- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07262866
Évaluation des effets de l'éducation et du conseil dispensés aux patients via les soins infirmiers à distance après une chirurgie de la cataracte sur l'utilisation régulière des médicaments et la satisfaction des patients. CAT-TELEMED (Cataracte - Télémédecine) TNCat-25 (Télé-soins infirmiers cataracte - 2025) (TELE-NURSİNG)
Effet de l'éducation et du conseil dispensés par télénursing sur l'observance médicamenteuse et la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte
Cette étude contrôlée randomisée vise à étudier les effets de l'éducation et du conseil basés sur la télé-soins infirmiers sur l'observance médicamenteuse et la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte.
La chirurgie de la cataracte est une procédure courante, en particulier chez les personnes âgées, pour améliorer la fonction visuelle. Cependant, la période postopératoire est critique, et le succès du traitement dépend grandement de l'utilisation correcte et régulière par les patients de leurs gouttes oculaires et médicaments prescrits. La satisfaction des patients vis-à-vis de l'expérience de soins de santé joue également un rôle clé dans les résultats globaux.
L'hypothèse principale de cette étude est qu'une éducation et des conseils structurés fournis à distance par des infirmières (télé-soins infirmiers) conduiront à une meilleure observance médicamenteuse et à une satisfaction plus élevée par rapport aux soins postopératoires standard.
Les participants subissant une chirurgie de la cataracte seront répartis au hasard en deux groupes :
Groupe d'intervention : Recevra une éducation et des conseils par télé-soins infirmiers via des appels téléphoniques programmés.
Groupe témoin : Recevra des soins postopératoires de routine sans soutien supplémentaire.
Les infirmières du groupe d'intervention éduqueront les patients sur l'utilisation des médicaments, les soins oculaires, les complications possibles et d'autres sujets pertinents après la chirurgie. Les appels de suivi permettront aux patients de poser des questions et de recevoir un soutien continu.
L'observance médicamenteuse et la satisfaction des patients seront mesurées à l'aide d'échelles validées. Les données seront analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).
Les résultats de cette étude pourraient démontrer les avantages potentiels de l'intégration d'interventions de télésanté dans les soins postopératoires, en particulier en ophtalmologie. Cela pourrait également souligner le rôle critique des infirmières dans la fourniture d'une éducation et d'un soutien à distance aux patients, contribuant au domaine croissant de la santé numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée contrôlée examine l'impact de l'éducation et du conseil en télé-soins infirmiers sur l'observance thérapeutique et la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte.
La chirurgie de la cataracte est une intervention largement pratiquée pour restaurer la vision en remplaçant le cristallin opacifié de l'œil. Bien que la technique chirurgicale soit bien établie, la prise en charge postopératoire reste essentielle pour des résultats réussis. Les patients doivent suivre scrupuleusement les collyres et médicaments prescrits pour prévenir les infections, contrôler l'inflammation et favoriser la guérison. La non-observance peut augmenter le risque de complications telles que l'infection ou une mauvaise récupération visuelle.
L'étude teste l'hypothèse selon laquelle une éducation et un conseil téléphoniques structurés, dirigés par des infirmiers, améliorent l'observance thérapeutique et augmentent la satisfaction des patients par rapport aux soins postopératoires standards.
Les participants ayant subi une chirurgie de la cataracte sont répartis aléatoirement entre :
Un groupe d'intervention recevant des séances programmées de télé-soins infirmiers fournissant une éducation sur l'administration des médicaments, les soins oculaires, les signes de complications et un soutien émotionnel.
Un groupe témoin recevant des instructions postopératoires de routine sans soutien supplémentaire de télé-soins infirmiers.
Les séances de télé-soins infirmiers sont conçues pour être interactives, permettant aux patients de poser des questions et de recevoir des conseils personnalisés. Cette méthode utilise une technologie accessible (téléphone) pour surmonter des obstacles comme la distance géographique, les limitations de mobilité ou le manque de ressources de suivi en personne.
La collecte de données se concentre sur l'observance thérapeutique autodéclarée et des questionnaires validés de satisfaction des patients, analysés statistiquement pour déterminer l'efficacité des interventions de télé-soins infirmiers.
Cette étude apporte des preuves sur l'intégration des approches de télésanté dans les protocoles de soins postopératoires, offrant potentiellement des solutions évolutives pour améliorer les résultats des patients et la qualité des soins en ophtalmologie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25000
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude
- Patients capables de communiquer en turc
- Patients possédant un téléphone portable personnel
- Patients pouvant lire les messages texte ou ayant un proche à domicile pouvant les aider après leur sortie
- Patients sans déficience auditive
- Patients subissant une chirurgie oculaire (chirurgie de la cataracte) pour la première fois
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui ne souhaitent pas participer volontairement à l'étude
- Patients ne comprenant pas le turc et incapables de communiquer en turc
- Patients atteints de toute maladie psychiatrique
- Patients ayant des problèmes d'audition ou de perception
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation en télésoins
Les patients reçoivent une éducation et un conseil structurés en télésurveillance infirmière via des appels téléphoniques programmés aux jours postopératoires 1, 7, 15 et 30.
L'éducation inclut l'observance médicamenteuse, les soins oculaires, la gestion des symptômes et des complications, la nutrition et les précautions d'équilibre.
Des rappels SMS (Short Message Service) quotidiens sont envoyés durant la première semaine postopératoire pour soutenir l'observance médicamenteuse, suivis de rappels SMS (Short Message Service) bihebdomadaires durant les semaines 2 à 4.
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Cette intervention se distingue par son utilisation d'une approche combinée de télésoins impliquant des conseils téléphoniques programmés et des rappels fréquents par SMS (Short Message Service) pour améliorer l'observance médicamenteuse et la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte.
Elle fournit un soutien à distance continu et personnalisé axé sur la gestion des symptômes, la sensibilisation aux complications, la nutrition et la conformité médicamenteuse sur une période postopératoire de 30 jours.
Contrairement aux modèles de soins traditionnels qui reposent sur des visites en personne ou des suivis peu fréquents, cette intervention intègre une communication en temps réel avec des rappels automatisés, améliorant l'engagement et les résultats des patients.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins Postopératoires Standards
Les patients reçoivent des soins postopératoires standard sans éducation télésoins ni rappels par SMS (Short Message Service).
Ils sont contactés par téléphone une fois par semaine pour un suivi général pendant le premier mois postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique - Satisfaction (VAS-S)
Délai: Jour 30 postopératoire
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique de Satisfaction (VAS-S).
Cette échelle va de 0 à 10, où : 0 = Aucune satisfaction, 10 = Satisfaction maximale possible.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction des patients
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Jour 30 postopératoire
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Échelle de rapport sur l'observance médicamenteuse
Délai: Jour 30 postopératoire
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L'adhésion au traitement sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-évaluation de l'Adhésion au Traitement, une échelle d'auto-évaluation de type Likert en 5 points et 5 items. Le score total de l'échelle varie de 5 à 25, où : 5 = Adhésion au traitement la plus faible, 25 = Adhésion au traitement la plus élevée, des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion au traitement. |
Jour 30 postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Chercheur principal: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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