- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262866
Evaluatie van de effecten van voorlichting en counseling die via verpleging op afstand aan patiënten wordt verstrekt na cataractchirurgie op het regelmatig gebruik van medicatie en patiënttevredenheid. CAT-TELEMED (Cataract - Telemedicine) TNCat-25 (Tele-Verpleging Cataract - 2025) (TELE-NURSİNG)
Effect van educatie en counseling via telenursing op medicatietrouw en patiënttevredenheid na cataractoperatie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van op televerpleging gebaseerde educatie en counseling op medicatietrouw en patiënttevredenheid na een staaroperatie te onderzoeken.
Een staaroperatie is een veelvoorkomende ingreep, vooral bij ouderen, om de visuele functie te verbeteren. De postoperatieve periode is echter cruciaal, en het succes van de behandeling hangt sterk af van of patiënten hun voorgeschreven oogdruppels en medicijnen correct en consistent gebruiken. Patiënttevredenheid met de gezondheidszorgervaring speelt ook een sleutelrol in de algehele resultaten.
De hoofdhypothese van deze studie is dat gestructureerde educatie en counseling die op afstand door verpleegkundigen wordt verstrekt (televerpleging) zal leiden tot betere medicatietrouw en hogere tevredenheid in vergelijking met standaard postoperatieve zorg.
Deelnemers die een staaroperatie ondergaan, worden willekeurig in twee groepen verdeeld:
Interventiegroep: Zal televerpleging educatie en counseling ontvangen via geplande telefoongesprekken.
Controlegroep: Zal routine postoperatieve zorg ontvangen zonder extra ondersteuning.
Verpleegkundigen in de interventiegroep zullen patiënten voorlichten over medicatiegebruik, oogzorg, mogelijke complicaties en andere relevante onderwerpen na de operatie. Follow-up gesprekken stellen patiënten in staat vragen te stellen en continue ondersteuning te ontvangen.
Zowel medicatietrouw als patiënttevredenheid worden gemeten met gevalideerde schalen. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) statistische software.
De resultaten van deze studie kunnen de potentiële voordelen aantonen van het integreren van tele-gezondheidsinterventies in postoperatieve zorg, vooral in de oogheelkunde. Het kan ook de cruciale rol van verpleegkundigen benadrukken bij het leveren van patiënteneducatie en ondersteuning op afstand, wat bijdraagt aan het groeiende veld van digitale gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de impact van tele-verpleegkundige educatie en counseling op medicatietrouw en patiënttevredenheid na cataractchirurgie.
Cataractchirurgie is een veel uitgevoerde procedure om het zicht te herstellen door de vertroebelde lens van het oog te vervangen. Hoewel de chirurgische techniek goed is gevestigd, blijft postoperatief management cruciaal voor succesvolle resultaten. Patiënten moeten voorgeschreven oogdruppels en medicijnen volgen om infectie te voorkomen, ontstekingen te beheersen en genezing te bevorderen. Niet-naleving kan het risico op complicaties zoals infectie of slecht zichtherstel vergroten.
De studie test de hypothese dat gestructureerde, door verpleegkundigen geleide telefonische educatie en counseling de medicatietrouw verbetert en de patiënttevredenheid verhoogt in vergelijking met standaard postoperatieve zorg.
Deelnemers die cataractchirurgie hebben ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan:
Een interventiegroep die geplande tele-verpleegkundige sessies ontvangt met educatie over medicatietoediening, oogzorg, tekenen van complicaties en emotionele ondersteuning.
Een controlegroep die routinematige postoperatieve instructies ontvangt zonder aanvullende tele-verpleegkundige ondersteuning.
Tele-verpleegkundige sessies zijn ontworpen om interactief te zijn, zodat patiënten vragen kunnen stellen en op maat gemaakte adviezen kunnen ontvangen. Deze methode maakt gebruik van toegankelijke technologie (telefoon) om barrières zoals geografische afstand, mobiliteitsbeperkingen of gebrek aan persoonlijke follow-up middelen te overwinnen.
Gegevensverzameling richt zich op zelfgerapporteerde medicatietrouw en gevalideerde patiënttevredenheidsvragenlijsten, die statistisch worden geanalyseerd om de effectiviteit van tele-verpleegkundige interventies te bepalen.
Deze studie draagt bewijs aan over het integreren van tele-gezondheidsbenaderingen in postoperatieve zorgprotocollen, wat mogelijk schaalbare oplossingen biedt om patiëntresultaten en gezondheidszorgkwaliteit in de oogheelkunde te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25000
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
- Patiënten die in het Turks kunnen communiceren
- Patiënten die een persoonlijke mobiele telefoon bezitten
- Patiënten die tekstberichten kunnen lezen of een familielid thuis hebben die hen na ontslag kan assisteren
- Patiënten zonder gehoorbeperkingen
- Patiënten die voor de eerste keer oogchirurgie (cataractchirurgie) ondergaan
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Patiënten die het Turks niet begrijpen en niet in het Turks kunnen communiceren
- Patiënten met een psychiatrische aandoening
- Patiënten met gehoor- of perceptieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Televerpleegkunde Opleiding
Patiënten krijgen gestructureerde televerpleegkundige educatie en counseling via geplande telefoongesprekken op postoperatieve dagen 1, 7, 15 en 30.
De educatie omvat medicatietrouw, oogzorg, symptoom- en complicatiemanagement, voeding en evenwichtspreventie.
Tijdens de eerste postoperatieve week worden dagelijkse SMS-herinneringen (Short Message Service) verzonden om medicatietrouw te ondersteunen, gevolgd door tweewekelijkse SMS-herinneringen (Short Message Service) gedurende weken 2 tot 4.
|
Deze interventie onderscheidt zich door het gebruik van een gecombineerde televerpleegkundige aanpak met geplande telefonische begeleiding en frequente SMS-herinneringen (Short Message Service) om de medicatietrouw en patiënttevredenheid na een staaroperatie te verbeteren.
Het biedt continue, gepersonaliseerde ondersteuning op afstand die zich richt op symptoombeheer, bewustwording van complicaties, voeding en medicatietrouw gedurende een postoperatieve periode van 30 dagen.
In tegenstelling tot traditionele zorgmodellen die afhankelijk zijn van persoonlijke bezoeken of weinig follow-ups, integreert deze interventie realtime communicatie met geautomatiseerde herinneringen, wat de betrokkenheid en resultaten van patiënten verbetert.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard postoperatieve zorg
Patiënten krijgen standaard postoperatieve zorg zonder tele-verpleegkundige educatie of SMS (Short Message Service)-herinneringen.
Ze worden eenmaal per week telefonisch benaderd voor algemene follow-up tijdens de eerste postoperatieve maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal - Tevredenheid (VAS-S)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 30
|
De patiënttevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal - Tevredenheid (VAS-S).
Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij: 0 = Geen tevredenheid, 10 = Hoogst mogelijke tevredenheid.
Hogere scores duiden op betere patiënttevredenheid.
|
Postoperatieve dag 30
|
|
Medicatietrouw Rapportageschaal
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 30
|
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met behulp van de Medication Adherence Self-Report Scale, een zelfrapportageschaal van 5 items met een 5-punts Likert-type. De totale score van de schaal varieert van 5 tot 25, waarbij: 5 = laagste medicatietrouw, 25 = hoogste medicatietrouw, hogere scores duiden op betere medicatietrouw. |
Postoperatieve dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Hoofdonderzoeker: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .