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牵引-压力-释放和手动压力对肌肉注射疼痛的影响 (IM-PainTech)

2025年12月1日 更新者：Melek Sahin

牵引-压力-释放（TPR）与手动压力法对成人肌肉注射疼痛及满意度的影响：一项随机对照试验

本临床试验的目的是评估两种不同的肌肉注射（IM）技术——手动加压和牵引-加压-释放（TPR）——是否能够有效减轻成年住院患者在接受双氯芬酸钠（3毫升）肌肉注射时的注射相关疼痛，并提高患者满意度。

本研究旨在回答的主要问题包括：

TPR技术是否比标准方法更能有效减轻肌肉注射疼痛？

手动加压技术是否比标准方法更能有效减轻肌肉注射疼痛？

患者的注射恐惧与经历疼痛之间存在何种关联？

由于设有对照组，研究人员将比较三个组别（对照组、手动加压组、TPR组），以确定与标准肌肉注射程序相比，这两种技术是否能够带来更低的疼痛评分和更高的满意度。

参与者将：

通过三种随机分配的技术之一，在臀中肌部位接受双氯芬酸钠肌肉注射：

  • 标准肌肉注射（对照组）
  • 手动加压技术
  • 牵引-加压-释放（TPR）技术

在注射后立即使用视觉模拟评分（VAS）评估疼痛程度。

使用注射满意度量表评估满意度。

通过患者信息表提供人口统计学和临床数据。

本研究采用单盲随机对照试验设计，包含三个平行组别。共将招募174名成年患者，以确保统计比较具有足够的效力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

174

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Fethiye
      • Muğla、Fethiye、土耳其（türkiye）、48300
        • Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁。

  • 在塞尔韦尔加齐州立医院骨科、普外科或骨科门诊住院。
  • 处方肌肉注射双氯芬酸钠（3 mL）。
  • 过去一周内未接受任何肌肉注射。
  • 能够理解说明并准确使用视觉模拟评分法（VAS）。
  • 提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 腹臀肌注射部位存在疼痛、脓肿、感染、组织坏死、血肿或与既往肌肉注射相关的任何并发症。
  • 意识障碍或沟通困难。
  • 视力或听力障碍导致无法准确进行量表评估。
  • 任何妨碍正确摆放四肢进行肌肉注射的身体状况。
  • 拒绝参与或随时撤回同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：标准肌肉注射（对照组）
对照组：该组参与者将接受标准肌肉注射技术，不进行任何额外干预。 注射将使用5 mL注射器配21G、38 mm针头，在腹臀部位进行。 注射区域将用酒精棉片清洁，药物（双氯芬酸钠，3 mL）将以每10秒1 mL的速度推注。 不施加手动压力或牵引-压力-释放（TPR）技术。 注射后将立即使用经过验证的视觉量表评估疼痛和满意度。
其他：标准肌肉注射
本组参与者将接受标准的肌肉注射技术，不进行任何额外干预。 肌肉注射将使用带有21G、38毫米针头的5毫升注射器在臀中肌部位进行。 注射区域将用酒精棉片清洁，并以每10秒1毫升的速度注射双氯芬酸钠（3毫升）。 不施加手动压力或牵引-压力-释放（TPR）技术。 注射后立即使用经过验证的视觉量表评估疼痛和满意度。
实验性的：手动压力技术
手动按压组：该组参与者将采用手动按压技术接受肌肉注射。 在针头插入前，非优势手拇指将在确定的腹臀肌注射部位施加持续10秒的坚定压力。 用酒精棉片清洁皮肤后，将使用5 mL注射器配21G、38 mm针头，以每10秒1 mL的速度注射双氯芬酸钠（3 mL）。 不施加牵引或快速肌肉释放。 注射后将立即使用经过验证的视觉量表评估疼痛和满意度。
程序：手动压力技术
在此干预中，在针头插入前，用非优势手拇指在腹臀肌注射部位施加坚实的手动压力10秒。 用酒精棉签清洁皮肤后，使用5毫升注射器和21G、38毫米针头，以每10秒1毫升的速度注射双氯芬酸钠（3毫升）。 不进行牵引或快速肌肉释放。 注射后立即使用经过验证的视觉量表测量疼痛和满意度。
实验性的：牵引-压力-释放 (TPR) 技术
TPR组：该组的参与者将使用牵引-压力-释放（TPR）技术接受肌肉注射（IM）。 皮肤清洁后，用优势手持注射器。 当针头以90度角插入时，非优势手同时进行皮肤牵引并施加深层压力，随后迅速释放肌肉。 抽吸后，使用21G、38毫米针头，以每10秒1毫升的速度注射双氯芬酸钠（3毫升）。 优势手在整个过程中保持稳定。 注射后将立即使用经过验证的视觉量表测量疼痛和满意度。
程序：牵引-压力-释放 (TPR) 技术
在此干预措施中，采用牵引-加压-释放（TPR）技术进行肌肉注射。 用酒精棉签准备注射部位后，以90度角插入针头，同时非优势手在注射部位施加同步皮肤牵引和深层压力。 针头插入后立即快速释放肌肉，随后回抽并注射双氯芬酸钠（3毫升），注射速率为每10秒1毫升。 持注射器的优势手在整个操作过程中保持稳定。 注射后立即使用经过验证的视觉量表评估疼痛和满意度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉注射后疼痛强度
大体时间：注射后立即（1-2分钟内）
疼痛强度将使用100毫米视觉模拟评分法（VAS）进行测量，其中0表示“无痛”，100表示“可以想象的最严重疼痛”。 参与者将在肌肉注射后立即标记其疼痛程度。 从量表左端到参与者标记的距离（毫米）将被记录为疼痛评分。
注射后立即（1-2分钟内）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注射满意度水平
大体时间：注射后立即（1-2分钟内）
满意度将使用100毫米视觉满意度量表进行测量，其中0表示“非常不满意”，100表示“非常满意”。 参与者将在注射后立即标记其满意度。
注射后立即（1-2分钟内）
注射恐惧与体验到的疼痛之间的关系
大体时间：注射后立即
将分析患者信息表中记录的参与者注射恐惧史（是/否）与注射后视觉模拟量表疼痛评分之间的关系。
注射后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Melek Sahin

合作者

Pamukkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月20日

初级完成 (实际的)

2025年11月10日

研究完成 (实际的)

2025年11月10日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (估计的)

2025年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-60116787-020-612652

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于隐私问题和机构政策，IPD将不会被共享。 仅摘要结果将会提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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