- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07262866
Etähoitotyön kautta kaihileikkauksen jälkeen potilaille annetun koulutuksen ja neuvonnan vaikutusten arviointi lääkkeiden säännölliseen käyttöön ja potilastyytyväisyyteen. CAT-TELEMED (Cataract - Telemedicine) TNCat-25 (Tele-Nursing Cataract - 2025) (TELE-NURSİNG)
Telenursingoinnin kautta tarjotun koulutuksen ja neuvonnan vaikutus lääkitysnoudattamiseen ja potilastyytyväisyyteen kaihileikkauksen jälkeen
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään telehoitoon perustuvan koulutuksen ja neuvonnan vaikutuksia lääkehoidon noudattamiseen ja potilastyytyväisyyteen kaihileikkauksen jälkeen.
Kaihileikkaus on yleinen toimenpide, erityisesti ikääntyneillä, näkötoimintojen parantamiseksi. Leikkauksen jälkeinen aika on kuitenkin kriittinen, ja hoidon onnistuminen riippuu suurelta osin siitä, käyttävätkö potilaat määrättyjä silmätippoja ja lääkkeitä oikein ja säännöllisesti. Potilastyytyväisyys terveydenhuollon kokemukseen on myös keskeinen tekijä kokonaisvaltaisissa tuloksissa.
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että sairaanhoitajien etänä tarjoama jäsennelty koulutus ja neuvonta (telehoito) johtaa parempaan lääkehoidon noudattamiseen ja korkeampaan tyytyväisyyteen verrattuna tavalliseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Kaihileikkaukseen osallistuvat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Interventioryhmä: Saa telehoitoon perustuvaa koulutusta ja neuvontaa ajoitettujen puheluiden kautta.
Kontrolliryhmä: Saa rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman lisätukea.
Interventioryhmän sairaanhoitajat kouluttavat potilaita lääkkeiden käytöstä, silmien hoidosta, mahdollisista komplikaatioista ja muista leikkauksen jälkeen oleellisista aiheista. Seuraavissa puheluissa potilaat voivat esittää kysymyksiä ja saada jatkuvaa tukea.
Sekä lääkehoidon noudattamista että potilastyytyväisyyttä mitataan validoitujen asteikkojen avulla. Tiedot analysoidaan SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) tilastollisella ohjelmistolla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat osoittaa teleterveysinterventioiden integroinnin mahdolliset hyödyt leikkauksen jälkeiseen hoitoon, erityisesti oftalmologiassa. Ne voivat myös korostaa sairaanhoitajien kriittistä roolia etäpotilaskoulutuksen ja -tuen tarjoamisessa, edistäen digitaalisen terveyden kasvavaa alaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii telehoitajan antaman opetuksen ja neuvonnan vaikutusta lääkkeiden noudattamiseen ja potilastyytyväisyyteen kaihileikkauksen jälkeen.
Kaihileikkaus on laajalti käytetty toimenpide näön palauttamiseksi korvaamalla silmän sameutunut mykiö. Vaikka leikkaustekniikka on hyvin vakiintunut, leikkauksen jälkeinen hoito on ratkaisevan tärkeää onnistuneiden tulosten saavuttamiseksi. Potilaan on noudatettava määrättyjä silmätippoja ja lääkkeitä infektion estämiseksi, tulehduksen hallitsemiseksi ja paranemisen edistämiseksi. Noudattamattomuus voi lisätä komplikaatioiden, kuten infektion tai heikon näön palautumisen, riskiä.
Tutkimus testaa hypoteesia, että rakenteellinen sairaanhoitajan johtama puhelinopetus ja neuvonta parantaa lääkkeiden noudattamista ja tehostaa potilastyytyväisyyttä verrattuna tavalliseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Kaihileikkauksen läpikäyneet osallistujat satunnaistetaan joko:
Interventioryhmään, joka saa aikataulutetut telehoitajan istunnot, jotka tarjoavat opetusta lääkkeiden antamisesta, silmien hoidosta, komplikaatioiden merkeistä ja emotionaalisesta tuesta.
Kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaiset leikkauksen jälkeiset ohjeet ilman lisätelehoitajan tukea.
Telehoitajan istunnot on suunniteltu vuorovaikutteisiksi, jotta potilaat voivat esittää kysymyksiä ja saada räätälöityä neuvoa. Tämä menetelmä hyödyntää helposti saatavilla olevaa tekniikkaa (puhelinta) esteiden, kuten maantieteellisen etäisyyden, liikkuvuuden rajoitusten tai kasvokkain tapaamisen resurssien puutteen, voittamiseksi.
Datan keruu keskittyy itse raportoituun lääkkeiden noudattamiseen ja validoituihin potilastyytyväisyyskyselyihin, joita analysoidaan tilastollisesti telehoitajan interventioiden tehokkuuden määrittämiseksi.
Tämä tutkimus tuottaa näyttöä terveydenhuollon etäpalveluiden integroinnista leikkauksen jälkeisiin hoitoprotokolliin, mahdollisesti tarjoten skaalattavia ratkaisuja potilaiden tulosten ja terveydenhuollon laadun parantamiseksi silmätautioppiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25000
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Potilaat, jotka pystyvät kommunikoimaan turkiksi
- Potilaat, joilla on henkilökohtainen matkapuhelin
- Potilaat, jotka osaavat lukea tekstiviestejä tai joilla on kotona sukulainen, joka voi auttaa heitä kotiuttamisen jälkeen
- Potilaat ilman kuulovammaa
- Potilaat, joille tehdään silmäleikkaus (kaihileikkaus) ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka eivät ole vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä turkkia eivätkä pysty kommunikoimaan turkiksi
- Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriö
- Potilaat, joilla on kuulo- tai havaitsemisongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telehoitotyön koulutus
Potilaat saavat rakenteellista telehoitajakoulutusta ja neuvontaa suunniteltujen puheluiden kautta leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 7, 15 ja 30.
Koulutus sisältää lääkityksen noudattamisen, silmien hoidon, oireiden ja komplikaatioiden hallinnan, ravitsemuksen ja tasapainon varotoimet.
Päivittäiset SMS (Short Message Service) -muistutukset lähetetään ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana lääkityksen noudattamisen tukemiseksi, minkä jälkeen lähetetään kahdesti viikossa SMS (Short Message Service) -muistutukset viikkojen 2–4 aikana.
|
Tämä interventio erottuu käyttämällä yhdistettyä telehoitomenetelmää, joka sisältää suunniteltuja puhelinneuvontatapaamisia ja useita SMS (Short Message Service) -muistutuksia lääkitysnoudattamisen ja potilastyytyväisyyden parantamiseksi kaihileikkauksen jälkeen.
Se tarjoaa jatkuvaa, henkilökohtaista etätukea keskittyen oireiden hallintaan, komplikaatioiden tietoisuuteen, ravitsemukseen ja lääkitysnoudattamiseen 30 päivän leikkausjälkeisenä aikana.
Toisin kuin perinteiset hoitomallit, jotka nojaavat kasvokkain tapaamisiin tai harvinaisiin seurantatapaamisiin, tämä interventio integroi reaaliaikaisen viestinnän automaattisten muistutusten kanssa, parantaen potilaspohjaista osallistumista ja hoidon tuloksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Standardi leikkauksen jälkeinen hoito
Potilaat saavat tavallisen leikkausjälkeisen hoidon ilman telehoitokoulutusta tai SMS (Short Message Service) -muistutuksia.
Heitä soitetaan kerran viikossa yleiseen seurantaan leikkauksen jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analogiaskaala - Tyydyttyneisyys (VAS-S)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 30
|
Potilastyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa - tyytyväisyys (VAS-S).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa: 0 = Ei tyytyväisyyttä, 10 = Suurin mahdollinen tyytyväisyys.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilastyytyväisyyttä
|
Postoperatiivinen päivä 30
|
|
Lääkehoidon noudattamisen raportointiskaala
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 30
|
Lääkehoidon noudattamista arvioidaan käyttämällä Medication Adherence Self-Report Scale -mittaria, joka on 5-kysymyksinen, 5-pisteen Likert-tyyppinen itsearviointimittari. Mittarin kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä 25:een, jossa: 5 = alhaisin lääkehoidon noudattaminen, 25 = korkein lääkehoidon noudattaminen, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkehoidon noudattamista. |
Postoperatiivinen päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Päätutkija: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .