Efeito da Libertação de Tração-Pressão e da Pressão Manual na Dor da Injeção Intramuscular (IM-PainTech)
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Melek Sahin
O Efeito dos Métodos de Tração-Pressão-Liberação (TPR) e de Pressão Manual na Dor da Injeção Intramuscular e na Satisfação em Adultos: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se duas técnicas diferentes de injeção intramuscular (IM) — Pressão Manual e Tração-Pressão-Libertação (TPR) — podem reduzir eficazmente a dor relacionada com a injeção e melhorar a satisfação do doente em doentes hospitalizados adultos que recebem diclofenac sódico (3 mL) por via intramuscular.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
A técnica TPR reduz a dor da injeção IM de forma mais eficaz do que o método padrão?
A técnica de Pressão Manual reduz a dor da injeção IM de forma mais eficaz do que o método padrão?
Como estão relacionadas o medo da injeção e a dor sentida pelos doentes?
Como existe um grupo de comparação, os investigadores irão comparar três braços (Controlo, Pressão Manual, TPR) para determinar se alguma das técnicas resulta em pontuações de dor mais baixas e maior satisfação em comparação com o procedimento padrão de injeção IM.
Os participantes irão:
Receber diclofenac sódico por injeção IM no local ventroglúteo utilizando uma de três técnicas aleatorizadas:
- Injeção IM padrão (Controlo)
- Técnica de Pressão Manual
- Técnica de Tração-Pressão-Libertação (TPR)
Avaliar a sua dor utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) imediatamente após a injeção.
Avaliar a sua satisfação utilizando a Escala de Satisfação com a Injeção.
Fornecer dados demográficos e clínicos através de um Formulário de Informação do Doente.
Este estudo utiliza um desenho de ensaio controlado aleatorizado simples-cego com três grupos paralelos. Um total de 174 doentes adultos será recrutado para garantir poder estatístico adequado para a comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, Turquia (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥ 18 anos.
- Hospitalizado na Ortopedia, Cirurgia Geral ou Clínica Ortopédica do Hospital Estadual Servergazi.
- Com prescrição de diclofenaco sódico intramuscular (3 mL).
- Não recebeu qualquer injeção intramuscular na semana anterior.
- Capaz de compreender instruções e utilizar corretamente a Escala Visual Analógica (EVA).
- Fornece consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Presença de dor, abcesso, infeção, necrose tecidual, hematoma ou qualquer complicação relacionada com injeções intramusculares anteriores no local ventroglúteo.
- Consciência comprometida ou dificuldades de comunicação.
- Deficiência visual ou auditiva que impeça uma avaliação precisa da escala.
- Qualquer condição física que impeça o posicionamento adequado dos membros para a injeção intramuscular.
- Recusa em participar ou retira o consentimento a qualquer momento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Injeção Intramuscular Padrão (Grupo de Controlo)
Grupo de Controlo: Os participantes neste braço receberão a técnica padrão de injeção intramuscular (IM) sem qualquer intervenção adicional.
A injeção será administrada no local ventroglúteo utilizando uma seringa de 5 mL com uma agulha de 21G, 38 mm.
A área da injeção será limpa com uma compressa de álcool e a medicação (diclofenac sódico, 3 mL) será administrada a uma taxa de 1 mL por 10 segundos.
Nenhuma pressão manual ou técnica de Tração-Pressão-Libertação (TPR) será aplicada.
A dor e a satisfação serão avaliadas imediatamente após a injeção utilizando escalas visuais validadas.
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Os participantes neste braço receberão a técnica de injeção intramuscular (IM) padrão sem qualquer intervenção adicional.
A injeção IM será administrada no local ventroglúteo utilizando uma seringa de 5 mL com uma agulha de 21G e 38 mm.
A área de injeção será limpa com uma compressa de álcool, e o diclofenac sódico (3 mL) será injetado a uma taxa de 1 mL por 10 segundos.
Não é aplicada qualquer pressão manual ou técnica de Tração-Pressão-Libertação (TPR).
A dor e a satisfação são avaliadas imediatamente após a injeção utilizando escalas visuais validadas.
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Experimental: Técnica de Pressão Manual
Grupo de Pressão Manual: Os participantes neste braço receberão a injeção intramuscular (IM) utilizando a técnica de Pressão Manual.
Antes da inserção da agulha, o polegar não dominante aplicará pressão firme no local de injeção ventrogluteal identificado durante 10 segundos.
Após a limpeza da pele com uma compressa de álcool, o diclofenac sódico (3 mL) será injetado a uma taxa de 1 mL por 10 segundos utilizando uma seringa de 5 mL com uma agulha 21G, 38 mm.
Não será aplicada tração nem libertação muscular rápida.
A dor e a satisfação serão avaliadas imediatamente após a injeção utilizando escalas visuais validadas.
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Nesta intervenção, é aplicada pressão manual firme no local da injeção ventroglútea usando o polegar não dominante durante 10 segundos antes da inserção da agulha.
Após limpar a pele com uma compressa de álcool, o diclofenac sódico (3 mL) é injetado a uma taxa de 1 mL por 10 segundos usando uma seringa de 5 mL com uma agulha de 21G e 38 mm.
Não é realizada tração nem liberação muscular rápida.
A dor e a satisfação são medidas imediatamente após a injeção usando escalas visuais validadas.
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Experimental: Técnica de Tração-Pressão-Liberação (TPR)
TPR Group: Os participantes neste braço receberão a injeção intramuscular (IM) usando a técnica de Tração-Pressão-Libertação (TPR).
Após a limpeza da pele, a seringa é segurada na mão dominante.
À medida que a agulha é inserida num ângulo de 90 graus, a mão não dominante aplica simultaneamente tração da pele com pressão profunda, seguida de libertação muscular rápida.
Após aspiração, o diclofenac sódico (3 mL) é injetado a uma taxa de 1 mL por 10 segundos usando uma agulha 21G, 38 mm.
A mão dominante permanece estável durante todo o procedimento.
A dor e a satisfação serão medidas imediatamente após a injeção usando escalas visuais validadas.
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Nesta intervenção, a injeção intramuscular é administrada utilizando a técnica de Tração-Pressão-Libertação (TPR).
Após preparar o local com uma compressa de álcool, a agulha é inserida num ângulo de 90 graus enquanto a mão não dominante aplica simultaneamente tração da pele e pressão profunda no local da injeção.
Imediatamente após a inserção da agulha, o músculo é rapidamente libertado, seguido de aspiração e injeção de diclofenac sódico (3 mL) a uma taxa de 1 mL por 10 segundos.
A mão dominante que segura a seringa permanece estável durante todo o procedimento.
A dor e a satisfação são avaliadas imediatamente após a injeção utilizando escalas visuais validadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor após injeção intramuscular
Prazo: Imediatamente após a injeção (dentro de 1-2 minutos)
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A intensidade da dor será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde 0 indica "nenhuma dor" e 100 indica "a pior dor imaginável".
Os participantes assinalarão o seu nível de dor imediatamente após a injeção intramuscular.
A distância (mm) desde o extremo esquerdo da escala até à marca do participante será registada como a pontuação da dor.
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Imediatamente após a injeção (dentro de 1-2 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de satisfação com a injeção
Prazo: Imediatamente após a injeção (dentro de 1-2 minutos)
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A satisfação será medida utilizando uma Escala Visual de Satisfação de 100 mm, em que 0 indica "muito insatisfeito" e 100 indica "muito satisfeito".
Os participantes marcarão a sua satisfação imediatamente após a injeção.
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Imediatamente após a injeção (dentro de 1-2 minutos)
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Relação entre medo da injeção e dor sentida
Prazo: Imediatamente após a injeção
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A história relatada pelos participantes sobre o medo de injeção (Sim/Não), registada no Formulário de Informação do Doente, será analisada em relação às pontuações de dor na EVA pós-injeção.
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Imediatamente após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sanlialp Zeyrek A, Takmak S, Kurban NK, Arslan S. Systematic review and meta-analysis: Physical-procedural interventions used to reduce pain during intramuscular injections in adults. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3346-3361. doi: 10.1111/jan.14183. Epub 2019 Sep 13.
- Cmc S, Lord H, Vargese SS, Kurian N, Cherian SA, Mathew E, Fernandez R. Effectiveness of physical stimulation for reducing injection pain in adults receiving intramuscular injections: a systematic review and meta-analysis. JBI Evid Synth. 2023 Feb 1;21(2):373-400. doi: 10.11124/JBIES-20-00590.
- Ozturk D, Baykara ZG, Karadag A, Eyikara E. The effect of the application of manual pressure before the administration of intramuscular injections on students' perceptions of postinjection pain: a semi-experimental study. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1632-1638. doi: 10.1111/jocn.13530. Epub 2016 Nov 24.
- Salari M, Estaji Z, Akrami R, Rad M. Comparison of skin traction, pressure, and rapid muscle release with conventional method on intramuscular injection pain: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2018 Dec 28;7:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_216_18. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-612652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DIP não serão partilhados devido a preocupações de privacidade e políticas institucionais.
Apenas os resultados sumários serão disponibilizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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