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Évaluation des effets de l'éducation et du conseil dispensés aux patients via les soins infirmiers à distance après une chirurgie de la cataracte sur l'utilisation régulière des médicaments et la satisfaction des patients. CAT-TELEMED (Cataracte - Télémédecine) TNCat-25 (Télé-soins infirmiers cataracte - 2025) (TELE-NURSİNG)

2 décembre 2025 mis à jour par: Züleyha Sönmez

Effet de l'éducation et du conseil dispensés par télénursing sur l'observance médicamenteuse et la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte

Cette étude contrôlée randomisée vise à étudier les effets de l'éducation et du conseil basés sur la télé-soins infirmiers sur l'observance médicamenteuse et la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte.

La chirurgie de la cataracte est une procédure courante, en particulier chez les personnes âgées, pour améliorer la fonction visuelle. Cependant, la période postopératoire est critique, et le succès du traitement dépend grandement de l'utilisation correcte et régulière par les patients de leurs gouttes oculaires et médicaments prescrits. La satisfaction des patients vis-à-vis de l'expérience de soins de santé joue également un rôle clé dans les résultats globaux.

L'hypothèse principale de cette étude est qu'une éducation et des conseils structurés fournis à distance par des infirmières (télé-soins infirmiers) conduiront à une meilleure observance médicamenteuse et à une satisfaction plus élevée par rapport aux soins postopératoires standard.

Les participants subissant une chirurgie de la cataracte seront répartis au hasard en deux groupes :

Groupe d'intervention : Recevra une éducation et des conseils par télé-soins infirmiers via des appels téléphoniques programmés.

Groupe témoin : Recevra des soins postopératoires de routine sans soutien supplémentaire.

Les infirmières du groupe d'intervention éduqueront les patients sur l'utilisation des médicaments, les soins oculaires, les complications possibles et d'autres sujets pertinents après la chirurgie. Les appels de suivi permettront aux patients de poser des questions et de recevoir un soutien continu.

L'observance médicamenteuse et la satisfaction des patients seront mesurées à l'aide d'échelles validées. Les données seront analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).

Les résultats de cette étude pourraient démontrer les avantages potentiels de l'intégration d'interventions de télésanté dans les soins postopératoires, en particulier en ophtalmologie. Cela pourrait également souligner le rôle critique des infirmières dans la fourniture d'une éducation et d'un soutien à distance aux patients, contribuant au domaine croissant de la santé numérique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude randomisée contrôlée examine l'impact de l'éducation et du conseil en télé-soins infirmiers sur l'observance thérapeutique et la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte.

La chirurgie de la cataracte est une intervention largement pratiquée pour restaurer la vision en remplaçant le cristallin opacifié de l'œil. Bien que la technique chirurgicale soit bien établie, la prise en charge postopératoire reste essentielle pour des résultats réussis. Les patients doivent suivre scrupuleusement les collyres et médicaments prescrits pour prévenir les infections, contrôler l'inflammation et favoriser la guérison. La non-observance peut augmenter le risque de complications telles que l'infection ou une mauvaise récupération visuelle.

L'étude teste l'hypothèse selon laquelle une éducation et un conseil téléphoniques structurés, dirigés par des infirmiers, améliorent l'observance thérapeutique et augmentent la satisfaction des patients par rapport aux soins postopératoires standards.

Les participants ayant subi une chirurgie de la cataracte sont répartis aléatoirement entre :

Un groupe d'intervention recevant des séances programmées de télé-soins infirmiers fournissant une éducation sur l'administration des médicaments, les soins oculaires, les signes de complications et un soutien émotionnel.

Un groupe témoin recevant des instructions postopératoires de routine sans soutien supplémentaire de télé-soins infirmiers.

Les séances de télé-soins infirmiers sont conçues pour être interactives, permettant aux patients de poser des questions et de recevoir des conseils personnalisés. Cette méthode utilise une technologie accessible (téléphone) pour surmonter des obstacles comme la distance géographique, les limitations de mobilité ou le manque de ressources de suivi en personne.

La collecte de données se concentre sur l'observance thérapeutique autodéclarée et des questionnaires validés de satisfaction des patients, analysés statistiquement pour déterminer l'efficacité des interventions de télé-soins infirmiers.

Cette étude apporte des preuves sur l'intégration des approches de télésanté dans les protocoles de soins postopératoires, offrant potentiellement des solutions évolutives pour améliorer les résultats des patients et la qualité des soins en ophtalmologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude
  • Patients capables de communiquer en turc
  • Patients possédant un téléphone portable personnel
  • Patients pouvant lire les messages texte ou ayant un proche à domicile pouvant les aider après leur sortie
  • Patients sans déficience auditive
  • Patients subissant une chirurgie oculaire (chirurgie de la cataracte) pour la première fois

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients qui ne souhaitent pas participer volontairement à l'étude
  • Patients ne comprenant pas le turc et incapables de communiquer en turc
  • Patients atteints de toute maladie psychiatrique
  • Patients ayant des problèmes d'audition ou de perception

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation en télésoins
Les patients reçoivent une éducation et un conseil structurés en télésurveillance infirmière via des appels téléphoniques programmés aux jours postopératoires 1, 7, 15 et 30. L'éducation inclut l'observance médicamenteuse, les soins oculaires, la gestion des symptômes et des complications, la nutrition et les précautions d'équilibre. Des rappels SMS (Short Message Service) quotidiens sont envoyés durant la première semaine postopératoire pour soutenir l'observance médicamenteuse, suivis de rappels SMS (Short Message Service) bihebdomadaires durant les semaines 2 à 4.
Cette intervention se distingue par son utilisation d'une approche combinée de télésoins impliquant des conseils téléphoniques programmés et des rappels fréquents par SMS (Short Message Service) pour améliorer l'observance médicamenteuse et la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte. Elle fournit un soutien à distance continu et personnalisé axé sur la gestion des symptômes, la sensibilisation aux complications, la nutrition et la conformité médicamenteuse sur une période postopératoire de 30 jours. Contrairement aux modèles de soins traditionnels qui reposent sur des visites en personne ou des suivis peu fréquents, cette intervention intègre une communication en temps réel avec des rappels automatisés, améliorant l'engagement et les résultats des patients.
Autres noms:
  • Programme de suivi par télésanté
  • Conseil à distance postopératoire
  • Télé-Soins de Chirurgie de la Cataracte
Aucune intervention: Soins Postopératoires Standards
Les patients reçoivent des soins postopératoires standard sans éducation télésoins ni rappels par SMS (Short Message Service). Ils sont contactés par téléphone une fois par semaine pour un suivi général pendant le premier mois postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique - Satisfaction (VAS-S)
Délai: Jour 30 postopératoire
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique de Satisfaction (VAS-S). Cette échelle va de 0 à 10, où : 0 = Aucune satisfaction, 10 = Satisfaction maximale possible. Des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction des patients
Jour 30 postopératoire
Échelle de rapport sur l'observance médicamenteuse
Délai: Jour 30 postopératoire

L'adhésion au traitement sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-évaluation de l'Adhésion au Traitement, une échelle d'auto-évaluation de type Likert en 5 points et 5 items.

Le score total de l'échelle varie de 5 à 25, où : 5 = Adhésion au traitement la plus faible, 25 = Adhésion au traitement la plus élevée, des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion au traitement.

Jour 30 postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
  • Chercheur principal: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) de cet essai contrôlé randomisé seront partagées avec des chercheurs qualifiés à des fins de recherche académique ou clinique. Les données partagées incluront des informations démographiques dé-identifiées, l'attribution des traitements et les mesures des résultats. Les données seront disponibles après la publication des résultats principaux. L'accès sera accordé sur demande via un accord de partage de données pour garantir la confidentialité et l'utilisation éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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