- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07262866
Evaluering af effekterne af undervisning og vejledning til patienter via fjernpleje efter kataraktoperation på regelmæssig brug af medicin og patienttilfredshed. CAT-TELEMED (Katarakt - Telemedicin) TNCat-25 (Tele-Sygepleje Katarakt - 2025) (TELE-NURSİNG)
Effekten af uddannelse og vejledning leveret via telesygepleje på medicinoverholdelse og patienttilfredshed efter kataraktoperation
Dette randomiserede kontrollerede studie har til formål at undersøge virkningerne af tele-sygeplejebaseret uddannelse og vejledning på medicinoverholdelse og patienttilfredshed efter kataraktoperation.
Kataraktoperation er en almindelig procedure, især blandt ældre, for at forbedre den visuelle funktion. Dog er den postoperative periode kritisk, og behandlingens succes afhænger i høj grad af, om patienterne bruger deres ordinerede øjendråber og medicin korrekt og konsekvent. Patienttilfredshed med sundhedsoplevelsen spiller også en nøglerolle i de samlede resultater.
Studiets hovedhypotese er, at struktureret uddannelse og vejledning leveret eksternt af sygeplejersker (tele-sygepleje) vil føre til bedre medicinoverholdelse og højere tilfredshed sammenlignet med standard postoperativ pleje.
Deltagere, der gennemgår kataraktoperation, vil blive tilfældigt tildelt to grupper:
Interventionsgruppe: Vil modtage tele-sygeplejeuddannelse og vejledning via planlagte telefonopkald.
Kontrolgruppe: Vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje uden yderligere støtte.
Sygeplejersker i interventionsgruppen vil uddanne patienter i medicinanvendelse, øjenpleje, mulige komplikationer og andre relevante emner efter operationen. Opfølgningsopkald vil give patienterne mulighed for at stille spørgsmål og modtage løbende støtte.
Både medicinoverholdelse og patienttilfredshed vil blive målt ved hjælp af validerede skalaer. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) statistisk software.
Resultaterne af dette studie kan demonstrere de potentielle fordele ved at integrere tele-sundhedsinterventioner i postoperativ pleje, især inden for oftalmologi. Det kan også fremhæve sygeplejerskers kritiske rolle i levering af fjernundervisning og støtte til patienter, hvilket bidrager til det voksende felt af digital sundhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger virkningen af tele-sygeplejeuddannelse og vejledning på medicinoverholdelse og patienttilfredshed efter kataraktkirurgi.
Kataraktkirurgi er en bredt udført procedure for at genskabe synet ved at erstatte øjets formørkede linse. Selvom den kirurgiske teknik er veletableret, er postoperativ behandling afgørende for succesfulde resultater. Patienter skal overholde foreskrevne øjendråber og medicin for at forebygge infektion, kontrollere inflammation og fremme heling. Ikke-overholdelse kan øge risikoen for komplikationer såsom infektion eller dårlig visuel genopretning.
Undersøgelsen tester hypotesen om, at struktureret, sygeplejerskeledet telefonisk uddannelse og vejledning forbedrer medicinoverholdelse og forbedrer patienttilfredshed sammenlignet med standard postoperativ pleje.
Deltagere, der har gennemgået kataraktkirurgi, er tilfældigt tildelt enten:
En interventionsgruppe, der modtager planlagte tele-sygeplejesessioner, der giver uddannelse i medicintilberedning, øjenpleje, tegn på komplikationer og følelsesmæssig støtte.
En kontrolgruppe, der modtager rutinemæssige postoperative instruktioner uden yderligere tele-sygeplejestøtte.
Tele-sygeplejesessioner er designet til at være interaktive, hvilket giver patienter mulighed for at stille spørgsmål og modtage skræddersyet rådgivning. Denne metode udnytter tilgængelig teknologi (telefon) for at overvinde barrierer som geografisk afstand, mobilitetsbegrænsninger eller mangel på personlige opfølgningstilbud.
Dataindsamling fokuserer på selvrapporteret medicinoverholdelse og validerede patienttilfredshedsspørgeskemaer, analyseret statistisk for at bestemme effektiviteten af tele-sygeplejeinterventioner.
Denne undersøgelse bidrager med bevis for integration af telehelsetilgange i postoperative plejeprotokoller, hvilket potentielt tilbyder skalerbare løsninger til at forbedre patientresultater og sundhedsplejekvalitet i oftalmologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25000
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover
- Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der kan kommunikere på tyrkisk
- Patienter, der ejer en personlig mobiltelefon
- Patienter, der kan læse sms'er eller har en pårørende derhjemme, der kan hjælpe dem efter udskrivelsen
- Patienter uden hørehandicap
- Patienter, der gennemgår øjenoperation (gråstær-operation) for første gang
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke frivilligt ønsker at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der ikke forstår tyrkisk og ikke kan kommunikere på tyrkisk
- Patienter med enhver psykisk sygdom
- Patienter med høre- eller opfattelsesproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tele-sygeplejeuddannelse
Patienterne modtager struktureret tele-sygeplejeuddannelse og vejledning via planlagte telefonopkald på postoperative dag 1, 7, 15 og 30.
Uddannelsen omfatter medicinoverholdelse, øjenpleje, symptom- og komplikationshåndtering, ernæring og balanceforholdsregler.
Daglige SMS(Short Message Service)-påmindelser sendes i den første postoperative uge for at støtte medicinoverholdelse, efterfulgt af to ugentlige SMS (Short Message Service)-påmindelser i ugerne 2 til 4.
|
Denne intervention adskiller sig ved at anvende en kombineret tele-sygepleje-tilgang, der involverer planlagte telefonrådgivninger og hyppige SMS (Short Message Service) påmindelser for at forbedre medicinoverholdelse og patienttilfredshed efter kataraktoperation.
Det giver kontinuerlig, personlig fjernstøtte med fokus på symptombehandling, komplikationsbevidsthed, ernæring og medicinoverholdelse i en 30-dages postoperativ periode.
I modsætning til traditionelle plejemodeller, der er afhængige af personlige besøg eller sjældne opfølgninger, integrerer denne intervention realtidskommunikation med automatiserede påmindelser, hvilket forbedrer patientengagement og resultater.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard postoperativ behandling
Patienterne modtager standard postoperativ pleje uden tele-sygeplejeuddannelse eller SMS-påmindelser (Short Message Service).
De kontaktes via telefon en gang om ugen til generel opfølgning i den første postoperative måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala - Tilfredshed (VAS-S)
Tidsramme: Postoperativ dag 30
|
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale - Satisfaction (VAS-S).
Denne skala spænder fra 0 til 10, hvor: 0 = Ingen tilfredshed, 10 = Højest mulige tilfredshed.
Højere score indikerer bedre patienttilfredshed
|
Postoperativ dag 30
|
|
Medikamentoverholdelsesrapporteringsskala
Tidsramme: Postoperativ dag 30
|
Overholdelse af medicinering vil blive evalueret ved hjælp af Medication Adherence Self-Report Scale, en 5-punkts, 5-punkts Likert-type selvrapporteringsskala. Skalaens samlede score spænder fra 5 til 25, hvor: 5 = Laveste overholdelse af medicinering, 25 = Højeste overholdelse af medicinering, Højere scorer indikerer bedre overholdelse af medicinering. |
Postoperativ dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Ledende efterforsker: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grå stær operation
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten