Effekt av Traction-Pressure-Release og manuell trykk på smerte ved intramuskulær injeksjon (IM-PainTech)
1. desember 2025 oppdatert av: Melek Sahin
Effekten av Traction-Pressure-Release (TPR) og manuell trykkmetode på smerte og tilfredshet ved intramuskulær injeksjon hos voksne: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om to forskjellige intramuskulære (IM) injeksjonsteknikker – manuelt trykk og traksjon-trykk-frigjøring (TPR) – effektivt kan redusere injeksjonsrelatert smerte og forbedre pasienttilfredsheten hos voksne innlagte pasienter som mottar diklofenaknatrium (3 ml) via IM-injeksjon.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
Reduserer TPR-teknikken IM-injeksjonssmerte mer effektivt enn standardmetoden?
Reduserer manuell trykk-teknikken IM-injeksjonssmerte mer effektivt enn standardmetoden?
Hvordan henger pasienters frykt for injeksjon og opplevd smerte sammen?
Siden det er en sammenligningsgruppe, vil forskerne sammenligne tre grupper (kontroll, manuelt trykk, TPR) for å avgjøre om noen av teknikkene resulterer i lavere smertescore og høyere tilfredshet sammenlignet med standard IM-injeksjonsprosedyren.
Deltakere vil:
Motta diklofenaknatrium via IM-injeksjon i ventroglutealt område ved bruk av en av tre randomiserte teknikker:
- Standard IM-injeksjon (kontroll)
- Manuell trykk-teknikk
- Traksjon-trykk-frigjøring (TPR)-teknikk
Vurdere smerten sin ved hjelp av visuell analog skala (VAS) umiddelbart etter injeksjonen.
Vurdere tilfredsheten sin ved hjelp av Injeksjonstilfredshets-skalaen.
Oppgi demografiske og kliniske data gjennom et pasientinformasjonsskjema.
Denne studien bruker et enkeltblindet randomisert kontrollert forsøk med tre parallelle grupper. Totalt 174 voksne pasienter vil bli inkludert for å sikre tilstrekkelig styrke for statistisk sammenligning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Tyrkia (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 18 år.
- Innlagt på ortopedisk avdeling, generell kirurgisk avdeling eller ortopedisk poliklinikk ved Servergazi statlige sykehus.
- Foreskrevet intramuskulær diklofenaknatrium (3 ml).
- Har ikke mottatt noen intramuskulær injeksjon den foregående uken.
- I stand til å forstå instruksjoner og bruke visuell analog skala (VAS) nøyaktig.
- Har gitt skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av smerte, byll, infeksjon, vevsnekrose, hematom eller noen komplikasjon relatert til tidligere intramuskulære injeksjoner på ventroglutealt sted.
- Nedsatt bevissthet eller kommunikasjonsvansker.
- Syns- eller hørselshemning som forhindrer nøyaktig skala-vurdering.
- Enhver fysisk tilstand som forhindrer riktig posisjonering av ekstremitetene for IM-injeksjon.
- Avslår å delta eller trekker tilbake samtykke når som helst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Standard intramuskulær injeksjon (Kontrollgruppe)
Kontrollgruppe: Deltakere i denne armen vil motta standard intramuskulær (IM) injeksjonsteknikk uten ytterligere intervensjon.
Injeksjonen vil bli administrert i ventroglutealt område ved bruk av en 5 mL sprøyte med en 21G, 38 mm nål.
Injeksjonsområdet vil bli rengjort med en alkoholserviett, og medisinen (diklofenak natrium, 3 mL) vil bli levert med en hastighet på 1 mL per 10 sekunder.
Ingen manuelt trykk eller Traction-Pressure-Release (TPR)-teknikk vil bli brukt.
Smerte og tilfredshet vil bli vurdert umiddelbart etter injeksjonen ved bruk av validerte visuelle skalaer.
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard intramuskulær (IM) injeksjonsteknikk uten ytterligere tiltak.
IM-injeksjonen vil bli gitt i ventroglutealt område ved bruk av en 5 mL sprøyte med en 21G, 38 mm nål.
Injeksjonsområdet vil bli rengjort med en alkoholserviett, og diklofenaknatrium (3 mL) vil bli injisert med en hastighet på 1 mL per 10 sekunder.
Ingen manuelt trykk eller Traction-Pressure-Release (TPR)-teknikk blir benyttet.
Smerte og tilfredshet vurderes umiddelbart etter injeksjonen ved bruk av validerte visuelle skalaer.
|
|
Eksperimentell: Manuell trykkteknikk
Manuelt Trykk Gruppe: Deltakere i denne armen vil motta intramuskulær (IM) injeksjon ved bruk av Manuelt Trykk-teknikken.
Før nåleinnstikk vil ikke-dominant tommel påføre fast trykk til det identifiserte ventrogluteale injeksjonsstedet i 10 sekunder.
Etter huden er rengjort med en alkoholserviett, vil diklofenak natrium (3 mL) injiseres med en hastighet på 1 mL per 10 sekunder ved bruk av en 5 mL sprøyte med en 21G, 38 mm nål.
