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マルチオミクスを用いた気管支拡張症の進行、合併症、および予後予測に関する多施設コホート研究

放射線画像解析、臨床的特徴、および肺内微生物叢のマルチモーダル統合による気管支拡張症の進行、合併症、および予後の予測に関する多施設コホート研究

気管支拡張症は、多様な病因と臨床症状を有する不均一な病態です。 その進行は、気道炎症、反復感染、構造的損傷の悪循環を伴い、持続的な症状と肺機能の低下を引き起こします。 現在の治療法は気道クリアランスと抗生物質に焦点を当てており、疾患修飾療法は利用できません。 この不均一性を認識することは、標的治療と精密医療を進める上で重要です。

放射線オミクスは、医学画像を採掘可能なデータに変換し、基礎となる病態生理学を明らかにします。 他の呼吸器疾患では応用されていますが、気管支拡張症における可能性は十分に探求されていません。 放射線オミクスと肺マイクロバイオームは、COPDなどの疾患の重症度と独立して関連していますが、それらの相互作用は不明です。 これらの手法を臨床データと統合することで、新たな洞察を得て、新しい治療標的を特定し、診断および予後モデルを改善できる可能性があります。

しかし、気管支拡張症の転帰を予測するために、放射線オミクス、マイクロバイオーム、臨床的特徴を組み合わせた多モーダルモデルを調査した研究はほとんどありません。 このギャップに対処するため、多施設共同の後ろ向き研究を設計しました。 2020年1月から2025年7月までに診断された患者のデータを分析し、気管支拡張症の診断と進行予測における放射線オミクス、微生物学的特徴、臨床パラメータの総合的な価値を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、21000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高分解能CT(HRCT)による胸部検査およびその対応する放射線学報告書により気管支拡張症と診断された患者。

説明

組み入れ基準:

  • ① 気管支拡張症の診断;

    • 生の高分解能コンピュータ断層撮影(HRCT)胸部画像と対応する放射線科報告書の両方が利用可能であること; ② 年齢が18歳以上であること。

除外基準:

  • ① 臨床データが不完全であること;

    • 胸部CT画像検査および報告書がないこと; ② その他、研究者の裁量により登録に不適格と判断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
気管支拡張症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:2025年7月
2025年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-SR-695

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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