Traktion-paineen-vapautuksen ja manuaalisen paineen vaikutus lihasruiskeen kipuun (IM-PainTech)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Melek Sahin
Traktion-paine-purkautumis- (TPR) ja manuaalipainemenetelmien vaikutus intramuskulaarisen injektion kipuun ja tyytyväisyyteen aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko kaksi erilaista lihasruiskeen (IM) antotekniikkaa – manuaalinen paine ja veto-paine-vapautus (TPR) – tehokkaasti vähentää ruiskeeseen liittyvää kipua ja parantaa potilastyytyväisyyttä aikuisilla sairaalapotilailla, jotka saavat diklofenaatinatriumin (3 ml) lihasruiskeena.
Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
Vähentääkö TPR-tekniikka lihasruiskeen kipua tehokkaammin kuin standardimenetelmä?
Vähentääkö manuaalinen painetekniikka lihasruiskeen kipua tehokkaammin kuin standardimenetelmä?
Miten potilaiden ruiskeenpelko ja kokema kipu liittyvät toisiinsa?
Koska tutkimuksessa on vertailuryhmä, tutkijat vertailevat kolmea ryhmää (kontrolli, manuaalinen paine, TPR) selvittääkseen, johtaako jompikumpi tekniikka alhaisempiin kipupisteisiin ja korkeampaan tyytyväisyyteen verrattuna standardilihasruiskeen antomenetelmään.
Osallistujat:
Saavat diklofenaatinatriumin lihasruiskeena ventrogluteaaliseen alueeseen käyttäen yhtä kolmesta satunnaistetusta tekniikasta:
- Standardilihasruiske (kontrolli)
- Manuaalinen painetekniikka
- Veto-paine-vapautus (TPR) -tekniikka
Arvioivat kipunsa visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) heti ruiskeen jälkeen.
Arvioivat tyytyväisyytensä ruiskeen tyytyväisyysasteikolla.
Antavat demografisia ja kliinisiä tietoja potilastietolomakkeella.
Tämä tutkimus käyttää yksisokeaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa kolmella rinnakkaisella ryhmällä. Yhteensä 174 aikuista potilasta otetaan mukaan varmistamaan riittävä tilastollinen vertailuteho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Turkki (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat ovat sairaalahoidossa Servergazin valtion sairaalan ortopedia-, yleiskirurgia- tai ortopediaklinikalla.
- Heille on määrätty lihaksensisäistä diklofenaatinatriumia (3 ml).
- He eivät ole saaneet mitään lihaksensisäistä pistosta edellisen viikon aikana.
- He kykenevät ymmärtämään ohjeet ja käyttämään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) tarkasti.
- He antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu, absessi, infektio, kudoskuolio, hematooma tai mikä tahansa aiempiin lihaksensisäisiin pistoksiin ventrogluteaalisella alueella liittyvä komplikaatio.
- Häiriintynyt tietoisuus tai kommunikaatiohäiriöt.
- Näkö- tai kuulovamma, joka estää asteikon tarkan arvioinnin.
- Mikä tahansa fyysinen tila, joka estää raajojen asianmukaisen asettelun lihaksensisäistä pistosta varten.
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai suostumuksen peruutus milloin tahansa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen lihakseen tehtävä injektio (verrokkiryhmä)
Kontrolliryhmä: Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat vakiointramuskulaarisen (IM) injektion tekniikalla ilman lisäinterventiota.
Injektio annetaan ventrogluteaaliseen alueeseen käyttäen 5 ml ruiskua, jossa on 21G, 38 mm neula.
Injektioalue puhdistetaan alkoholiliinalla, ja lääke (diklofenaakkinatrium, 3 ml) annetaan nopeudella 1 ml per 10 sekuntia.
Manuaalista painetta tai Traction-Pressure-Release (TPR) tekniikkaa ei käytetä.
Kipua ja tyytyväisyyttä arvioidaan välittömästi injektion jälkeen käyttäen validoituja visuaalisia asteikkoja.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin lihakseen (IM) injektion tekniikan ilman lisätoimenpiteitä.
IM-injektio annetaan ventrogluteaaliseen alueeseen käyttäen 5 ml ruiskua, jossa on 21G, 38 mm neula.
Injektioalue puhdistetaan alkoholiliinalla, ja diklofenaatinatriumia (3 ml) ruiskutetaan nopeudella 1 ml per 10 sekuntia.
Manuaalista painetta tai Traction-Pressure-Release (TPR) -tekniikkaa ei käytetä.
Kipu ja tyytyväisyys arvioidaan välittömästi injektion jälkeen validoitujen visuaalisten asteikkojen avulla.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen painetekniikka
Manuaalinen Paine Ryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat lihasruiskeen (IM) käyttäen Manuaalinen Paine -tekniikkaa.
Ennen neulan asettamista, ei-dominantti peukalo painaa vahvasti tunnistettuun ventrogluteaaliseen ruiskutuskohtaan 10 sekuntia.
Ihon puhdistuksen jälkeen alkoholiliinalla, diklofenaattinatriumi (3 mL) ruiskutetaan nopeudella 1 mL per 10 sekuntia käyttäen 5 mL ruiskua 21G, 38 mm neulalla.
Kiskontaa tai nopeaa lihasen vapautusta ei käytetä.
Kipua ja tyytyväisyyttä arvioidaan välittömästi ruiskutuksen jälkeen käyttäen validoituja visuaalisia asteikkoja.
|
Tässä interventiossa kovaa manuaalista painetta käytetään ventrogluteaaliseen injektioalueeseen ei-dominantilla peukalolla 10 sekuntia ennen neulan asettamista.
Ihon puhdistamisen jälkeen alkoholiräteilällä, diklofenaattinatriuimia (3 ml) ruiskutetaan nopeudella 1 ml per 10 sekuntia käyttäen 5 ml:n ruiskua, jossa on 21G, 38 mm:n neula.
Vetoa tai nopeaa lihasvapautusta ei suoriteta.
Kipua ja tyytyväisyyttä mitataan välittömästi injektion jälkeen validoitujen visuaalisten asteikkojen avulla.
|
|
Kokeellinen: Vetopaine-vapautus (TPR) -tekniikka
TPR-ryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat lihakseen (IM) ruiskutuksen Traction-Pressure-Release (TPR) -tekniikalla.
Ihon puhdistuksen jälkeen ruisku pidetään hallitsevassa kädessä.
Kun neula työnnetään 90 asteen kulmassa, ei-hallitseva käsi samanaikaisesti kohdistaa ihoon veto- ja painevoimaa, minkä jälkeen lihas vapautetaan nopeasti.
Aspiraation jälkeen diklofenaatinatriumia (3 ml) ruiskutetaan nopeudella 1 ml per 10 sekuntia käyttäen 21G, 38 mm neulaa.
Hallitseva käsi pysyy vakiona koko toimenpiteen ajan.
Kipu ja tyytyväisyys mitataan välittömästi ruiskutuksen jälkeen validoitujen visuaalisten asteikkojen avulla.
|
Tässä interventiossa intramuskulaarinen injektio annetaan käyttäen Traction-Pressure-Release (TPR) -tekniikkaa.
Kun injektioalue on valmistettu alkoholiliinalla, neula asetetaan 90 asteen kulmaan, samalla kun ei-dominantti käsi kohdistaa samanaikaista ihon venytystä ja syvää painetta injektioalueelle.
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen lihas vapautetaan nopeasti, minkä jälkeen suoritetaan aspiraatio ja diklofenaattinatriumin (3 ml) injektio nopeudella 1 ml per 10 sekuntia.
Dominantti käsi, joka pitää ruiskua, pysyy vakaana koko toimenpiteen ajan.
Kipu ja tyytyväisyys arvioidaan välittömästi injektion jälkeen käyttäen validoituja visuaalisia asteikkoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus lihasruiskeen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen (1-2 minuutin sisällä)
|
Kivun voimakkuus mitataan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Osallistujat merkitsevät kiputasonsa välittömästi lihakseen annetun injektion jälkeen.
Etäisyys (mm) asteikon vasemmasta päästä osallistujan merkintään tallennetaan kivun pistemääränä.
|
Välittömästi injektion jälkeen (1-2 minuutin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Välittömästi ruiskutuksen jälkeen (1-2 minuutin kuluessa)
|
Tyydytystä mitataan 100 mm:n visuaalisella tyytyväisyysasteikolla, jossa 0 tarkoittaa "erittäin tyytymätön" ja 100 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen".
Osallistujat merkitsevät tyytyväisyytensä välittömästi ruiskutuksen jälkeen.
|
Välittömästi ruiskutuksen jälkeen (1-2 minuutin kuluessa)
|
|
Suhteen ruiskuttamisen pelon ja kokemuksen kivun välillä
Aikaikkuna: Heti ruiskutuksen jälkeen
|
Osallistujien ilmoittama injektio-pelon historia (Kyllä/Ei), joka on tallennettu Potilastietolomakkeelle, analysoidaan suhteessa injektion jälkeisiin VAS-kipupisteisiin.
|
Heti ruiskutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanlialp Zeyrek A, Takmak S, Kurban NK, Arslan S. Systematic review and meta-analysis: Physical-procedural interventions used to reduce pain during intramuscular injections in adults. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3346-3361. doi: 10.1111/jan.14183. Epub 2019 Sep 13.
- Cmc S, Lord H, Vargese SS, Kurian N, Cherian SA, Mathew E, Fernandez R. Effectiveness of physical stimulation for reducing injection pain in adults receiving intramuscular injections: a systematic review and meta-analysis. JBI Evid Synth. 2023 Feb 1;21(2):373-400. doi: 10.11124/JBIES-20-00590.
- Ozturk D, Baykara ZG, Karadag A, Eyikara E. The effect of the application of manual pressure before the administration of intramuscular injections on students' perceptions of postinjection pain: a semi-experimental study. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1632-1638. doi: 10.1111/jocn.13530. Epub 2016 Nov 24.
- Salari M, Estaji Z, Akrami R, Rad M. Comparison of skin traction, pressure, and rapid muscle release with conventional method on intramuscular injection pain: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2018 Dec 28;7:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_216_18. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-612652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta yksityisyysnäkökohdista ja institutionaalisten käytäntöjen vuoksi.
Vain yhteenvetotulokset tullaan tekemään saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .