。統計的比較に十分な検出力を確保するために、合計174人の成人患者が登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fethiye
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Muğla、Fethiye、トルコ（Türkiye）、48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
年齢 ≥ 18歳。
- Servergazi州立病院の整形外科、一般外科、または整形外科クリニックに入院している。
- 筋肉内投与のジクロフェナクナトリウム（3 mL）が処方されている。
- 過去1週間に筋肉内注射を一切受けていない。
- 指示を理解し、Visual Analog Scale（VAS）を正確に使用できる。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供する。
除外基準：
- 腹側殿筋部位における過去の筋肉内注射に関連する痛み、膿瘍、感染、組織壊死、血腫、またはあらゆる合併症の存在。
- 意識障害またはコミュニケーション困難。
- 正確なスケール評価を妨げる視覚または聴覚障害。
- 筋肉内注射のための四肢の適切な体位保持を妨げる身体的状態。
- 参加を辞退する、またはいつでも同意を撤回する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準的な筋肉内注射（対照群）
対照群：この群の参加者は、追加の介入なしで標準的な筋肉内（IM）注射技術を受けます。
注射は、21G、38 mmの針が付いた5 mLのシリンジを使用して、腹側臀筋部位に投与されます。
注射部位はアルコール綿で清拭され、薬剤（ジクロフェナクナトリウム、3 mL）は10秒間に1 mLの速度で投与されます。
手動圧迫またはトラクション-圧迫-解放（TPR）技術は適用されません。
痛みと満足度は、注射直後に検証済みの視覚的尺度を使用して評価されます。
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この群の参加者は、追加の介入なしで標準的な筋肉内（IM）注射技術を受けます。
IM注射は、21G、38 mmの針を付けた5 mLシリンジを使用して、腹側殿部に投与されます。
注射部位はアルコール綿で清拭され、ジクロフェナクナトリウム（3 mL）が10秒あたり1 mLの速度で注射されます。
手動圧迫やトラクション・プレッシャー・リリース（TPR）技術は適用されません。
痛みと満足度は、注射直後に検証済みの視覚的スケールを使用して評価されます。
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実験的：手動圧迫法
マニュアル圧迫群：この群の参加者は、マニュアル圧迫技術を用いて筋肉内注射を受けます。
針を挿入する前に、非利き手の親指で特定された大臀筋注射部位に10秒間強く圧迫を加えます。
アルコール綿で皮膚を清潔にした後、ジクロフェナクナトリウム（3 mL）を5 mLシリンジと21G、38 mm針を使用し、10秒あたり1 mLの速度で注射します。
牽引や急速な筋肉の解放は行いません。
痛みと満足度は、注射直後に検証済みの視覚的スケールを用いて評価されます。
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この介入では、針を刺す前に、非利き手の親指を用いて腹側殿筋注射部位に10秒間しっかりと手動で圧力を加えます。
アルコール綿で皮膚を消毒した後、ジクロフェナクナトリウム（3 mL）を、21G、38 mmの針を付けた5 mLシリンジを用いて、10秒あたり1 mLの速度で注射します。
牽引や急速な筋弛緩は行いません。
疼痛と満足度は、注射直後に検証済みの視覚的尺度を用いて測定します。
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実験的：トラクション・プレッシャー・リリース（TPR）テクニック
TPRグループ：このグループの参加者は、トラクション・プレッシャー・リリース（TPR）テクニックを用いて筋肉内（IM）注射を受けます。
皮膚を清潔にした後、注射器は利き手で保持します。
針を90度の角度で挿入しながら、非利き手で同時に皮膚を牽引し深く圧迫した後、素早く筋肉をリリースします。
吸引後、ジクロフェナクナトリウム（3 mL）を21G、38 mmの針を使用して、10秒あたり1 mLの速度で注射します。
利き手は注射中ずっと安定させます。
痛みと満足度は、注射直後に検証済みの視覚スケールを用いて測定されます。
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本介入では、IM注射はトラクション・プレッシャー・リリース（TPR）法を用いて実施されます。
アルコール綿で部位を準備した後、非利き手で注射部位の皮膚を牽引しつつ深部圧迫を加えながら、針を90度の角度で挿入します。
針挿入直後に筋肉を素早くリリースし、その後吸引を行い、ジクロフェナクナトリウム（3 mL）を10秒間に1 mLの速度で注射します。
注射器を保持する利き手は、手技全体を通して安定した状態を保ちます。
痛みと満足度は、注射直後に検証済みの視覚的尺度を用いて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉内注射後の痛みの強度
時間枠：注射直後（1〜2分以内）
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痛みの強さは、0が「痛みなし」、100が「想像できる最悪の痛み」を示す100mmの視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
参加者は、筋肉内注射直後に自分の痛みのレベルを印で示します。
スケールの左端から参加者の印までの距離（mm）が痛みスコアとして記録されます。
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注射直後（1〜2分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射満足度レベル
時間枠：注射直後（1〜2分以内）
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満足度は、0が「非常に不満」、100が「非常に満足」を示す100mmの視覚的満足度スケールを使用して測定されます。
参加者は、注射直後に満足度を記入します。
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注射直後（1〜2分以内）
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注射への恐怖と経験した痛みの関係
時間枠：注射直後
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患者情報フォームに記録された参加者の注射恐怖の報告歴（はい／いいえ）は、注射後のVAS疼痛スコアとの関連で分析されます。
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注射直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanlialp Zeyrek A, Takmak S, Kurban NK, Arslan S. Systematic review and meta-analysis: Physical-procedural interventions used to reduce pain during intramuscular injections in adults. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3346-3361. doi: 10.1111/jan.14183. Epub 2019 Sep 13.
- Cmc S, Lord H, Vargese SS, Kurian N, Cherian SA, Mathew E, Fernandez R. Effectiveness of physical stimulation for reducing injection pain in adults receiving intramuscular injections: a systematic review and meta-analysis. JBI Evid Synth. 2023 Feb 1;21(2):373-400. doi: 10.11124/JBIES-20-00590.
- Ozturk D, Baykara ZG, Karadag A, Eyikara E. The effect of the application of manual pressure before the administration of intramuscular injections on students' perceptions of postinjection pain: a semi-experimental study. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1632-1638. doi: 10.1111/jocn.13530. Epub 2016 Nov 24.
- Salari M, Estaji Z, Akrami R, Rad M. Comparison of skin traction, pressure, and rapid muscle release with conventional method on intramuscular injection pain: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2018 Dec 28;7:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_216_18. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月20日
一次修了 (実際)
2025年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-60116787-020-612652
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDはプライバシー上の懸念および機関の方針により共有されません。
要約結果のみが公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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