Ingen traksjon eller rask muskelavslapning vil bli utført.
Smerte og tilfredshet vil bli vurdert umiddelbart etter injeksjonen ved bruk av validerte visuelle skalaer.
|
I denne intervensjonen påføres fast manuelt trykk på ventrogluteal injeksjonssted med den ikke-dominante tommelen i 10 sekunder før nålen settes inn.
Etter å ha rengjort huden med en alkoholduk, injiseres diklofenak natrium (3 mL) med en hastighet på 1 mL per 10 sekunder ved bruk av en 5 mL sprøyte med en 21G, 38 mm nål.
Det utføres ikke traksjon eller rask muskelfrigjøring.
Smerte og tilfredshet måles umiddelbart etter injeksjonen ved bruk av validerte visuelle skalaer.
|
|
Eksperimentell: Trekkspenningsavlastning (TPR)-teknikk
TPR-gruppe: Deltakere i denne gruppen vil få intramuskulær (IM) injeksjon ved bruk av Traction-Pressure-Release (TPR)-teknikken.
Etter hudenrengjøring holdes sprøyten i den dominerende hånden.
Mens nålen settes inn i en 90-graders vinkel, påfører den ikke-dominerende hånden samtidig huddrag med dyp trykk, etterfulgt av rask muskelavslapning.
Etter aspirasjon injiseres diklofenaknatrium (3 ml) med en hastighet på 1 ml per 10 sekunder ved bruk av en 21G, 38 mm nål.
Den dominerende hånden forblir stabil gjennom hele prosessen.
Smerte og tilfredshet vil bli målt umiddelbart etter injeksjonen ved bruk av validerte visuelle skalaer.
|
I denne intervensjonen administreres IM-injeksjonen ved bruk av Traction-Pressure-Release (TPR)-teknikken.
Etter å ha forberedt området med en alkoholserviett, settes nålen inn i en 90-graders vinkel mens den ikke-dominante hånden utfører samtidig hudtrakasjon og dyp trykk på injeksjonsstedet.
Umiddelbart etter nåleinnsettingen slappes muskelen raskt, etterfulgt av aspirasjon og injeksjon av diklofenaknatrium (3 mL) med en hastighet på 1 mL per 10 sekunder.
Den dominante hånden som holder sprøyten forblir stabil gjennom hele prosedyren.
Smerte og tilfredshet vurderes umiddelbart etter injeksjonen ved bruk av validerte visuelle skalaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet etter intramuskulær injeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon (innen 1–2 minutter)
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av den 100 mm lange visuelle analoge skalaen (VAS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 100 indikerer "verst tenkelige smerte".
Deltakerne vil markere smertegraden umiddelbart etter intramuskulær injeksjon. Avstanden (mm) fra venstre ende av skalaen til deltakerens merke vil bli registrert som smerteskåren. |
Umiddelbart etter injeksjon (innen 1–2 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Injeksjons tilfredsstillelsesnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon (innen 1-2 minutter)
|
Tilfredshet vil bli målt ved hjelp av en 100 mm visuell tilfredshetsskala, der 0 indikerer "svært misfornøyd" og 100 indikerer "svært fornøyd."
Deltakerne vil markere sin tilfredshet umiddelbart etter injeksjonen.
|
Umiddelbart etter injeksjon (innen 1-2 minutter)
|
|
Forholdet mellom frykt for injeksjon og opplevd smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
|
Deltakernes rapporterte historikk med injeksjonsfrykt (Ja/Nei), registrert på Pasientinformasjonsskjemaet, vil bli analysert i forhold til post-injeksjons VAS-smertepoeng.
|
Umiddelbart etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sanlialp Zeyrek A, Takmak S, Kurban NK, Arslan S. Systematic review and meta-analysis: Physical-procedural interventions used to reduce pain during intramuscular injections in adults. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3346-3361. doi: 10.1111/jan.14183. Epub 2019 Sep 13.
- Cmc S, Lord H, Vargese SS, Kurian N, Cherian SA, Mathew E, Fernandez R. Effectiveness of physical stimulation for reducing injection pain in adults receiving intramuscular injections: a systematic review and meta-analysis. JBI Evid Synth. 2023 Feb 1;21(2):373-400. doi: 10.11124/JBIES-20-00590.
- Ozturk D, Baykara ZG, Karadag A, Eyikara E. The effect of the application of manual pressure before the administration of intramuscular injections on students' perceptions of postinjection pain: a semi-experimental study. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1632-1638. doi: 10.1111/jocn.13530. Epub 2016 Nov 24.
- Salari M, Estaji Z, Akrami R, Rad M. Comparison of skin traction, pressure, and rapid muscle release with conventional method on intramuscular injection pain: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2018 Dec 28;7:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_216_18. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-612652
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt på grunn av personvernhensyn og institusjonelle retningslinjer.
Kun sammendragsresultater vil bli gjort tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .