Effekten av Traktion-Tryck-Release och manuellt tryck på smärta vid intramuskulär injektion (IM-PainTech)
1 december 2025 uppdaterad av: Melek Sahin
Effekten av Traction-Pressure-Release (TPR) och manuella tryckmetoder på smärta och tillfredsställelse vid intramuskulär injektion hos vuxna: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om två olika intramuskulära (IM) injektionstekniker – Manuellt Tryck och Traktion-Tryck-Frisättning (TPR) – effektivt kan minska injektionsrelaterad smärta och förbättra patienttillfredsställelse hos vuxna inlagda patienter som får diklofenaknatrium (3 ml) via IM-injektion.
De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Minskar TPR-tekniken IM-injektionssmärta mer effektivt än standardmetoden?
Minskar Manuellt Tryck-tekniken IM-injektionssmärta mer effektivt än standardmetoden?
Hur hänger patienters rädsla för injektion och upplevd smärta ihop?
Eftersom det finns en jämförelsegrupp kommer forskarna att jämföra tre armar (Kontroll, Manuellt Tryck, TPR) för att avgöra om någon av teknikerna resulterar i lägre smärtpoäng och högre tillfredsställelse jämfört med standard IM-injektionsproceduren.
Deltagarna kommer att:
Ta emot diklofenaknatrium via IM-injektion i ventroglutealregionen med en av tre randomiserade tekniker:
- Standard IM-injektion (Kontroll)
- Manuellt Tryck-teknik
- Traktion-Tryck-Frisättning (TPR)-teknik
Bedöma sin smärta omedelbart efter injektionen med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
Bedöma sin tillfredsställelse med hjälp av Injektionstillfredsställelseskalan.
Lämna demografiska och kliniska data via ett Patientinformationsformulär.
Denna studie använder en enkelblindad randomiserad kontrollerad studie med tre parallella grupper. Totalt 174 vuxna patienter kommer att rekryteras för att säkerställa tillräcklig styrka för statistisk jämförelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Turkiet (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år.
- Inlagd på Ortopedi, Allmänkirurgi eller Ortopedikliniken på Servergazi Statsjukhus.
- Ordinerad intramuskulär diklofenaknatrium (3 ml).
- Har inte fått någon intramuskulär injektion under den senaste veckan.
- Kan förstå instruktioner och använda Visuell Analog Skala (VAS) korrekt.
- Ger skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av smärta, abscess, infektion, vävnadsnekros, hematom eller någon komplikation relaterad till tidigare intramuskulära injektioner på ventrogluteal plats.
- Nedsatt medvetande eller kommunikationssvårigheter.
- Syn- eller hörselnedsättning som förhindrar korrekt skattning på skalan.
- Något fysiskt tillstånd som förhindrar korrekt positionering av extremiteterna för IM-injektion.
- Vägrar att delta eller drar tillbaka sitt samtycke när som helst.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standard intramuskulär injektion (Kontrollgrupp)
Kontrollgrupp: Deltagare i denna arm kommer att få standard intramuskulär (IM) injektionsteknik utan någon ytterligare intervention.
Injektionen kommer att administreras i ventroglutealregionen med en 5 ml spruta med en 21G, 38 mm nål.
Injektionsområdet kommer att rengöras med en alkoholsvabb, och läkemedlet (diklofenaknatrium, 3 ml) kommer att administreras med en hastighet av 1 ml per 10 sekunder.
Inget manuellt tryck eller Traction-Pressure-Release (TPR)-teknik kommer att tillämpas.
Smärta och tillfredsställelse kommer att bedömas omedelbart efter injektionen med validerade visuella skattningsskalor.
|
Deltagarna i denna arm kommer att få standard intramuskulär (IM) injektionsteknik utan något ytterligare ingripande.
IM-injektionen kommer att administreras i ventroglutealregionen med en 5 ml spruta med en 21G, 38 mm nål.
Injektionsområdet kommer att rengöras med en alkoholservett, och diklofenaknatrium (3 ml) kommer att injiceras i en hastighet av 1 ml per 10 sekunder.
Inget manuellt tryck eller Traction-Pressure-Release (TPR)-teknik tillämpas.
Smärta och tillfredsställelse bedöms omedelbart efter injektionen med validerade visuella skattningsskalor.
|
|
Experimentell: Manuell tryckteknik
Manuellt tryck-grupp: Deltagare i denna arm kommer att få intramuskulär (IM) injektion med manuellt tryck-teknik.
Innan nålen sätts in kommer icke-dominanta tummen att applicera fast tryck på den identifierade ventrogluteala injektionsplatsen i 10 sekunder.
Efter hudrengöring med en alkoholsvabb kommer diklofenaknatrium (3 ml) att injiceras med en hastighet av 1 ml per 10 sekunder med en 5 ml spruta med en 21G, 38 mm nål.
