Efecto de la Liberación por Tracción-Presión y la Presión Manual sobre el Dolor de la Inyección Intramuscular (IM-PainTech)
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Melek Sahin
El Efecto de los Métodos de Tracción-Presión-Liberación (TPR) y Presión Manual sobre el Dolor y la Satisfacción en la Inyección Intramuscular en Adultos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si dos técnicas diferentes de inyección intramuscular (IM)—Presión Manual y Tracción-Presión-Liberación (TPR)—pueden reducir eficazmente el dolor relacionado con la inyección y mejorar la satisfacción del paciente en pacientes adultos hospitalizados que reciben diclofenaco sódico (3 mL) mediante inyección IM.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
¿Reduce la técnica TPR el dolor de la inyección IM de manera más eficaz que el método estándar?
¿Reduce la técnica de Presión Manual el dolor de la inyección IM de manera más eficaz que el método estándar?
¿Cómo se relacionan el miedo a la inyección y el dolor experimentado por los pacientes?
Dado que hay un grupo de comparación, los investigadores compararán tres brazos (Control, Presión Manual, TPR) para determinar si alguna técnica resulta en puntuaciones de dolor más bajas y una mayor satisfacción en comparación con el procedimiento estándar de inyección IM.
Los participantes:
Recibirán diclofenaco sódico mediante inyección IM en el sitio ventroglúteo utilizando una de las tres técnicas aleatorizadas:
- Inyección IM estándar (Control)
- Técnica de Presión Manual
- Técnica de Tracción-Presión-Liberación (TPR)
Calificarán su dolor utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) inmediatamente después de la inyección.
Calificarán su satisfacción utilizando la Escala de Satisfacción con la Inyección.
Proporcionarán datos demográficos y clínicos a través de un Formulario de Información del Paciente.
Este estudio utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorizado simple ciego con tres grupos paralelos. Se inscribirá un total de 174 pacientes adultos para garantizar un poder estadístico adecuado para la comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, Turquía (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años.
- Hospitalizado en la Clínica de Ortopedia, Cirugía General u Ortopedia del Hospital Estatal Servergazi.
- Prescrito diclofenaco sódico intramuscular (3 mL).
- No ha recibido ninguna inyección intramuscular en la semana anterior.
- Capaz de comprender las instrucciones y utilizar con precisión la Escala Visual Analógica (EVA).
- Proporciona consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de dolor, absceso, infección, necrosis tisular, hematoma o cualquier complicación relacionada con inyecciones intramusculares previas en el sitio ventroglúteo.
- Consciencia alterada o dificultades de comunicación.
- Discapacidad visual o auditiva que impida una evaluación precisa de la escala.
- Cualquier condición física que impida la colocación adecuada de las extremidades para la inyección intramuscular.
- Rechaza participar o retira el consentimiento en cualquier momento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Inyección Intramuscular Estándar (Grupo de Control)
Grupo de control: Los participantes en este brazo recibirán la técnica estándar de inyección intramuscular (IM) sin ninguna intervención adicional.
La inyección se administrará en el sitio ventroglúteo utilizando una jeringa de 5 mL con una aguja de 21G y 38 mm.
El área de inyección se limpiará con una torunda de alcohol y el medicamento (diclofenaco sódico, 3 mL) se administrará a una velocidad de 1 mL cada 10 segundos.
No se aplicará presión manual ni la técnica de Tracción-Presión-Liberación (TPR).
El dolor y la satisfacción se evaluarán inmediatamente después de la inyección utilizando escalas visuales validadas.
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Los participantes en este brazo recibirán la técnica estándar de inyección intramuscular (IM) sin ninguna intervención adicional.
La inyección IM se administrará en el sitio ventroglúteo utilizando una jeringa de 5 mL con una aguja de 21G y 38 mm.
El área de inyección se limpiará con una torunda de alcohol y se inyectará diclofenaco sódico (3 mL) a una velocidad de 1 mL por 10 segundos.
No se aplicará presión manual ni la técnica de Tracción-Presión-Liberación (TPR).
El dolor y la satisfacción se evaluarán inmediatamente después de la inyección utilizando escalas visuales validadas.
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Experimental: Técnica de Presión Manual
Grupo de Presión Manual: Los participantes en este brazo recibirán la inyección intramuscular (IM) utilizando la técnica de Presión Manual.
Antes de la inserción de la aguja, el pulgar no dominante aplicará una presión firme en el sitio de inyección ventroglúteo identificado durante 10 segundos.
Tras la limpieza de la piel con una torunda de alcohol, se inyectará diclofenaco sódico (3 mL) a una velocidad de 1 mL por cada 10 segundos utilizando una jeringa de 5 mL con una aguja de 21G y 38 mm.
