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Valutazione degli Effetti dell'Educazione e del Counseling Forniti ai Pazienti Tramite Assistenza Infermieristica a Distanza Dopo l'Intervento di Cataratta sull'Uso Regolare dei Farmaci e sulla Soddisfazione del Paziente. CAT-TELEMED (Cataratta - Telemedicina) TNCat-25 (Tele-Infermieristica Cataratta - 2025) (TELE-NURSİNG)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Züleyha Sönmez

Effetto dell'Educazione e del Counselling Forniti Tramite Telenursing sull'Adesione Terapeutica e sulla Soddisfazione del Paziente Dopo l'Intervento di Cataratta

Questo studio controllato randomizzato mira a indagare gli effetti dell'educazione e del counseling basati sulla tele-infermieristica sull'aderenza alla terapia farmacologica e sulla soddisfazione del paziente dopo l'intervento di cataratta.

La chirurgia della cataratta è un intervento comune, specialmente tra gli anziani, per migliorare la funzione visiva. Tuttavia, il periodo postoperatorio è critico e il successo del trattamento dipende in gran parte dal fatto che i pazienti utilizzino correttamente e costantemente i colliri e i farmaci prescritti. Anche la soddisfazione del paziente con l'esperienza sanitaria svolge un ruolo chiave nei risultati complessivi.

L'ipotesi principale di questo studio è che l'educazione strutturata e il counseling forniti a distanza dagli infermieri (tele-infermieristica) porteranno a una migliore aderenza alla terapia farmacologica e a una maggiore soddisfazione rispetto alle cure postoperatorie standard.

I partecipanti sottoposti a intervento di cataratta saranno assegnati casualmente in due gruppi:

Gruppo di intervento: Riceverà educazione e counseling di tele-infermieristica tramite telefonate programmate.

Gruppo di controllo: Riceverà le cure postoperatorie di routine senza supporto aggiuntivo.

Gli infermieri nel gruppo di intervento educheranno i pazienti sull'uso dei farmaci, la cura degli occhi, le possibili complicazioni e altri argomenti rilevanti dopo l'intervento. Le telefonate di follow-up permetteranno ai pazienti di porre domande e ricevere supporto continuo.

Sia l'aderenza alla terapia farmacologica che la soddisfazione del paziente saranno misurate utilizzando scale validate. I dati saranno analizzati utilizzando il software statistico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).

I risultati di questo studio potrebbero dimostrare i potenziali benefici dell'integrazione degli interventi di telemedicina nelle cure postoperatorie, specialmente in oftalmologia. Potrebbe anche evidenziare il ruolo critico degli infermieri nel fornire educazione e supporto a distanza ai pazienti, contribuendo al crescente campo della salute digitale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato indaga l'impatto dell'educazione e del counseling infermieristico a distanza sull'aderenza alla terapia farmacologica e sulla soddisfazione del paziente dopo l'intervento di cataratta.

L'intervento di cataratta è una procedura ampiamente eseguita per ripristinare la vista sostituendo il cristallino opacizzato dell'occhio. Sebbene la tecnica chirurgica sia ben consolidata, la gestione postoperatoria rimane fondamentale per risultati di successo. I pazienti devono aderire alle gocce oculari e ai farmaci prescritti per prevenire infezioni, controllare l'infiammazione e favorire la guarigione. La non aderenza può aumentare il rischio di complicazioni come infezioni o scarso recupero visivo.

Lo studio verifica l'ipotesi che un'educazione e un counseling telefonici strutturati e guidati da infermieri migliorino l'aderenza alla terapia farmacologica e aumentino la soddisfazione del paziente rispetto alle cure postoperatorie standard.

I partecipanti che hanno subito un intervento di cataratta vengono assegnati casualmente a:

Un gruppo di intervento che riceve sessioni programmate di infermieristica a distanza che forniscono educazione sulla somministrazione dei farmaci, la cura degli occhi, i segni di complicazioni e il supporto emotivo.

Un gruppo di controllo che riceve istruzioni postoperatorie di routine senza ulteriore supporto infermieristico a distanza.

Le sessioni di infermieristica a distanza sono progettate per essere interattive, consentendo ai pazienti di porre domande e ricevere consigli personalizzati. Questo metodo sfrutta una tecnologia accessibile (telefono) per superare barriere come la distanza geografica, le limitazioni di mobilità o la mancanza di risorse per il follow-up di persona.

La raccolta dati si concentra sull'aderenza alla terapia farmacologica auto-riferita e su questionari validati sulla soddisfazione del paziente, analizzati statisticamente per determinare l'efficacia degli interventi di infermieristica a distanza.

Questo studio contribuisce con evidenze sull'integrazione di approcci di telemedicina nei protocolli di cura postoperatoria, offrendo potenzialmente soluzioni scalabili per migliorare gli esiti dei pazienti e la qualità dell'assistenza sanitaria in oftalmologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio
  • Pazienti in grado di comunicare in turco
  • Pazienti che possiedono un telefono cellulare personale
  • Pazienti che sanno leggere i messaggi di testo o hanno un familiare a casa che possa assisterli dopo la dimissione
  • Pazienti senza deficit uditivi
  • Pazienti che si sottopongono per la prima volta a un intervento chirurgico agli occhi (chirurgia della cataratta)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che non acconsentono volontariamente a partecipare allo studio
  • Pazienti che non comprendono il turco e non sono in grado di comunicare in turco
  • Pazienti con qualsiasi malattia psichiatrica
  • Pazienti con problemi di udito o di percezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione Tele-infermieristica
I pazienti ricevono un'istruzione strutturata di tele-infermieristica e consulenza attraverso telefonate programmate nei giorni postoperatori 1, 7, 15 e 30. L'istruzione include l'aderenza alla terapia farmacologica, la cura degli occhi, la gestione dei sintomi e delle complicanze, la nutrizione e le precauzioni per l'equilibrio. Vengono inviati promemoria SMS (Short Message Service) giornalieri durante la prima settimana postoperatoria per supportare l'aderenza alla terapia farmacologica, seguiti da promemoria SMS (Short Message Service) bisettimanali durante le settimane 2-4.
Questo intervento si distingue per l'utilizzo di un approccio combinato di tele-infermieristica che prevede counseling telefonico programmato e frequenti promemoria SMS (Short Message Service) per migliorare l'aderenza alla terapia e la soddisfazione del paziente dopo l'intervento di cataratta. Fornisce supporto remoto continuo e personalizzato, concentrandosi sulla gestione dei sintomi, la consapevolezza delle complicanze, la nutrizione e l'aderenza alla terapia durante un periodo postoperatorio di 30 giorni. A differenza dei modelli di cura tradizionali che si basano su visite in presenza o follow-up poco frequenti, questo intervento integra la comunicazione in tempo reale con promemoria automatizzati, migliorando il coinvolgimento e i risultati dei pazienti.
Altri nomi:
  • Programma di Follow-up Tele-Infermieristico
  • Counseling Postoperatorio a Distanza
  • Tele-Assistenza per Chirurgia della Cataratta
Nessun intervento: Assistenza Postoperatoria Standard
I pazienti ricevono cure postoperatorie standard senza educazione infermieristica a distanza o promemoria tramite SMS (Short Message Service). Vengono contattati telefonicamente una volta alla settimana per un follow-up generale durante il primo mese postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva - Soddisfazione (VAS-S)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 30
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva - Soddisfazione (VAS-S). Questa scala va da 0 a 10, dove: 0 = Nessuna soddisfazione, 10 = Massima soddisfazione possibile. Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione del paziente
Giorno postoperatorio 30
Scala di Valutazione dell'Aderenza Terapeutica
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 30

L'aderenza alla terapia farmacologica sarà valutata utilizzando la Medication Adherence Self-Report Scale, una scala di autovalutazione di tipo Likert a 5 punti con 5 item.

Il punteggio totale della scala varia da 5 a 25, dove: 5 = Aderenza alla terapia farmacologica più bassa, 25 = Aderenza alla terapia farmacologica più alta, Punteggi più alti indicano una migliore aderenza alla terapia farmacologica.

Giorno postoperatorio 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
  • Investigatore principale: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio controllato randomizzato saranno condivisi con ricercatori qualificati per scopi di ricerca accademica o clinica. I dati condivisi includeranno informazioni demografiche de-identificate, assegnazione del trattamento e misurazioni degli esiti. I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati primari. L'accesso sarà concesso su richiesta tramite un accordo di condivisione dei dati per garantire la riservatezza e l'uso etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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