- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07262866
Valutazione degli Effetti dell'Educazione e del Counseling Forniti ai Pazienti Tramite Assistenza Infermieristica a Distanza Dopo l'Intervento di Cataratta sull'Uso Regolare dei Farmaci e sulla Soddisfazione del Paziente. CAT-TELEMED (Cataratta - Telemedicina) TNCat-25 (Tele-Infermieristica Cataratta - 2025) (TELE-NURSİNG)
Effetto dell'Educazione e del Counselling Forniti Tramite Telenursing sull'Adesione Terapeutica e sulla Soddisfazione del Paziente Dopo l'Intervento di Cataratta
Questo studio controllato randomizzato mira a indagare gli effetti dell'educazione e del counseling basati sulla tele-infermieristica sull'aderenza alla terapia farmacologica e sulla soddisfazione del paziente dopo l'intervento di cataratta.
La chirurgia della cataratta è un intervento comune, specialmente tra gli anziani, per migliorare la funzione visiva. Tuttavia, il periodo postoperatorio è critico e il successo del trattamento dipende in gran parte dal fatto che i pazienti utilizzino correttamente e costantemente i colliri e i farmaci prescritti. Anche la soddisfazione del paziente con l'esperienza sanitaria svolge un ruolo chiave nei risultati complessivi.
L'ipotesi principale di questo studio è che l'educazione strutturata e il counseling forniti a distanza dagli infermieri (tele-infermieristica) porteranno a una migliore aderenza alla terapia farmacologica e a una maggiore soddisfazione rispetto alle cure postoperatorie standard.
I partecipanti sottoposti a intervento di cataratta saranno assegnati casualmente in due gruppi:
Gruppo di intervento: Riceverà educazione e counseling di tele-infermieristica tramite telefonate programmate.
Gruppo di controllo: Riceverà le cure postoperatorie di routine senza supporto aggiuntivo.
Gli infermieri nel gruppo di intervento educheranno i pazienti sull'uso dei farmaci, la cura degli occhi, le possibili complicazioni e altri argomenti rilevanti dopo l'intervento. Le telefonate di follow-up permetteranno ai pazienti di porre domande e ricevere supporto continuo.
Sia l'aderenza alla terapia farmacologica che la soddisfazione del paziente saranno misurate utilizzando scale validate. I dati saranno analizzati utilizzando il software statistico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).
I risultati di questo studio potrebbero dimostrare i potenziali benefici dell'integrazione degli interventi di telemedicina nelle cure postoperatorie, specialmente in oftalmologia. Potrebbe anche evidenziare il ruolo critico degli infermieri nel fornire educazione e supporto a distanza ai pazienti, contribuendo al crescente campo della salute digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato indaga l'impatto dell'educazione e del counseling infermieristico a distanza sull'aderenza alla terapia farmacologica e sulla soddisfazione del paziente dopo l'intervento di cataratta.
L'intervento di cataratta è una procedura ampiamente eseguita per ripristinare la vista sostituendo il cristallino opacizzato dell'occhio. Sebbene la tecnica chirurgica sia ben consolidata, la gestione postoperatoria rimane fondamentale per risultati di successo. I pazienti devono aderire alle gocce oculari e ai farmaci prescritti per prevenire infezioni, controllare l'infiammazione e favorire la guarigione. La non aderenza può aumentare il rischio di complicazioni come infezioni o scarso recupero visivo.
Lo studio verifica l'ipotesi che un'educazione e un counseling telefonici strutturati e guidati da infermieri migliorino l'aderenza alla terapia farmacologica e aumentino la soddisfazione del paziente rispetto alle cure postoperatorie standard.
I partecipanti che hanno subito un intervento di cataratta vengono assegnati casualmente a:
Un gruppo di intervento che riceve sessioni programmate di infermieristica a distanza che forniscono educazione sulla somministrazione dei farmaci, la cura degli occhi, i segni di complicazioni e il supporto emotivo.
Un gruppo di controllo che riceve istruzioni postoperatorie di routine senza ulteriore supporto infermieristico a distanza.
Le sessioni di infermieristica a distanza sono progettate per essere interattive, consentendo ai pazienti di porre domande e ricevere consigli personalizzati. Questo metodo sfrutta una tecnologia accessibile (telefono) per superare barriere come la distanza geografica, le limitazioni di mobilità o la mancanza di risorse per il follow-up di persona.
La raccolta dati si concentra sull'aderenza alla terapia farmacologica auto-riferita e su questionari validati sulla soddisfazione del paziente, analizzati statisticamente per determinare l'efficacia degli interventi di infermieristica a distanza.
Questo studio contribuisce con evidenze sull'integrazione di approcci di telemedicina nei protocolli di cura postoperatoria, offrendo potenzialmente soluzioni scalabili per migliorare gli esiti dei pazienti e la qualità dell'assistenza sanitaria in oftalmologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Turchia (Türkiye), 25000
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio
- Pazienti in grado di comunicare in turco
- Pazienti che possiedono un telefono cellulare personale
- Pazienti che sanno leggere i messaggi di testo o hanno un familiare a casa che possa assisterli dopo la dimissione
- Pazienti senza deficit uditivi
- Pazienti che si sottopongono per la prima volta a un intervento chirurgico agli occhi (chirurgia della cataratta)
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti che non acconsentono volontariamente a partecipare allo studio
- Pazienti che non comprendono il turco e non sono in grado di comunicare in turco
- Pazienti con qualsiasi malattia psichiatrica
- Pazienti con problemi di udito o di percezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione Tele-infermieristica
I pazienti ricevono un'istruzione strutturata di tele-infermieristica e consulenza attraverso telefonate programmate nei giorni postoperatori 1, 7, 15 e 30.
L'istruzione include l'aderenza alla terapia farmacologica, la cura degli occhi, la gestione dei sintomi e delle complicanze, la nutrizione e le precauzioni per l'equilibrio.
Vengono inviati promemoria SMS (Short Message Service) giornalieri durante la prima settimana postoperatoria per supportare l'aderenza alla terapia farmacologica, seguiti da promemoria SMS (Short Message Service) bisettimanali durante le settimane 2-4.
|
Questo intervento si distingue per l'utilizzo di un approccio combinato di tele-infermieristica che prevede counseling telefonico programmato e frequenti promemoria SMS (Short Message Service) per migliorare l'aderenza alla terapia e la soddisfazione del paziente dopo l'intervento di cataratta.
Fornisce supporto remoto continuo e personalizzato, concentrandosi sulla gestione dei sintomi, la consapevolezza delle complicanze, la nutrizione e l'aderenza alla terapia durante un periodo postoperatorio di 30 giorni.
A differenza dei modelli di cura tradizionali che si basano su visite in presenza o follow-up poco frequenti, questo intervento integra la comunicazione in tempo reale con promemoria automatizzati, migliorando il coinvolgimento e i risultati dei pazienti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Assistenza Postoperatoria Standard
I pazienti ricevono cure postoperatorie standard senza educazione infermieristica a distanza o promemoria tramite SMS (Short Message Service).
Vengono contattati telefonicamente una volta alla settimana per un follow-up generale durante il primo mese postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva - Soddisfazione (VAS-S)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 30
|
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva - Soddisfazione (VAS-S).
Questa scala va da 0 a 10, dove: 0 = Nessuna soddisfazione, 10 = Massima soddisfazione possibile.
Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione del paziente
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Giorno postoperatorio 30
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Scala di Valutazione dell'Aderenza Terapeutica
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 30
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L'aderenza alla terapia farmacologica sarà valutata utilizzando la Medication Adherence Self-Report Scale, una scala di autovalutazione di tipo Likert a 5 punti con 5 item. Il punteggio totale della scala varia da 5 a 25, dove: 5 = Aderenza alla terapia farmacologica più bassa, 25 = Aderenza alla terapia farmacologica più alta, Punteggi più alti indicano una migliore aderenza alla terapia farmacologica. |
Giorno postoperatorio 30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Investigatore principale: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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