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白内障手術後の遠隔看護による患者への教育およびカウンセリングの提供が、定期的な薬剤使用と患者満足度に及ぼす影響の評価。CAT-TELEMED(白内障 - 遠隔医療)TNCat-25(遠隔看護白内障 - 2025) (TELE-NURSİNG)

2025年12月2日 更新者:Züleyha Sönmez

白内障手術後の服薬遵守と患者満足度に対するテレナーシングを介した教育とカウンセリングの効果

この無作為化比較試験は、白内障手術後の服薬遵守率と患者満足度に対する遠隔看護に基づく教育とカウンセリングの効果を調査することを目的としています。

白内障手術は、特に高齢者において視機能を改善するための一般的な処置です。しかし、術後期間は重要であり、治療の成功は患者が処方された点眼薬や薬剤を正しく一貫して使用するかどうかに大きく依存します。医療体験に対する患者満足度も、全体的な治療成果において重要な役割を果たします。

本研究の主な仮説は、看護師による遠隔での構造化された教育とカウンセリング(遠隔看護)が、標準的な術後ケアと比較して、より良い服薬遵守率とより高い満足度につながるというものです。

白内障手術を受ける参加者は、無作為に2つのグループに割り当てられます:

介入群:スケジュールされた電話による遠隔看護教育とカウンセリングを受けます。

対照群:追加の支援なしで、通常の術後ケアを受けます。

介入群の看護師は、手術後の薬剤使用、目のケア、可能性のある合併症、およびその他の関連トピックについて患者を教育します。フォローアップ通話により、患者は質問をし、継続的な支援を受けることができます。

服薬遵守率と患者満足度の両方は、検証済みの尺度を使用して測定されます。データは、SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)統計ソフトウェアを使用して分析されます。

本研究の結果は、特に眼科において、術後ケアに遠隔医療介入を統合することの潜在的な利点を示す可能性があります。また、遠隔での患者教育と支援を提供する看護師の重要な役割を強調し、成長するデジタルヘルス分野に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化比較試験は、白内障手術後の服薬遵守率と患者満足度に対する遠隔看護教育およびカウンセリングの影響を調査します。

白内障手術は、眼の混濁した水晶体を置換することで視力を回復させる広く行われている手術です。 手術技術は確立されていますが、術後管理は良好な結果を得るために重要です。 患者は、感染予防、炎症抑制、治癒促進のために処方された点眼薬および薬剤を遵守する必要があります。 遵守しないと、感染や視力回復不良などの合併症リスクが高まる可能性があります。

この研究は、構造化された看護師主導の電話教育およびカウンセリングが、標準的な術後ケアと比較して服薬遵守率を向上させ、患者満足度を高めるという仮説を検証します。

白内障手術を受けた参加者は、以下のいずれかに無作為に割り付けられます:

介入群:薬剤投与、眼のケア、合併症の兆候、感情的なサポートに関する教育を提供する予定された遠隔看護セッションを受ける。

対照群:追加の遠隔看護サポートなしで、通常の術後指示を受ける。

遠隔看護セッションは、患者が質問をし、個別に合わせたアドバイスを受けられるよう、対話型で設計されています。 この方法は、地理的距離、移動制限、または対面フォローアップ資源の不足などの障壁を克服するために、アクセス可能な技術(電話)を活用します。

データ収集は、自己申告による服薬遵守率と妥当性が確認された患者満足度アンケートに焦点を当て、遠隔看護介入の有効性を決定するために統計的に分析されます。

この研究は、術後ケアプロトコルに遠隔医療アプローチを統合するための証拠に貢献し、眼科における患者の転帰と医療の質を改善するための拡張可能な解決策を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者条件:

  • 18歳以上の患者
  • 研究への参加を自発的に同意した患者
  • トルコ語でコミュニケーションが可能な患者
  • 個人の携帯電話を所有している患者
  • 退院後にテキストメッセージを読める、または自宅で支援できる親族がいる患者
  • 聴覚障害のない患者
  • 初めて眼科手術(白内障手術)を受ける患者

除外条件:

  • 18歳未満の患者
  • 研究への参加を自発的に同意しない患者
  • トルコ語を理解せず、トルコ語でコミュニケーションができない患者
  • 精神疾患のある患者
  • 聴覚または知覚に問題のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレナース教育
患者は、術後1日目、7日目、15日目、30日目に予定された電話を通じて、構造化された遠隔看護教育とカウンセリングを受けます。 教育内容には、服薬遵守、目のケア、症状と合併症の管理、栄養、バランスの注意事項が含まれます。 術後1週目は服薬遵守を支援するための毎日のSMS(ショートメッセージサービス)リマインダーが送信され、その後、2週目から4週目は週2回のSMS(ショートメッセージサービス)リマインダーが送信されます。
この介入は、白内障手術後の服薬遵守と患者満足度を向上させるために、定期的な電話カウンセリングと頻繁なSMS(ショートメッセージサービス)リマインダーを組み合わせた遠隔看護アプローチを採用している点で特徴的です。 30日間の術後期間を通じて、症状管理、合併症の認識、栄養、および服薬遵守に焦点を当てた継続的で個別化された遠隔サポートを提供します。 対面訪問や頻度の低いフォローアップに依存する従来のケアモデルとは異なり、この介入はリアルタイムコミュニケーションと自動化されたリマインダーを統合し、患者の関与と治療成果を改善します。
他の名前:
  • テレナーシングフォローアッププログラム
  • 術後遠隔カウンセリング
  • 白内障手術テレケア
介入なし:標準術後ケア
患者は、テレナーシング教育やSMS(ショートメッセージサービス)によるリマインダーなしで、標準的な術後ケアを受けます。 術後最初の1か月間は、一般的なフォローアップのために週に1回電話で連絡が取られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度 - 満足度 (VAS-S)
時間枠:術後30日目
患者満足度は、Visual Analog Scale - Satisfaction(VAS-S)を使用して評価されます。 このスケールは0から10の範囲で、0は満足なし、10は最高の満足を意味します。 スコアが高いほど、患者満足度が高いことを示します。
術後30日目
服薬遵守報告尺度
時間枠:術後30日目

服薬遵守は、5項目、5段階リッカート尺度の自己報告尺度である服薬遵守自己報告尺度を使用して評価されます。

尺度の合計スコアは5から25の範囲で、5 = 服薬遵守が最も低い、25 = 服薬遵守が最も高い、高いスコアはより良い服薬遵守を示します。

術後30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR、Ataturk University
  • 主任研究者:WORK Ataturk University、Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月16日

一次修了 (実際)

2025年6月11日

研究の完了 (推定)

2025年12月28日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この無作為化比較試験の個別参加者データ(IPD)は、学術的または臨床研究目的のため、資格のある研究者と共有されます。 共有されるデータには、個人を特定できない人口統計情報、治療割り付け、および結果測定が含まれます。 データは主要結果の発表後に利用可能になります。 機密性と倫理的な使用を確保するために、データ共有契約を通じてリクエストに基づきアクセスが許可されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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