- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07262866
Ocena wpływu edukacji i poradnictwa zapewnianych pacjentom poprzez opiekę pielęgniarską na odległość po operacji zaćmy na regularne stosowanie leków i satysfakcję pacjenta. CAT-TELEMED (Cataract - Telemedicine) TNCat-25 (Tele-Nursing Cataract - 2025) (TELE-NURSİNG)
Wpływ edukacji i poradnictwa świadczonych za pośrednictwem telepielęgniarstwa na przestrzeganie zaleceń lekarskich i satysfakcję pacjenta po operacji zaćmy
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu edukacji i poradnictwa opartych na telepielęgniarstwie na przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz satysfakcję pacjentów po operacji zaćmy.
Operacja zaćmy jest powszechnym zabiegiem, szczególnie wśród osób starszych, mającym na celu poprawę funkcji wzrokowych. Jednak okres pooperacyjny jest kluczowy, a sukces leczenia w dużej mierze zależy od tego, czy pacjenci prawidłowo i systematycznie stosują przepisane krople do oczu i leki. Satysfakcja pacjentów z opieki zdrowotnej również odgrywa kluczową rolę w ogólnych wynikach.
Główna hipoteza tego badania zakłada, że strukturyzowana edukacja i poradnictwo zdalnie świadczone przez pielęgniarki (telepielęgniarstwo) doprowadzą do lepszego przestrzegania zaleceń lekarskich i wyższej satysfakcji w porównaniu ze standardową opieką pooperacyjną.
Uczestnicy poddawani operacji zaćmy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:
Grupa interwencyjna: Będzie otrzymywać edukację i poradnictwo w ramach telepielęgniarstwa za pośrednictwem zaplanowanych rozmów telefonicznych.
Grupa kontrolna: Będzie otrzymywać rutynową opiekę pooperacyjną bez dodatkowego wsparcia.
Pielęgniarki w grupie interwencyjnej będą edukować pacjentów w zakresie stosowania leków, pielęgnacji oczu, możliwych powikłań i innych istotnych tematów po operacji. Telefony kontrolne umożliwią pacjentom zadawanie pytań i otrzymywanie ciągłego wsparcia.
Zarówno przestrzeganie zaleceń lekarskich, jak i satysfakcja pacjentów będą mierzone przy użyciu zwalidowanych skal. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).
Wyniki tego badania mogą wykazać potencjalne korzyści z integracji interwencji telezdrowia w opiekę pooperacyjną, szczególnie w okulistyce. Mogą również podkreślić kluczową rolę pielęgniarek w świadczeniu zdalnej edukacji i wsparcia dla pacjentów, przyczyniając się do rozwoju dziedziny zdrowia cyfrowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie analizuje wpływ edukacji i poradnictwa telepielęgniarskiego na przestrzeganie zaleceń dotyczących leków oraz satysfakcję pacjentów po operacji zaćmy.
Operacja zaćmy jest powszechnie wykonywanym zabiegiem przywracającym wzrok poprzez wymianę zmętniałej soczewki oka. Chociaż technika chirurgiczna jest dobrze ugruntowana, postępowanie pooperacyjne pozostaje kluczowe dla uzyskania pomyślnych wyników. Pacjenci muszą przestrzegać zaleceń dotyczących kropli do oczu i leków, aby zapobiegać infekcjom, kontrolować stan zapalny i wspomagać gojenie. Nieprzestrzeganie zaleceń może zwiększyć ryzyko powikłań, takich jak infekcja lub słaba regeneracja wzroku.
Badanie testuje hipotezę, że ustrukturyzowana, prowadzona przez pielęgniarki telefoniczna edukacja i poradnictwo poprawiają przestrzeganie zaleceń dotyczących leków oraz zwiększają satysfakcję pacjentów w porównaniu ze standardową opieką pooperacyjną.
Uczestnicy, którzy przeszli operację zaćmy, są losowo przydzielani do:
Grupy interwencyjnej, która otrzymuje zaplanowane sesje telepielęgniarskie obejmujące edukację dotyczącą podawania leków, pielęgnacji oczu, objawów powikłań oraz wsparcie emocjonalne.
Grupy kontrolnej, która otrzymuje rutynowe instrukcje pooperacyjne bez dodatkowego wsparcia telepielęgniarskiego.
Sesje telepielęgniarskie są zaprojektowane jako interaktywne, umożliwiając pacjentom zadawanie pytań i otrzymywanie spersonalizowanych porad. Ta metoda wykorzystuje dostępną technologię (telefon) w celu pokonania barier, takich jak odległość geograficzna, ograniczenia mobilności lub brak zasobów do bezpośredniej opieki pooperacyjnej.
Zbieranie danych koncentruje się na samodzielnie zgłaszanym przestrzeganiu zaleceń dotyczących leków oraz na zatwierdzonych kwestionariuszach satysfakcji pacjentów, analizowanych statystycznie w celu określenia skuteczności interwencji telepielęgniarskich.
Badanie to dostarcza dowodów na temat integracji podejść telezdrowia w protokołach opieki pooperacyjnej, potencjalnie oferując skalowalne rozwiązania poprawiające wyniki pacjentów i jakość opieki zdrowotnej w okulistyce.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25000
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci potrafiący komunikować się w języku tureckim
- Pacjenci posiadający osobisty telefon komórkowy
- Pacjenci umiejący czytać wiadomości tekstowe lub mający w domu krewnego, który może im pomóc po wypisie
- Pacjenci bez zaburzeń słuchu
- Pacjenci poddawani operacji oka (operacji zaćmy) po raz pierwszy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18. roku życia
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się dobrowolnie na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka tureckiego i nie potrafią się w nim komunikować
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą psychiczną
- Pacjenci z problemami ze słuchem lub percepcją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie telepielęgniarstwa
Pacjenci otrzymują ustrukturyzowaną edukację i poradnictwo telefoniczne za pośrednictwem zaplanowanych rozmów telefonicznych w 1., 7., 15. i 30. dniu pooperacyjnym.
Edukacja obejmuje przestrzeganie zaleceń dotyczących leków, pielęgnację oczu, zarządzanie objawami i powikłaniami, odżywianie oraz środki ostrożności związane z równowagą. Codzienne przypomnienia SMS (Short Message Service) są wysyłane w pierwszym tygodniu pooperacyjnym w celu wsparcia przestrzegania zaleceń dotyczących leków, a następnie dwukrotne przypomnienia SMS (Short Message Service) w tygodniach od 2 do 4. |
To działanie wyróżnia się zastosowaniem połączonego podejścia telepielęgniarskiego obejmującego zaplanowane konsultacje telefoniczne i częste przypomnienia SMS (Short Message Service), aby poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i zadowolenie pacjentów po operacji zaćmy.
Zapewnia ciągłe, spersonalizowane wsparcie zdalne skupiające się na zarządzaniu objawami, świadomości powikłań, odżywianiu i przestrzeganiu zaleceń lekarskich w okresie 30 dni po operacji.
W przeciwieństwie do tradycyjnych modeli opieki opierających się na wizytach osobistych lub rzadkich wizytach kontrolnych, to działanie integruje komunikację w czasie rzeczywistym z automatycznymi przypomnieniami, poprawiając zaangażowanie pacjenta i wyniki leczenia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka Pooperacyjna
Pacjenci otrzymują standardową opiekę pooperacyjną bez edukacji telepielęgniarskiej lub przypomnień SMS (Short Message Service).
Są kontaktowani telefonicznie raz w tygodniu w celu ogólnej kontroli w pierwszym miesiącu pooperacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa - Satysfakcja (VAS-S)
Ramy czasowe: 30 dzień pooperacyjny
|
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej - Zadowolenie (VAS-S).
Skala ta obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie: 0 = Brak zadowolenia, 10 = Najwyższe możliwe zadowolenie.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze zadowolenie pacjenta
|
30 dzień pooperacyjny
|
|
Skala Raportowania Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych
Ramy czasowe: 30 dzień pooperacyjny
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków będzie oceniane przy użyciu Skali Samoopisowej Przestrzegania Zaleceń Dotyczących Leków, 5-punktowej skali samoopisowej typu Likerta składającej się z 5 pozycji. Łączny wynik skali waha się od 5 do 25, gdzie: 5 = najniższe przestrzeganie zaleceń dotyczących leków, 25 = najwyższe przestrzeganie zaleceń dotyczących leków, wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących leków. |
30 dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Główny śledczy: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .