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견인-압박-해제와 수기 압박이 근육 내 주사 통증에 미치는 영향 (IM-PainTech)

2025년 12월 1일 업데이트: Melek Sahin

트랙션-압력-릴리즈(TPR) 및 수동 압력 방법이 성인의 근육내 주사 통증과 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 임상시험의 목적은 근육 내(IM) 주사 두 가지 다른 기법 - 수동 압박 기법과 견인-압박-이완(TPR) 기법 - 이 디클로페낙 나트륨(3 mL)을 근육 내 주사로 투여받는 성인 입원 환자에서 주사 관련 통증을 효과적으로 감소시키고 환자 만족도를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

TPR 기법이 표준 방법보다 근육 내 주사 통증을 더 효과적으로 감소시키는가?

수동 압박 기법이 표준 방법보다 근육 내 주사 통증을 더 효과적으로 감소시키는가?

환자의 주사에 대한 두려움과 경험한 통증은 어떻게 관련되어 있는가?

대조군이 있기 때문에 연구자들은 세 개의 군(대조군, 수동 압박 기법군, TPR군)을 비교하여 두 기법 중 어느 하나가 표준 근육 내 주사 절차와 비교하여 더 낮은 통증 점수와 더 높은 만족도를 가져오는지 확인할 것입니다.

참가자는:

세 가지 무작위 배정 기법 중 하나를 사용하여 복측둔부 부위에 디클로페낙 나트륨을 근육 내 주사로 투여받습니다:

  • 표준 근육 내 주사(대조군)
  • 수동 압박 기법
  • 견인-압박-이완(TPR) 기법

주사 직후 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증을 평가합니다.

주사 만족도 척도를 사용하여 만족도를 평가합니다.

환자 정보 양식을 통해 인구통계학적 및 임상 데이터를 제공합니다.

본 연구는 세 개의 병렬 군을 가진 단일 맹검 무작위 대조 시험 설계를 사용합니다. 통계적 비교를 위한 충분한 검정력을 보장하기 위해 총 174명의 성인 환자가 등록됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, 터키 (Türkiye), 48300
        • Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

나이 ≥ 18세.

  • Servergazi 주립병원 정형외과, 일반외과 또는 정형외과 클리닉에 입원한 환자.
  • 근육 내 디클로페낙 나트륨(3 mL) 처방을 받은 환자.
  • 지난 1주일 동안 근육 내 주사를 받지 않은 환자.
  • 지시 사항을 이해하고 시각적 상사 척도(VAS)를 정확하게 사용할 수 있는 환자.
  • 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

  • 복둥이부위에 이전 근육 내 주사와 관련된 통증, 농양, 감염, 조직 괴사, 혈종 또는 합병증이 있는 경우.
  • 의식 장애 또는 의사소통 장애가 있는 경우.
  • 정확한 척도 평가를 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있는 경우.
  • 근육 내 주사를 위한 사지 적절한 위치 지정을 방해하는 신체 상태가 있는 경우.
  • 참여를 거부하거나 언제든지 동의를 철회하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 근육 주사 (대조군)
대조군: 이 그룹의 참가자들은 추가적인 중재 없이 표준 근육 내(IM) 주사 기술을 받게 됩니다. 주사는 21G, 38mm 바늘과 5mL 주사기를 사용하여 복위둔부 부위에 투여됩니다. 주사 부위는 알코올 솜으로 닦은 후, 약물(디클로페낙 나트륨, 3mL)을 10초당 1mL의 속도로 투여합니다. 수동 압력이나 견인-압력-이완(TPR) 기술은 적용되지 않습니다. 통증과 만족도는 주사 직후에 검증된 시각적 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 그룹의 참가자는 추가 중재 없이 표준 근육 내(IM) 주사 기술을 받게 됩니다. IM 주사는 21G, 38 mm 바늘을 장착한 5 mL 주사기를 사용하여 배쪽둔부 부위에 투여됩니다. 주사 부위는 알코올 스왑으로 청소하고, 디클로페낙 나트륨(3 mL)을 10초당 1 mL의 속도로 주사합니다. 수동 압박이나 견인-압박-이완(TPR) 기술은 적용되지 않습니다. 통증과 만족도는 검증된 시각적 척도를 사용하여 주사 직후에 평가됩니다.
실험적: 수동 압박 기법
수동 압력 그룹: 이 그룹의 참가자들은 수동 압력 기법을 사용하여 근육 내(IM) 주사를 받게 됩니다. 주사 바늘을 삽입하기 전에, 비우세 엄지손가락으로 확인된 복측둔부 주사 부위에 10초 동안 확실한 압력을 가할 것입니다. 알코올 스왑으로 피부를 청소한 후, 디클로페낙 나트륨(3 mL)을 5 mL 주사기와 21G, 38 mm 바늘을 사용하여 10초당 1 mL의 속도로 주사할 것입니다. 견인이나 빠른 근육 이완은 적용되지 않을 것입니다. 주사 직후 검증된 시각적 척도를 사용하여 통증과 만족도를 평가할 것입니다.
이 중재에서는 바늘 삽입 전 10초 동안 비우세측 엄지손가락을 사용하여 벤트로글루테알 주사 부위에 확고한 수동 압력을 가합니다. 알코올 면봉으로 피부를 청소한 후, 21G, 38 mm 바늘을 장착한 5 mL 주사기를 사용하여 디클로페낙 나트륨(3 mL)을 10초당 1 mL의 속도로 주사합니다. 견인이나 빠른 근육 이완은 수행하지 않습니다. 주사 직후 검증된 시각적 척도를 사용하여 통증과 만족도를 측정합니다.
실험적: Traction-Pressure-Release (TPR) 테크닉
TPR 그룹: 이 그룹의 참가자들은 견인-압박-이완(TPR) 기법을 사용하여 근육 내(IM) 주사를 받게 됩니다. 피부를 청소한 후, 주사기는 주로 사용하는 손에 쥡니다. 바늘이 90도 각도로 삽입될 때, 주로 사용하지 않는 손으로 동시에 피부를 견인하고 깊은 압력을 가한 후 빠르게 근육을 이완시킵니다. 흡인 후, 21G, 38mm 바늘을 사용하여 디클로페낙 나트륨(3mL)을 10초당 1mL의 속도로 주사합니다. 주로 사용하는 손은 전체 과정 동안 안정적으로 유지됩니다. 주사 직후에 검증된 시각적 척도를 사용하여 통증과 만족도를 측정합니다.
이 중재에서 근육 주사는 견인-압력-이완(TPR) 기법을 사용하여 투여됩니다. 알코올 스왑으로 부위를 준비한 후, 비우세 손으로 주사 부위에 동시에 피부 견인과 깊은 압력을 가하는 동안 바늘을 90도 각도로 삽입합니다. 바늘 삽입 직후, 근육을 신속하게 이완시킨 다음, 흡인하고 디클로페낙 나트륨(3mL)을 10초당 1mL의 속도로 주사합니다. 주사기를 잡고 있는 우세 손은 절차 전반에 걸쳐 안정적으로 유지됩니다. 주사 직후 통증과 만족도를 검증된 시각적 척도를 사용하여 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 주사 후 통증 강도
기간: 주사 직후 (1-2분 이내)
통증 강도는 100-mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 참가자는 근육 내 주사 직후 자신의 통증 수준을 표시합니다. 척도의 왼쪽 끝에서 참가자의 표시까지의 거리(mm)가 통증 점수로 기록됩니다.
주사 직후 (1-2분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 만족도 수준
기간: 주사 직후 (1-2분 이내)
만족도는 100mm 시각적 만족도 척도를 사용하여 측정되며, 0은 "매우 불만족"을 나타내고 100은 "매우 만족"을 나타냅니다. 참가자는 주사 직후 자신의 만족도를 표시할 것입니다.
주사 직후 (1-2분 이내)
주사에 대한 두려움과 경험한 통증 간의 관계
기간: 주사 직후
환자 정보 양식에 기록된 참가자의 주사 공포력 보고 이력(예/아니오)은 주사 후 VAS 통증 점수와의 관련성에 대해 분석됩니다.
주사 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인정보 보호 문제 및 기관 정책으로 인해 IPD는 공유되지 않습니다. 요약 결과만 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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