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Evaluation der Auswirkungen von Schulung und Beratung, die Patienten per Fernpflege nach einer Kataraktoperation erhalten, auf die regelmäßige Medikamenteneinnahme und die Patientenzufriedenheit. CAT-TELEMED (Katarakt - Telemedizin) TNCat-25 (Tele-Pflege Katarakt - 2025) (TELE-NURSİNG)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Züleyha Sönmez

Auswirkung von Schulung und Beratung über Telenursing auf die Medikamenteneinnahmetreue und Patientenzufriedenheit nach einer Kataraktoperation

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von telepflegerischer Schulung und Beratung auf die Medikamentenadhärenz und Patientenzufriedenheit nach einer Kataraktoperation zu untersuchen.

Die Kataraktoperation ist ein häufiger Eingriff, insbesondere bei älteren Menschen, um die Sehfunktion zu verbessern. Jedoch ist die postoperative Phase entscheidend, und der Erfolg der Behandlung hängt stark davon ab, ob die Patienten ihre verordneten Augentropfen und Medikamente korrekt und konsequent anwenden. Die Zufriedenheit der Patienten mit dem Behandlungserlebnis spielt ebenfalls eine Schlüsselrolle für die Gesamtergebnisse.

Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass strukturierte Schulung und Beratung, die von Pflegekräften aus der Ferne (Telepflege) angeboten wird, im Vergleich zur Standardnachsorge zu besserer Medikamentenadhärenz und höherer Zufriedenheit führen wird.

Teilnehmer, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Interventionsgruppe: Erhält telepflegerische Schulung und Beratung über geplante Telefonanrufe.

Kontrollgruppe: Erhält routinemäßige postoperative Versorgung ohne zusätzliche Unterstützung.

Pflegekräfte in der Interventionsgruppe werden Patienten über Medikamentenanwendung, Augenpflege, mögliche Komplikationen und andere relevante Themen nach der Operation aufklären. Nachfolgende Anrufe ermöglichen es Patienten, Fragen zu stellen und kontinuierliche Unterstützung zu erhalten.

Sowohl die Medikamentenadhärenz als auch die Patientenzufriedenheit werden mit validierten Skalen gemessen. Die Daten werden mit der statistischen Software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten die potenziellen Vorteile der Integration von Tele-Health-Interventionen in die postoperative Versorgung, insbesondere in der Augenheilkunde, aufzeigen. Sie könnten auch die entscheidende Rolle von Pflegekräften bei der Bereitstellung von Fernschulung und -unterstützung für Patienten hervorheben und damit zum wachsenden Bereich der digitalen Gesundheit beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen von Tele-Pflege-Bildung und -Beratung auf die Medikamentenadhärenz und die Patientenzufriedenheit nach einer Kataraktoperation.

Die Kataraktoperation ist ein häufig durchgeführter Eingriff zur Wiederherstellung der Sehkraft durch Ersetzen der getrübten Augenlinse. Während die chirurgische Technik gut etabliert ist, bleibt das postoperative Management für erfolgreiche Ergebnisse entscheidend. Patienten müssen verordnete Augentropfen und Medikamente einhalten, um Infektionen zu verhindern, Entzündungen zu kontrollieren und die Heilung zu fördern. Nicht-Einhaltung kann das Risiko von Komplikationen wie Infektionen oder schlechter Sehfähigkeitswiederherstellung erhöhen.

Die Studie testet die Hypothese, dass strukturierte, pflegegeleitete telefonische Bildung und Beratung im Vergleich zur Standard-Nachsorge die Medikamentenadhärenz verbessert und die Patientenzufriedenheit erhöht.

Teilnehmer, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben, werden zufällig entweder zugewiesen:

Einer Interventionsgruppe, die geplante Tele-Pflege-Sitzungen erhält, die Aufklärung über Medikamentengabe, Augenpflege, Anzeichen von Komplikationen und emotionale Unterstützung bieten.

Einer Kontrollgruppe, die routinemäßige postoperative Anweisungen ohne zusätzliche Tele-Pflege-Unterstützung erhält.

Die Tele-Pflege-Sitzungen sind interaktiv gestaltet, sodass Patienten Fragen stellen und maßgeschneiderte Ratschläge erhalten können. Diese Methode nutzt zugängliche Technologie (Telefon), um Barrieren wie geografische Entfernung, Mobilitätseinschränkungen oder mangelnde persönliche Nachsorgeressourcen zu überwinden.

Die Datenerhebung konzentriert sich auf selbstberichtete Medikamentenadhärenz und validierte Patientenzufriedenheitsfragebögen, die statistisch analysiert werden, um die Wirksamkeit von Tele-Pflege-Interventionen zu bestimmen.

Diese Studie liefert Belege für die Integration von Telehealth-Ansätzen in postoperative Versorgungsprotokolle und bietet möglicherweise skalierbare Lösungen zur Verbesserung der Patientenergebnisse und der Gesundheitsqualität in der Augenheilkunde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
  • Patienten, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Patienten, die auf Türkisch kommunizieren können
  • Patienten, die ein persönliches Mobiltelefon besitzen
  • Patienten, die SMS lesen können oder einen Verwandten zu Hause haben, der ihnen nach der Entlassung helfen kann
  • Patienten ohne Hörbehinderungen
  • Patienten, die sich zum ersten Mal einer Augenoperation (Kataraktoperation) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
  • Patienten, die Türkisch nicht verstehen und nicht auf Türkisch kommunizieren können
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen
  • Patienten mit Hör- oder Wahrnehmungsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tele-Pflegeausbildung
Patienten erhalten strukturierte Tele-Pflege-Schulungen und Beratung durch geplante Telefonanrufe am 1., 7., 15. und 30. postoperativen Tag. Die Schulung umfasst Medikamentenadhärenz, Augenpflege, Symptom- und Komplikationsmanagement, Ernährung und Gleichgewichtsmaßnahmen. Während der ersten postoperativen Woche werden tägliche SMS-Erinnerungen (Short Message Service) zur Unterstützung der Medikamentenadhärenz gesendet, gefolgt von zweimal wöchentlichen SMS-Erinnerungen (Short Message Service) während der Wochen 2 bis 4.
Verhalten: Strukturierte Tele-Pflegeausbildung und -Beratung
Diese Intervention zeichnet sich durch den Einsatz eines kombinierten Tele-Pflege-Ansatzes aus, der geplante Telefonberatungen und häufige SMS-Erinnerungen (Short Message Service) umfasst, um die Medikamenteneinhaltung und Patientenzufriedenheit nach der Katarakt-Operation zu verbessern. Sie bietet kontinuierliche, personalisierte Fernunterstützung mit Schwerpunkt auf Symptommanagement, Komplikationsbewusstsein, Ernährung und Medikamenteneinhaltung über einen 30-tägigen postoperativen Zeitraum. Im Gegensatz zu traditionellen Versorgungsmodellen, die auf persönliche Besuche oder seltene Nachsorgetermine angewiesen sind, integriert diese Intervention Echtzeitkommunikation mit automatisierten Erinnerungen und verbessert so das Patientenengagement und die Behandlungsergebnisse.
Andere Namen:
  • Tele-Pflege-Nachsorgeprogramm
  • Postoperative Fernberatung
  • Telemedizinische Betreuung bei Kataraktoperationen
Kein Eingriff: Standard-Postoperative Versorgung
Patienten erhalten eine standardmäßige postoperative Versorgung ohne Tele-Pflege-Schulung oder SMS-Erinnerungen (Short Message Service). Sie werden während des ersten postoperativen Monats einmal wöchentlich telefonisch für allgemeine Nachsorge kontaktiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala - Zufriedenheit (VAS-S)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe der Visuellen Analogskala - Zufriedenheit (VAS-S) bewertet. Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei: 0 = Keine Zufriedenheit, 10 = Höchstmögliche Zufriedenheit. Höhere Werte weisen auf eine bessere Patientenzufriedenheit hin
Postoperativer Tag 30
Medikamenteneinnahme-Berichtsskala
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30

Die Medikamentenadhärenz wird mit der Medication Adherence Self-Report Scale bewertet, einer 5-Punkte-, 5-stufigen Likert-Skala zur Selbsteinschätzung.

Der Gesamtscore der Skala liegt zwischen 5 und 25, wobei: 5 = niedrigste Medikamentenadhärenz, 25 = höchste Medikamentenadhärenz, höhere Werte deuten auf eine bessere Medikamentenadhärenz hin.
Postoperativer Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Züleyha Sönmez

Mitarbeiter

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
  • Hauptermittler: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/587

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser randomisierten kontrollierten Studie werden qualifizierten Forschern für akademische oder klinische Forschungszwecke zur Verfügung gestellt. Geteilte Daten umfassen anonymisierte demografische Informationen, Behandlungszuweisung und Ergebnis-Messungen. Die Daten werden nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein. Der Zugang wird auf Anfrage über eine Datenfreigabevereinbarung gewährt, um Vertraulichkeit und ethische Nutzung sicherzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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