Ingen traktion eller snabb muskelavslappning kommer att tillämpas.
Smärta och tillfredsställelse kommer att bedömas omedelbart efter injektionen med validerade visuella skala.
|
I denna intervention appliceras fast manuellt tryck på ventrogluteal injektionsplats med den icke-dominanta tummen i 10 sekunder före nålinfästning.
Efter rengöring av huden med en alkoholsvabb injiceras diklofenaknatrium (3 mL) med en hastighet av 1 mL per 10 sekunder med en 5 mL spruta med en 21G, 38 mm nål.
Ingen traktion eller snabb muskelavslappning utförs.
Smärta och tillfredsställelse mäts omedelbart efter injektionen med validerade visuella skattningsskalor.
|
|
Experimentell: Traction-Pressure-Release (TPR)-tekniken
TPR Group: Deltagarna i denna arm kommer att få intramuskulär (IM) injektion med hjälp av Traction-Pressure-Release (TPR) tekniken.
Efter hudsrengöring hålls sprutan i den dominanta handen.
Nålen införs i en 90-graders vinkel, medan den icke-dominanta handen samtidigt applicerar huddrag med djupt tryck, följt av snabb muskelavslappning.
Efter aspiration injiceras diklofenaknatrium (3 ml) med en hastighet av 1 ml per 10 sekunder med en 21G, 38 mm nål.
Den dominanta handen förblir stabil under hela proceduren.
Smärta och tillfredsställelse kommer att mätas omedelbart efter injektionen med validerade visuella skattningsskalor.
|
I denna intervention administreras IM-injektionen med Traction-Pressure-Release (TPR)-tekniken.
Efter att ha förberett området med en alkoholservett införs nålen i en 90-graders vinkel medan den icke-dominanta handen applicerar samtidig hudtraction och djupt tryck på injektionsstället.
Omedelbart efter nålinföring släpps muskeln snabbt, följt av aspiration och injektion av diklofenaknatrium (3 ml) med en hastighet av 1 ml per 10 sekunder.
Den dominanta handen som håller sprutan förblir stabil under hela proceduren.
Smärta och tillfredsställelse bedöms omedelbart efter injektionen med validerade visuella skattningsskalor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet efter intramuskulär injektion
Tidsram: Omedelbart efter injektion (inom 1-2 minuter)
|
Smärtintensiteten kommer att mätas med den 100 mm långa visuella analogskalan (VAS), där 0 betyder "ingen smärta" och 100 betyder "värsta tänkbara smärta".
Deltagarna kommer att markera sin smärtenivå omedelbart efter den intramuskulära injektionen.
Avståndet (mm) från skalan vänstra ände till deltagarens markering kommer att registreras som smärtpoäng.
|
Omedelbart efter injektion (inom 1-2 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Injektionstillfredsställelsenivå
Tidsram: Omedelbart efter injektion (inom 1-2 minuter)
|
Tillfredsställelse kommer att mätas med en 100-mm visuell tillfredsställeskala, där 0 indikerar "mycket missnöjd" och 100 indikerar "mycket nöjd."
Deltagarna kommer att markera sin tillfredsställelse omedelbart efter injektionen.
|
Omedelbart efter injektion (inom 1-2 minuter)
|
|
Samband mellan rädsla för injektion och upplevd smärta
Tidsram: Omedelbart efter injektion
|
Deltagarnas rapporterade historia av injektionsrädsla (Ja/Nej), registrerad på Patientinformationsformuläret, kommer att analyseras i relation till VAS-smärtpoäng efter injektion.
|
Omedelbart efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sanlialp Zeyrek A, Takmak S, Kurban NK, Arslan S. Systematic review and meta-analysis: Physical-procedural interventions used to reduce pain during intramuscular injections in adults. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3346-3361. doi: 10.1111/jan.14183. Epub 2019 Sep 13.
- Cmc S, Lord H, Vargese SS, Kurian N, Cherian SA, Mathew E, Fernandez R. Effectiveness of physical stimulation for reducing injection pain in adults receiving intramuscular injections: a systematic review and meta-analysis. JBI Evid Synth. 2023 Feb 1;21(2):373-400. doi: 10.11124/JBIES-20-00590.
- Ozturk D, Baykara ZG, Karadag A, Eyikara E. The effect of the application of manual pressure before the administration of intramuscular injections on students' perceptions of postinjection pain: a semi-experimental study. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1632-1638. doi: 10.1111/jocn.13530. Epub 2016 Nov 24.
- Salari M, Estaji Z, Akrami R, Rad M. Comparison of skin traction, pressure, and rapid muscle release with conventional method on intramuscular injection pain: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2018 Dec 28;7:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_216_18. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Beräknad)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-612652
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas på grund av integritetsskäl och institutionella riktlinjer.
Endast sammanfattande resultat kommer att göras tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .