- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07262866
Evaluación de los Efectos de la Educación y el Asesoramiento Proporcionados a los Pacientes Mediante Enfermería a Distancia Tras la Cirugía de Cataratas sobre el Uso Regular de Medicamentos y la Satisfacción del Paciente. CAT-TELEMED (Catarata - Telemedicina) TNCat-25 (Tele-Enfermería Catarata - 2025) (TELE-NURSİNG)
Efecto de la Educación y el Asesoramiento Proporcionados Mediante Teleenfermería sobre el Cumplimiento de la Medicación y la Satisfacción del Paciente Después de la Cirugía de Cataratas
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos de la educación y asesoramiento basados en tele-enfermería sobre la adherencia a la medicación y la satisfacción del paciente tras la cirugía de cataratas.
La cirugía de cataratas es un procedimiento común, especialmente entre las personas mayores, para mejorar la función visual. Sin embargo, el período postoperatorio es crítico, y el éxito del tratamiento depende en gran medida de si los pacientes utilizan sus gotas oculares y medicamentos prescritos de forma correcta y constante. La satisfacción del paciente con la experiencia de atención médica también juega un papel clave en los resultados generales.
La hipótesis principal de este estudio es que la educación y asesoramiento estructurados proporcionados de forma remota por enfermeras (tele-enfermería) conducirán a una mejor adherencia a la medicación y una mayor satisfacción en comparación con la atención postoperatoria estándar.
Los participantes que se sometan a cirugía de cataratas serán asignados aleatoriamente en dos grupos:
Grupo de intervención: Recibirá educación y asesoramiento de tele-enfermería mediante llamadas telefónicas programadas.
Grupo de control: Recibirá la atención postoperatoria rutinaria sin apoyo adicional.
Las enfermeras en el grupo de intervención educarán a los pacientes sobre el uso de medicamentos, el cuidado ocular, posibles complicaciones y otros temas relevantes después de la cirugía. Las llamadas de seguimiento permitirán a los pacientes hacer preguntas y recibir apoyo continuo.
Tanto la adherencia a la medicación como la satisfacción del paciente se medirán utilizando escalas validadas. Los datos se analizarán utilizando el software estadístico SPSS (Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales).
Los resultados de este estudio pueden demostrar los beneficios potenciales de integrar intervenciones de tele-salud en la atención postoperatoria, especialmente en oftalmología. También puede resaltar el papel crítico de las enfermeras en la prestación de educación y apoyo remoto a los pacientes, contribuyendo al creciente campo de la salud digital.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado investiga el impacto de la educación y el asesoramiento de teleenfermería en la adherencia a la medicación y la satisfacción del paciente después de una cirugía de cataratas.
La cirugía de cataratas es un procedimiento ampliamente realizado para restaurar la visión reemplazando el cristalino opacificado del ojo. Aunque la técnica quirúrgica está bien establecida, el manejo postoperatorio sigue siendo fundamental para obtener resultados exitosos. Los pacientes deben adherirse a las gotas oculares y medicamentos prescritos para prevenir infecciones, controlar la inflamación y promover la curación. El incumplimiento puede aumentar el riesgo de complicaciones como infecciones o una recuperación visual deficiente.
El estudio prueba la hipótesis de que la educación y el asesoramiento telefónico estructurados dirigidos por enfermeras mejoran la adherencia a la medicación y aumentan la satisfacción del paciente en comparación con la atención postoperatoria estándar.
Los participantes que se han sometido a una cirugía de cataratas se asignan aleatoriamente a:
Un grupo de intervención que recibe sesiones programadas de teleenfermería que brindan educación sobre la administración de medicamentos, el cuidado ocular, los signos de complicaciones y apoyo emocional.
Un grupo de control que recibe instrucciones postoperatorias rutinarias sin apoyo adicional de teleenfermería.
Las sesiones de teleenfermería están diseñadas para ser interactivas, permitiendo a los pacientes hacer preguntas y recibir consejos personalizados. Este método aprovecha la tecnología accesible (teléfono) para superar barreras como la distancia geográfica, las limitaciones de movilidad o la falta de recursos de seguimiento en persona.
La recopilación de datos se centra en la adherencia a la medicación autoinformada y en cuestionarios validados de satisfacción del paciente, analizados estadísticamente para determinar la efectividad de las intervenciones de teleenfermería.
Este estudio aporta evidencia sobre la integración de enfoques de telesalud en los protocolos de atención postoperatoria, ofreciendo potencialmente soluciones escalables para mejorar los resultados de los pacientes y la calidad de la atención en oftalmología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25000
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes que aceptan voluntariamente participar en el estudio
- Pacientes que pueden comunicarse en turco
- Pacientes que poseen un teléfono móvil personal
- Pacientes que pueden leer mensajes de texto o tienen un familiar en casa que pueda asistirles después del alta
- Pacientes sin discapacidades auditivas
- Pacientes sometidos a cirugía ocular (cirugía de cataratas) por primera vez
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no aceptan voluntariamente participar en el estudio
- Pacientes que no entienden turco y no pueden comunicarse en turco
- Pacientes con cualquier enfermedad psiquiátrica
- Pacientes con problemas auditivos o de percepción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en Tele-enfermería
Los pacientes reciben educación y asesoramiento estructurado de teleenfermería mediante llamadas telefónicas programadas en los días postoperatorios 1, 7, 15 y 30.
La educación incluye adherencia a la medicación, cuidado ocular, manejo de síntomas y complicaciones, nutrición y precauciones de equilibrio.
Se envían recordatorios diarios por SMS (Servicio de Mensajes Cortos) durante la primera semana postoperatoria para apoyar la adherencia a la medicación, seguidos de recordatorios por SMS (Servicio de Mensajes Cortos) dos veces por semana durante las semanas 2 a 4.
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Esta intervención se distingue por su uso de un enfoque combinado de teleenfermería que incluye asesoramiento telefónico programado y frecuentes recordatorios por SMS (Servicio de Mensajes Cortos) para mejorar la adherencia a la medicación y la satisfacción del paciente después de una cirugía de cataratas.
Proporciona apoyo remoto continuo y personalizado centrado en el manejo de síntomas, concienciación sobre complicaciones, nutrición y cumplimiento de la medicación durante un período postoperatorio de 30 días.
A diferencia de los modelos de atención tradicionales que dependen de visitas presenciales o seguimientos infrecuentes, esta intervención integra comunicación en tiempo real con recordatorios automatizados, mejorando la participación del paciente y los resultados.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado Postoperatorio Estándar
Los pacientes reciben cuidados postoperatorios estándar sin educación de tele-enfermería ni recordatorios por SMS (Servicio de Mensajes Cortos).
Se les contacta por teléfono una vez a la semana para seguimiento general durante el primer mes postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica - Satisfacción (VAS-S)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 30
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la Escala Visual Analógica - Satisfacción (VAS-S).
Esta escala va de 0 a 10, donde: 0 = Sin satisfacción, 10 = Máxima satisfacción posible.
Puntuaciones más altas indican una mejor satisfacción del paciente
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Día postoperatorio 30
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Escala de Informe de Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: Día 30 postoperatorio
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La adherencia a la medicación se evaluará utilizando la Escala de Autoinforme de Adherencia a la Medicación, una escala de autoinforme tipo Likert de 5 puntos y 5 ítems. La puntuación total de la escala oscila entre 5 y 25, donde: 5 = Adherencia a la medicación más baja, 25 = Adherencia a la medicación más alta, Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la medicación. |
Día 30 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Investigador principal: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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