No se aplicará tracción ni liberación muscular rápida.
El dolor y la satisfacción se evaluarán inmediatamente después de la inyección utilizando escalas visuales validadas.
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En esta intervención, se aplica presión manual firme en el sitio de inyección ventroglúteo usando el pulgar no dominante durante 10 segundos antes de la inserción de la aguja.
Después de limpiar la piel con una torunda de alcohol, se inyecta diclofenaco sódico (3 mL) a una velocidad de 1 mL por cada 10 segundos usando una jeringa de 5 mL con una aguja de 21G y 38 mm.
No se realiza tracción ni liberación muscular rápida.
El dolor y la satisfacción se miden inmediatamente después de la inyección utilizando escalas visuales validadas.
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Experimental: Técnica de Tracción-Presión-Liberación (TPR)
TPR Group: Los participantes en este brazo recibirán la inyección intramuscular (IM) utilizando la técnica de Tracción-Presión-Liberación (TPR).
Tras la limpieza de la piel, la jeringa se sostiene con la mano dominante.
Mientras se inserta la aguja en un ángulo de 90 grados, la mano no dominante aplica simultáneamente tracción cutánea con presión profunda, seguida de una rápida liberación muscular.
Tras la aspiración, se inyecta diclofenaco sódico (3 mL) a una velocidad de 1 mL por 10 segundos utilizando una aguja de 21G y 38 mm.
La mano dominante permanece estable durante todo el procedimiento.
El dolor y la satisfacción se medirán inmediatamente después de la inyección utilizando escalas visuales validadas.
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En esta intervención, la inyección intramuscular se administra utilizando la técnica de Tracción-Presión-Liberación (TPR).
Después de preparar el sitio con una torunda de alcohol, se inserta la aguja en un ángulo de 90 grados mientras la mano no dominante aplica tracción cutánea simultánea y presión profunda al sitio de inyección.
Inmediatamente después de la inserción de la aguja, se libera rápidamente el músculo, seguido de aspiración e inyección de diclofenaco sódico (3 mL) a una velocidad de 1 mL por cada 10 segundos.
La mano dominante que sostiene la jeringa permanece estable durante todo el procedimiento.
El dolor y la satisfacción se evalúan inmediatamente después de la inyección utilizando escalas visuales validadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor tras la inyección intramuscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección (en 1-2 minutos)
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, donde 0 indica "sin dolor" y 100 indica "el peor dolor imaginable".
Los participantes marcarán su nivel de dolor inmediatamente después de la inyección intramuscular.
La distancia (mm) desde el extremo izquierdo de la escala hasta la marca del participante se registrará como la puntuación de dolor.
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Inmediatamente después de la inyección (en 1-2 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de satisfacción con la inyección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección (en 1-2 minutos)
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La satisfacción se medirá mediante una Escala Visual de Satisfacción de 100 mm, donde 0 indica "muy insatisfecho" y 100 indica "muy satisfecho".
Los participantes marcarán su satisfacción inmediatamente después de la inyección.
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Inmediatamente después de la inyección (en 1-2 minutos)
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Relación entre el miedo a las inyecciones y el dolor experimentado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
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El historial de miedo a las inyecciones reportado por los participantes (Sí/No), registrado en el Formulario de Información del Paciente, se analizará en relación con las puntuaciones de dolor en la EVA post-inyección.
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Inmediatamente después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sanlialp Zeyrek A, Takmak S, Kurban NK, Arslan S. Systematic review and meta-analysis: Physical-procedural interventions used to reduce pain during intramuscular injections in adults. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3346-3361. doi: 10.1111/jan.14183. Epub 2019 Sep 13.
- Cmc S, Lord H, Vargese SS, Kurian N, Cherian SA, Mathew E, Fernandez R. Effectiveness of physical stimulation for reducing injection pain in adults receiving intramuscular injections: a systematic review and meta-analysis. JBI Evid Synth. 2023 Feb 1;21(2):373-400. doi: 10.11124/JBIES-20-00590.
- Ozturk D, Baykara ZG, Karadag A, Eyikara E. The effect of the application of manual pressure before the administration of intramuscular injections on students' perceptions of postinjection pain: a semi-experimental study. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1632-1638. doi: 10.1111/jocn.13530. Epub 2016 Nov 24.
- Salari M, Estaji Z, Akrami R, Rad M. Comparison of skin traction, pressure, and rapid muscle release with conventional method on intramuscular injection pain: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2018 Dec 28;7:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_216_18. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-612652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los DIP no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y políticas institucionales.
Solo se pondrán a disposición los resultados resumidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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