- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262866
Evaluering av effektene av opplæring og veiledning gitt til pasienter via distansesykepleie etter stær-operasjon på regelmessig bruk av medisiner og pasienttilfredshet. CAT-TELEMED (Stær - Telemedisin) TNCat-25 (Tele-Sykepleie Stær - 2025) (TELE-NURSİNG)
Effekten av opplæring og veiledning gitt via telesykepleie på medikamentoverholdelse og pasienttilfredshet etter stjærneoperasjon
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av tele-sykepleiebasert opplæring og veiledning på medisinholdbarhet og pasienttilfredshet etter kataraktoperasjon.
Kataraktoperasjon er en vanlig prosedyre, spesielt blant eldre, for å forbedre synsfunksjonen. Imidlertid er postoperativperioden kritisk, og behandlingens suksess avhenger i stor grad av om pasientene bruker de foreskrevne øyedråpene og medisinene riktig og konsekvent. Pasienttilfredshet med helseopplevelsen spiller også en nøkkelrolle for de overordnede resultatene.
Hovedhypotesen i denne studien er at strukturert opplæring og veiledning gitt på avstand av sykepleiere (tele-sykepleie) vil føre til bedre medisinholdbarhet og høyere tilfredshet sammenlignet med standard postoperativ pleie.
Deltakere som gjennomgår kataraktoperasjon vil bli tilfeldig tildelt til to grupper:
Intervensjonsgruppe: Vil motta tele-sykepleieopplæring og veiledning via planlagte telefoner.
Kontrollgruppe: Vil motta rutinemessig postoperativ pleie uten tilleggsstøtte.
Sykepleiere i intervensjonsgruppen vil opplyse pasienter om medisinbruk, øyepleie, mulige komplikasjoner og andre relevante temaer etter operasjonen. Oppfølgingssamtaler vil gi pasientene mulighet til å stille spørsmål og motta kontinuerlig støtte.
Både medisinholdbarhet og pasienttilfredshet vil bli målt ved hjelp av validerte skalaer. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) statistisk programvare.
Resultatene av denne studien kan demonstrere de potensielle fordelene med å integrere tele-helseintervensjoner i postoperativ pleie, spesielt innen oftalmologi. Det kan også fremheve sykepleiernes kritiske rolle i levering av fjernpasientopplæring og støtte, og bidra til det voksende feltet digital helse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker virkningen av tele-sykepleieropplæring og -veiledning på medikamentoverholdelse og pasienttilfredshet etter gråstær-operasjon.
Gråstær-operasjon er en mye utført prosedyre for å gjenopprette synet ved å erstatte øyets formørkede linse. Mens den kirurgiske teknikken er godt etablert, er postoperativ behandling avgjørende for vellykkede resultater. Pasienter må følge foreskrevne øyedråper og medisiner for å forebygge infeksjon, kontrollere betennelse og fremme helbredelse. Manglende overholdelse kan øke risikoen for komplikasjoner som infeksjon eller dårlig synsgjenoppretting.
Studien tester hypotesen om at strukturert, sykepleierledet telefonisk opplæring og veiledning forbedrer medikamentoverholdelse og øker pasienttilfredshet sammenlignet med standard postoperativ behandling.
Deltakere som har gjennomgått gråstær-operasjon blir tilfeldig tildelt enten:
En intervensjonsgruppe som mottar planlagte tele-sykepleiersesjoner som gir opplæring i medikamentadministrasjon, øyepleie, tegn på komplikasjoner og emosjonell støtte.
En kontrollgruppe som mottar rutinemessige postoperative instruksjoner uten ekstra tele-sykepleierstøtte.
Tele-sykepleiersesjoner er designet for å være interaktive, slik at pasienter kan stille spørsmål og motta skreddersydd rådgivning. Denne metoden utnytter tilgjengelig teknologi (telefon) for å overvinne barrierer som geografisk avstand, bevegelsesbegrensninger eller mangel på oppfølging på stedet.
Datainnsamling fokuserer på selvrapportert medikamentoverholdelse og validerte pasienttilfredshetsskjemaer, analysert statistisk for å fastslå effektiviteten av tele-sykepleierintervensjoner.
Denne studien bidrar med bevis på integrering av telehelsetilnærminger i postoperative behandlingsprotokoller, og kan potensielt tilby skalerbare løsninger for å forbedre pasientresultater og helsetjenestekvalitet innen oftalmologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25000
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre
- Pasienter som frivillig samtykker til å delta i studien
- Pasienter som kan kommunisere på tyrkisk
- Pasienter som eier en personlig mobiltelefon
- Pasienter som kan lese tekstmeldinger eller har en slektning hjemme som kan hjelpe dem etter utskrivelse
- Pasienter uten hørselstap
- Pasienter som gjennomgår øyeoperasjon (grå stær-operasjon) for første gang
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke frivillig deltar i studien
- Pasienter som ikke forstår tyrkisk og ikke kan kommunisere på tyrkisk
- Pasienter med psykisk sykdom
- Pasienter med hørsels- eller persepsjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tele-sykepleierutdanning
Pasienter mottar strukturert telesykepleieropplæring og veiledning gjennom planlagte telefonsamtaler på postoperativ dag 1, 7, 15 og 30.
Opplæringen inkluderer medisinfølgesomhet, øyepleie, symptom- og komplikasjonshåndtering, ernæring og balanseforholdsregler.
Daglige SMS (Short Message Service)-påminnelser sendes i den første postoperative uken for å støtte medisinfølgesomhet, etterfulgt av to ganger ukentlige SMS (Short Message Service)-påminnelser i uke 2 til 4.
|
Denne intervensjonen skiller seg ut ved bruken av en kombinert telenursing-tilnærming som involverer planlagte telefonsamtaler og hyppige SMS-påminnelser (Short Message Service) for å forbedre medisineringsfølgsomhet og pasienttilfredshet etter stær-operasjon.
Den gir kontinuerlig, personlig tilpasset fjernstøtte med fokus på symptomhåndtering, bevissthet om komplikasjoner, ernæring og medisineringsfølgsomhet over en 30-dagers postoperativ periode.
I motsetning til tradisjonelle omsorgsmodeller som er avhengige av personlige besøk eller sjeldne oppfølginger, integrerer denne intervensjonen sanntidskommunikasjon med automatiserte påminnelser, noe som forbedrer pasientengasjement og resultater.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard postoperativ behandling
Pasientene mottar standard postoperativ behandling uten tele-sykepleieopplæring eller SMS-påminnelser.
De blir kontaktet via telefon en gang i uken for generell oppfølging i løpet av den første postoperative måneden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala - Tilfredshet (VAS-S)
Tidsramme: Postoperativ dag 30
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av Visual Analog Scale - Satisfaction (VAS-S).
Denne skalaen går fra 0 til 10, der: 0 = Ingen tilfredshet, 10 = Høyest mulig tilfredshet.
Høyere skår indikerer bedre pasienttilfredshet
|
Postoperativ dag 30
|
|
Skala for rapportering av medisinoverholdelse
Tidsramme: Postoperativ dag 30
|
Medikamentoverholdelse vil bli evaluert ved bruk av Medikamentoverholdelse Selvrapporteringsskala, en 5-punkts, 5-punkts Likert-type selvrapporteringsskala. Skalaens totalsum varierer fra 5 til 25, hvor: 5 = Lavest medikamentoverholdelse, 25 = Høyest medikamentoverholdelse, Høyere poengsummer indikerer bedre medikamentoverholdelse. |
Postoperativ dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Hovedetterforsker: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .