Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Traktions-Druck-Entlastung und manuellem Druck auf intramuskuläre Injektionsschmerzen (IM-PainTech)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Melek Sahin

Die Wirkung von Traction-Pressure-Release (TPR) und manuellen Druckmethoden auf intramuskulären Injektionsschmerz und Zufriedenheit bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob zwei verschiedene intramuskuläre (IM) Injektionstechniken – manueller Druck und Traktions-Druck-Entlastung (TPR) – wirksam injektionsbedingte Schmerzen reduzieren und die Patientenzufriedenheit bei erwachsenen hospitalisierten Patienten verbessern können, die Diclofenac-Natrium (3 mL) per IM-Injektion erhalten.

Die Hauptfragen, die die Studie zu beantworten sucht, sind:

Reduziert die TPR-Technik IM-Injektionsschmerzen wirksamer als die Standardmethode?

Reduziert die manuelle Drucktechnik IM-Injektionsschmerzen wirksamer als die Standardmethode?

Wie hängen die Injektionsangst der Patienten und die erlebten Schmerzen zusammen?

Da es eine Vergleichsgruppe gibt, werden Forscher drei Arme (Kontrolle, manueller Druck, TPR) vergleichen, um festzustellen, ob eine der Techniken im Vergleich zum Standard-IM-Injektionsverfahren zu niedrigeren Schmerzscores und höherer Zufriedenheit führt.

Die Teilnehmer werden:

Diclofenac-Natrium per IM-Injektion an der ventroglutealen Stelle mittels einer von drei randomisierten Techniken erhalten:

  • Standard-IM-Injektion (Kontrolle)
  • Manuelle Drucktechnik
  • Traktions-Druck-Entlastung (TPR)-Technik

Ihre Schmerzen unmittelbar nach der Injektion mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewerten.

Ihre Zufriedenheit mithilfe der Injektionszufriedenheitsskala bewerten.

Demografische und klinische Daten über ein Patientinformationsformular bereitstellen.

Diese Studie verwendet ein einfach verblindetes randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit drei parallelen Gruppen. Insgesamt werden 174 erwachsene Patienten eingeschlossen, um ausreichende statistische Vergleichskraft zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Türkei (türkiye), 48300
        • Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty Of Health Sciences, Department of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre.

  • Stationär in der Orthopädie, Allgemeinchirurgie oder Orthopädie-Klinik des Servergazi State Hospital.
  • Verschriebenes intramuskuläres Diclofenac-Natrium (3 mL).
  • Hat in der Vorwoche keine intramuskuläre Injektion erhalten.
  • In der Lage, Anweisungen zu verstehen und die Visuelle Analogskala (VAS) korrekt zu verwenden.
  • Erteilt schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Schmerzen, Abszess, Infektion, Gewebsnekrose, Hämatom oder jeglicher Komplikation im Zusammenhang mit vorherigen intramuskulären Injektionen an der ventroglutealen Stelle.
  • Bewusstseinsstörung oder Kommunikationsschwierigkeiten.
  • Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die eine genaue Skalenbewertung verhindert.
  • Jeglicher körperlicher Zustand, der eine korrekte Lagerung der Extremitäten für die IM-Injektion verhindert.
  • Lehnt die Teilnahme ab oder zieht die Einwilligung jederzeit zurück.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standard intramuskuläre Injektion (Kontrollgruppe)
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Standardtechnik der intramuskulären (IM) Injektion ohne zusätzliche Intervention. Die Injektion wird am ventroglutealen Ort mit einer 5-mL-Spritze und einer 21G, 38 mm Nadel verabreicht. Der Injektionsbereich wird mit einem Alkoholtupfer gereinigt, und das Medikament (Diclofenac-Natrium, 3 mL) wird mit einer Rate von 1 mL pro 10 Sekunden verabreicht. Es wird kein manueller Druck oder die Traction-Pressure-Release (TPR)-Technik angewendet. Schmerz und Zufriedenheit werden unmittelbar nach der Injektion mittels validierter visueller Skalen bewertet.
Sonstiges: Standard Intramuskuläre Injektion
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Standard-Intramuskuläre (IM)-Injektionstechnik ohne zusätzliche Intervention. Die IM-Injektion wird in die ventrogluteale Stelle mit einer 5-mL-Spritze und einer 21G, 38 mm Nadel verabreicht. Die Injektionsstelle wird mit einem Alkoholtupfer gereinigt, und Diclofenac-Natrium (3 mL) wird mit einer Rate von 1 mL pro 10 Sekunden injiziert. Es wird kein manueller Druck oder Traction-Pressure-Release (TPR)-Verfahren angewendet. Schmerz und Zufriedenheit werden unmittelbar nach der Injektion mit validierten visuellen Skalen bewertet.
Experimental: Manuelle Drucktechnik
Manuelle Druckgruppe: Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die intramuskuläre (IM) Injektion mittels der manuellen Drucktechnik. Vor der Nadeleinführung wird der nicht-dominante Daumen für 10 Sekunden festen Druck auf die identifizierte ventrogluteale Injektionsstelle ausüben. Nach der Hautreinigung mit einem Alkoholtupfer wird Diclofenac-Natrium (3 mL) mit einer Rate von 1 mL pro 10 Sekunden unter Verwendung einer 5-mL-Spritze mit einer 21G-, 38-mm-Nadel injiziert. Es wird kein Zug oder schneller Muskelrelease angewendet. Schmerz und Zufriedenheit werden unmittelbar nach der Injektion mittels validierter visueller Skalen bewertet.
Verfahren: Manuelle Drucktechnik
Bei dieser Intervention wird vor dem Einführen der Nadel 10 Sekunden lang fester manueller Druck auf die ventrogluteale Injektionsstelle mit dem nicht-dominanten Daumen ausgeübt. Nach der Reinigung der Haut mit einem Alkoholtupfer wird Diclofenac-Natrium (3 mL) mit einer Rate von 1 mL pro 10 Sekunden unter Verwendung einer 5-mL-Spritze mit einer 21G, 38 mm Nadel injiziert. Es wird keine Traktion oder schnelle Muskelentspannung durchgeführt. Schmerz und Zufriedenheit werden unmittelbar nach der Injektion mit validierten visuellen Skalen gemessen.
Experimental: Traction-Pressure-Release (TPR)-Technik
TPR-Gruppe: Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die intramuskuläre (IM) Injektion unter Anwendung der Traction-Pressure-Release (TPR)-Technik. Nach der Hautreinigung wird die Spritze in der dominanten Hand gehalten. Während die Nadel in einem 90-Grad-Winkel eingeführt wird, übt die nicht-dominante Hand gleichzeitig Hautzug mit tiefem Druck aus, gefolgt von einer schnellen Muskelentspannung. Nach der Aspiration wird Diclofenac-Natrium (3 mL) mit einer Rate von 1 mL pro 10 Sekunden unter Verwendung einer 21G, 38 mm Nadel injiziert. Die dominante Hand bleibt während des gesamten Vorgangs stabil. Schmerz und Zufriedenheit werden unmittelbar nach der Injektion mit validierten visuellen Skalen gemessen.
Verfahren: Traction-Pressure-Release (TPR) Technik
Bei dieser Intervention wird die IM-Injektion mit der Traction-Pressure-Release (TPR)-Technik verabreicht. Nach der Vorbereitung der Stelle mit einem Alkoholtupfer wird die Nadel in einem 90-Grad-Winkel eingeführt, während die nicht-dominante Hand gleichzeitig Hautzug und tiefen Druck auf die Injektionsstelle ausübt. Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel wird der Muskel schnell gelöst, gefolgt von Aspiration und Injektion von Diclofenac-Natrium (3 ml) mit einer Rate von 1 ml pro 10 Sekunden. Die dominante Hand, die die Spritze hält, bleibt während des gesamten Vorgangs stabil. Schmerz und Zufriedenheit werden unmittelbar nach der Injektion mithilfe validierter visueller Skalen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität nach intramuskulärer Injektion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion (innerhalb von 1-2 Minuten)
Die Schmerzintensität wird anhand der 100-mm visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 "kein Schmerz" und 100 "der vorstellbar stärkste Schmerz" bedeutet. Die Teilnehmer markieren ihr Schmerzniveau unmittelbar nach der intramuskulären Injektion. Der Abstand (mm) vom linken Ende der Skala zur Markierung des Teilnehmers wird als Schmerzscore aufgezeichnet.
Unmittelbar nach der Injektion (innerhalb von 1-2 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Injektionszufriedenheitsniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion (innerhalb von 1-2 Minuten)
Die Zufriedenheit wird mithilfe einer 100-mm visuellen Zufriedenheitsskala gemessen, wobei 0 für "sehr unzufrieden" und 100 für "sehr zufrieden" steht. Die Teilnehmer markieren ihre Zufriedenheit unmittelbar nach der Injektion.
Unmittelbar nach der Injektion (innerhalb von 1-2 Minuten)
Zusammenhang zwischen Spritzenangst und erlebtem Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
Die von den Teilnehmern berichtete Vorgeschichte von Injektionsangst (Ja/Nein), die im Patientendatenformular erfasst wurde, wird in Bezug auf die VAS-Schmerzscores nach der Injektion analysiert.
Unmittelbar nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melek Sahin

Mitarbeiter

Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-60116787-020-612652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Richtlinien nicht geteilt. Nur zusammengefasste Ergebnisse werden verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz bei intramuskulärer Injektion

Klinische Studien zur Standard Intramuskuläre Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren