- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07263373
Многоцентровое когортное исследование по прогнозированию прогрессирования, осложнений и прогноза бронхоэктазов с использованием мультиомики
Многоцентровое когортное исследование по прогнозированию прогрессирования бронхоэктазов, осложнений и прогноза с помощью мультимодальной интеграции радиомики, клинических характеристик и микробиоты легких
Бронхоэктазы — это гетерогенное состояние с разнообразными этиологиями и клиническими проявлениями. Его прогрессирование включает порочный круг воспаления дыхательных путей, рецидивирующей инфекции и структурных повреждений, что приводит к стойким симптомам и снижению функции лёгких. Текущее лечение сосредоточено на очистке дыхательных путей и применении антибиотиков, при этом отсутствуют модифицирующие заболевание терапии. Признание этой гетерогенности имеет решающее значение для продвижения таргетных методов лечения и прецизионной медицины.
Радиомика преобразует медицинские изображения в анализируемые данные для выявления скрытой патофизиологии. Хотя она применяется при других респираторных заболеваниях, её потенциал в бронхоэктазах остаётся недостаточно изученным. Как радиомика, так и микробиом лёгких независимо связаны с тяжестью заболевания при состояниях, таких как ХОБЛ, но их взаимодействие неясно. Интеграция этих методов с клиническими данными может открыть новые перспективы, выявить новые терапевтические мишени и улучшить диагностические и прогностические модели.
Однако лишь немногие исследования изучали мультимодальные модели, сочетающие радиомику, микробиом и клинические признаки для прогнозирования исходов при бронхоэктазах. Для устранения этого пробела мы разработали многоцентровое ретроспективное исследование. Оно проанализирует данные пациентов, диагностированных в период с января 2020 года по июль 2025 года, чтобы оценить совокупную ценность радиомики, микробных характеристик и клинических параметров в диагностике и прогнозировании прогрессирования бронхоэктазов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
① Диагноз бронхоэктатической болезни;
- Наличие как необработанных изображений высокоразрешающей компьютерной томографии (ВРКТ) грудной клетки, так и соответствующего радиологического заключения; ② Возраст ≥ 18 лет.
Критерии исключения:
① Неполные клинические данные;
- Отсутствие исследований и заключений КТ грудной клетки; ② Другие пациенты, признанные непригодными для включения по усмотрению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бронхоэктазы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 2025.7
|
2025.7
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SR-695
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .