Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Traktion-Pres-Frigivelse og manuelt tryk på smerte ved intramuskulær injektion (IM-PainTech)

1. december 2025 opdateret af: Melek Sahin

Effekten af Traktion-Pres-Release (TPR) og manuelle presmetoder på smerte ved intramuskulær injektion og tilfredshed hos voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om to forskellige intramuskulære (IM) injektionsteknikker - manuelt tryk og Traction-Pressure-Release (TPR) - effektivt kan reducere injektionsrelateret smerte og forbedre patienttilfredshed hos voksne indlagte patienter, der modtager diklofenaknatrium (3 mL) via IM-injektion.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Reducerer TPR-teknikken IM-injektionssmerte mere effektivt end standardmetoden?

Reducerer den manuelle trykteknik IM-injektionssmerte mere effektivt end standardmetoden?

Hvordan hænger patienters frygt for injektion og oplevet smerte sammen?

Da der er en sammenligningsgruppe, vil forskerne sammenligne tre arme (kontrol, manuelt tryk, TPR) for at afgøre, om enten teknik resulterer i lavere smertevurderinger og højere tilfredshed sammenlignet med standard IM-injektionsproceduren.

Deltagere vil:

Modtage diklofenaknatrium via IM-injektion i ventroglutealområdet ved hjælp af en af tre tilfældigt tildelte teknikker:

  • Standard IM-injektion (kontrol)
  • Manuel trykteknik
  • Traction-Pressure-Release (TPR) teknik

Vurdere deres smerte umiddelbart efter injektionen ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Vurdere deres tilfredshed ved hjælp af Injektionstilfredshedsskalaen.

Indsende demografiske og kliniske data via en Patientinformationsformular.

Denne undersøgelse bruger et single-blind randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med tre parallelle grupper. I alt vil 174 voksne patienter blive inkluderet for at sikre tilstrækkelig styrke til statistisk sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Tyrkiet (Türkiye), 48300
        • Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty Of Health Sciences, Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år.

  • Indlagt på Ortopædkirurgisk, Almenkirurgisk eller Ortopædklinik på Servergazi Statshospital.
  • Har fået ordineret intramuskulær diclofenacnatrium (3 ml).
  • Har ikke modtaget nogen intramuskulær indsprøjtning i den foregående uge.
  • Kan forstå instruktioner og bruge Visuel Analog Skala (VAS) præcist.
  • Har givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Forekomst af smerter, abscess, infektion, vævsnekrose, hæmatom eller enhver komplikation relateret til tidligere intramuskulære indsprøjtninger på ventroglutealt sted.
  • Nedsat bevidsthed eller kommunikationsvanskeligheder.
  • Syns- eller hørenedsættelse, der forhindrer præcis skala-vurdering.
  • Enhver fysisk tilstand, der forhindrer korrekt positionering af ekstremiteterne til IM-indsprøjtning.
  • Afviser at deltage eller tilbagetrækker samtykke når som helst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard intramuskulær injektion (Kontrolgruppe)
Kontrolgruppe: Deltagerne i denne gruppe vil modtage den standard intramuskulære (IM) injektionsteknik uden yderligere indgreb. Injektionen vil blive administreret i ventroglutealområdet ved hjælp af en 5 mL sprøjte med en 21G, 38 mm kanyle. Injektionsområdet vil blive renset med en alkoholserviet, og medicinen (diclofenacnatrium, 3 mL) vil blive leveret med en hastighed på 1 mL pr. 10 sekunder. Ingen manuelt tryk eller Traction-Pressure-Release (TPR)-teknik vil blive anvendt. Smerte og tilfredshed vil blive vurderet umiddelbart efter injektionen ved hjælp af validerede visuelle skalaer.
Andet: Standard intramuskulær injektion
Deltagerne i denne arm vil modtage den standard intramuskulære (IM) injektionsteknik uden yderligere indgreb. IM-injektionen vil blive administreret i ventroglutealområdet ved hjælp af en 5 mL sprøjte med en 21G, 38 mm nål. Injektionsområdet vil blive renset med en alkoholserviet, og diklofenaknatrium (3 mL) vil blive injiceret med en hastighed på 1 mL pr. 10 sekunder. Der påføres ikke manuelt tryk eller Traction-Pressure-Release (TPR)-teknik. Smerte og tilfredshed vurderes umiddelbart efter injektionen ved hjælp af validerede visuelle skalaer.
Eksperimentel: Manuel Trykteknik
Manuel Trykgruppe: Deltagere i denne arm vil modtage den intramuskulære (IM) injektion ved brug af manuel trykteknik. Før nåleindsættelsen vil den ikke-dominante tommelfinger anvende fast tryk på det identificerede ventrogluteale injektionssted i 10 sekunder. Efter hudrensning med en alkoholserviet vil diclofenac natrium (3 mL) blive injiceret med en hastighed på 1 mL pr. 10 sekunder ved brug af en 5 mL sprøjte med en 21G, 38 mm nål. Der vil ikke blive anvendt traktion eller hurtig muskelfrigivelse. Smerte og tilfredshed vil blive vurderet umiddelbart efter injektionen ved brug af validerede visuelle skalaer.
Procedure: Manuel trykteknik
I denne intervention anvendes fast manuelt tryk på injektionsstedet i ventroglutealregionen med den ikke-dominante tommelfinger i 10 sekunder før nåleindsættelsen. Efter rengøring af huden med en alkoholserviet injiceres diclofenacnatrium (3 mL) med en hastighed på 1 mL pr. 10 sekunder ved hjælp af en 5 mL sprøjte med en 21G, 38 mm nål. Der udføres ingen traktion eller hurtig muskelafspænding. Smerte og tilfredshed måles umiddelbart efter injektionen ved hjælp af validerede visuelle skalaer.
Eksperimentel: Traction-Pressure-Release (TPR)-teknikken
TPR-gruppe: Deltagere i denne gruppe vil modtage intramuskulær (IM) injektion ved brug af Traction-Pressure-Release (TPR)-teknikken. Efter hudrensning holdes sprøjten i den dominante hånd. Nålen indføres i en 90-graders vinkel, mens den ikke-dominante hånd samtidig anvender hudtrak med dybt tryk, efterfulgt af hurtig muskelafslapning. Efter aspiration injiceres natriumdiklofenak (3 mL) med en hastighed på 1 mL pr. 10 sekunder ved brug af en 21G, 38 mm nål. Den dominante hånd forbliver stabil gennem hele processen. Smerte og tilfredshed måles umiddelbart efter injektionen ved brug af validerede visuelle skalaer.
Procedure: Traction-Pressure-Release (TPR) Teknik
I denne intervention administreres IM-injektionen ved hjælp af Traction-Pressure-Release (TPR)-teknikken. Efter at have forberedt stedet med en alkoholserviet indføres nålen i en 90-graders vinkel, mens den ikke-dominante hånd anvender samtidig hudtrak og dybt tryk på injektionsstedet. Umiddelbart efter nåleindsættelsen frigøres musklen hurtigt, efterfulgt af aspiration og injektion af diklofenacnatrium (3 mL) med en hastighed på 1 mL per 10 sekunder. Den dominante hånd, der holder sprøjten, forbliver stabil gennem hele proceduren. Smerte og tilfredshed vurderes umiddelbart efter injektionen ved hjælp af validerede visuelle skalaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet efter intramuskulær injektion
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion (inden for 1-2 minutter)
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver "ingen smerte" og 100 angiver "værste tænkelige smerte". Deltagerne vil markere deres smerteniveau umiddelbart efter den intramuskulære indsprøjtning. Afstanden (mm) fra skalaens venstre ende til deltagerens markering vil blive registreret som smertescore.
Umiddelbart efter injektion (inden for 1-2 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injektionstilfredshedsniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter indsprøjtningen (inden for 1-2 minutter)
Tilfredsheden vil blive målt ved hjælp af en 100-mm visuel tilfredshedsskala, hvor 0 angiver "meget utilfreds" og 100 angiver "meget tilfreds". Deltagerne vil markere deres tilfredshed umiddelbart efter injektionen.
Umiddelbart efter indsprøjtningen (inden for 1-2 minutter)
Forholdet mellem frygt for indsprøjtning og oplevet smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
Deltagernes rapporterede historie med frygt for indsprøjtning (Ja/Nej), registreret på Patientoplysningsskemaet, vil blive analyseret i forhold til post-indsprøjtnings VAS-smertescores.
Umiddelbart efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melek Sahin

Samarbejdspartnere

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-612652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af privatlivsbekymringer og institutionelle politikker. Kun sammendragsresultater vil blive gjort tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte ved intramuskulær injektion

Kliniske forsøg med Standard intramuskulær injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner