心臓リハビリテーションにおける意味の源を対象とした介入の実現可能性

実験的：a) 個別介入形式

リハビリテーションにおける専門家と患者の1対1の会話。

他の：心臓疾患における人生の意味の源についての対話

この介入は、心臓リハビリテーションでの使用に適応された、簡潔で構造化された意味の源泉カード法（SoMeCaM; www.somecam.org）を使用します。 これは、1時間のセッションで1人の患者との対話を通じて個人的な意味の源泉を探求します。 特定の意味の源泉に関する記述を含む26枚のカードで構成されています。 患者はカードを優先順位付けし、それらについて内省し、変化の可能性を特定します。

対話は専門家（心理学の訓練を受けた修士課程学生）によって促進され、対話の約4週間後に電話によるフォローアップが行われます。

実験的：b) 二者（患者-親族）介入フォーマット

患者は、家族と専門家と共に参加します。

他の：心臓病を抱える人生の意味の源泉に関する対話

介入は、簡潔で構造化された「意味の源カード法（SoMeCaM; www.somecam.org）」に基づいており、心臓リハビリテーションの文脈でデュオ（患者と家族）での使用に適応されています。この方法では26枚のカードを使用し、各カードは特定の意味の源を表しています。デュオ形式では、1回のセッションで患者と家族の個人的および共有の意味の源を考慮し、お互いの意味の源に対する理解を深め、共同の日常生活を促進する可能性があります。両者は個別にカードを優先順位付けし、それらについて振り返り、話し合いと傾聴のアプローチを通じて変化の可能性を特定します。

会話は専門家（心理学の訓練を受けた修士課程学生）によって促進され、会話から約4週間後に電話でフォローアップが行われます。

実験的：c) グループベースの介入形式

リハビリテーション中の約6～10人の患者がグループセッションに参加する、グループベースのアプローチ。

他の：心臓病における人生の意味の源に関するグループセッション

介入は、簡潔で構造化された意味の源カード法（SoMeCaM; www.somecam.org）に基づいており、心臓リハビリテーションの文脈でグループでの使用に適応されています。 この方法では26枚のカードを使用し、各カードは特定の意味の源を表しています。 約6〜10名の参加者が、個別にカードを優先順位付けし、それらについて考察し、小グループで変化や発展の可能性のある領域を特定するプロセスをガイドされます。 グループベースの形式により、患者間での相互共有と、考察および変化プロセスにおける支援が可能となります。

ワークショップは専門家（心理学の訓練を受けた大学院生）によって進行され、会話から約4週間後に全参加者との個別電話フォローアップが実施されます。

募集率

募集率は、研究参加に同意した参加者の割合と定義され、募集期間中のパーセンテージとして報告されます。

介入遵守

介入全体を完了した参加者の割合。介入全体とは、1回セッションの「意味の源泉」に関する対話（個別、患者-親族、またはグループ形式）およびフォローアップ電話への参加を指す。 データは研究チームによって記録される。

リハビリテーション専門家における介入形式の実用性

介入が実践で（自治体の心臓リハビリテーションにおいて）うまく使用できるかどうかのリハビリ専門家による評価として定義されます。 時間、リソース、ワークフローの互換性などの要素を含みます。 自治体の心臓リハビリテーションの専門家とのフォーカスグループを通じて調査されました。

3つの介入形式に関する参加者の体験

参加者が3つの介入形式のいずれかに参加した経験として定義されます。 フォーカスグループと半構造化インタビューを通じて調査されました。

受容可能性の理論的枠組み（TFA）質問票

介入に対する参加者の受容性は、受容性の理論的枠組み（TFA）質問票を用いて定量的に評価されます。この尺度は、以下の7つの構成要素を評価します：感情的な態度、負担感、倫理性、機会費用、認識された有効性、自己効力感、介入の一貫性。

各項目は、1から5までの5段階リッカート尺度で評価されます。高いスコアは、測定された領域全体における介入の受容性が高いことを示します。

参加者間での3つの介入形式の受容性

受容性は、3つの介入形式のいずれかに登録された参加者とのフォーカスグループおよび半構造化面接を通じて質的に探究されます

うつ症状の変化

患者健康質問票9項目抑うつ尺度（PHQ-9）を使用して、過去2週間の抑うつ症状を評価します。
各項目は0から3点で採点されます。重症度スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど症状が重いことを示します。

不安症状の変化

7項目一般不安障害尺度（GAD-7）は、過去2週間の不安症状を測定するために使用されます。 各項目は0から3で採点され、0から21の重症度スコアを提供し、スコアが高いほど症状がより重度であることを示します。

人生の意味に関する変化

参加者の人生の意味に関する自己申告体験の変化は、『人生の意味と意味の源泉質問票』の2つの検証済みサブスケール、すなわち『人生の意味の充実度』サブスケールと『人生の意味の危機』サブスケールを用いて評価されます。

各サブスケールは5項目からなり、リッカート尺度（0：強く反対する～5：強く同意する）で採点されます。

『人生の意味の充実度』サブスケールでは、スコアが高いほど、人生における意味の感覚が強いことを示します。

『人生の意味の危機』サブスケールでは、スコアが高いほど、人生が空虚で無意味であり、意味を欠いているという体験が強いことを示します。

研究脱落（脱落率）

すべての介入部分、3回の調査、フォーカスグループおよび／または個別インタビューを完了する前に研究から脱落する参加者の割合。 脱落は管理データを通じて評価されます。

リハビリテーション専門家の間での受容性

3つの介入形式の受容性は、心臓リハビリテーションに関与するリハビリテーション専門家を対象としたフォーカスグループを通じて検討されます。 フォーカスグループでは、専門家の介入に対する見解と、自治体の心臓リハビリテーション環境における介入の知覚的有用性について取り上げます。

介入ファシリテーターの介入実施に関する経験

介入ファシリテーターは、各介入セッション後に記入するフィールドノート付きの半構造化ワークシートを使用した経験を記録します。 これらは、介入の各段階における実現可能性、参加者の反応性、および遭遇した課題に関する考察を捉えます。

介入コスト

介入コストを算出するために、介入ファシリテーターおよびその他のスタッフが費やした時間と材料費に関する情報が収集されます。

健康関連QOLの変化

参加者の自己報告による健康関連QOL（生活の質）の変化を、EuroQol 5-Dimension 5-Level質問票（EQ-5D-5L）を用いて測定します。

EQ-5D-5Lは、記述システム（EQ-5D）とEQ視覚的アナログ尺度（EQ VAS）の2つの尺度で構成されています。

EQ-5Dは、移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつの5つの次元を測定します。 各次元は、『問題なし』、『わずかな問題』、『中程度の問題』、『深刻な問題』、『極度の問題』の5段階で評価されます。

EQ VASは、参加者の自己評価による健康状態を、0から100までの垂直視覚尺度で捉えます。100は『想像しうる最高の健康状態』、0は『想像しうる最悪の健康状態』を意味します。

スコアが高いほど、自己報告による健康関連QOLが良好であることを示します。

日常生活における意味の源に対する認識の変化。

日常生活における意味の源への気づきの変化は、0（強く同意しない）から5（強く同意する）までのリッカート尺度で評価される2項目の気づきをカバーする、目的に合わせて設計された自己報告尺度を用いて調査されます。 より高いスコアは、日常生活における意味の源への気づきの高さを示します。

日常生活における意味の源泉への関与の変化

日常生活における意味の源泉への関与の変化は、3項目からなる特別に設計された自己申告尺度を用いて調査されます。各項目は0（強く反対）から5（強く同意）までのリッカート尺度で評価されます。 高いスコアは、意味の源泉へのより大きな関与を示します。

相互理解の変化（二者間介入アーム）

患者と親族間の相互理解は、二項介入形式において、知覚されたパートナー応答性尺度（PPRS）の理解サブスケール（Reis & Carmichael, 2006）を使用して評価されます。

このサブスケールは、1（まったく当てはまらない）から9（非常に当てはまる）までの9段階リッカート尺度で評価される5項目で構成されています。 スコアが高いほど、他者との関係における相互理解が高いことを示します。

関係性の質の変化（対人介入群）

関係性の質は、Relationship Ladder（関係性のはしご）を使用して評価されます。これは単一項目の視覚的アナログ尺度であり、参加者が知覚する関係性の質を0（非常に悪い）から10（優れている）までの尺度で評価します。

スコアが高いほど、知覚される関係性の質が良好であることを示します。

脱落の理由

脱落時の理由は、脱落時に任意の目的で設計された3項目のアンケートを用いて収集されます。

介入への参加

介入への参加者の関与は、2つの目的別質問によって評価されます：(1)「自宅で会話について考えました」および(2)「自宅で振り返り冊子を使用しました」。 各質問には、回答を質的に詳細に説明するオプションがあります。