- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07263373
Estudo de Coorte Multicêntrico sobre a Previsão da Progressão, Complicações e Prognóstico da Bronquiectasia Usando Multi-ómicas
Estudo de Coorte Multicêntrico sobre a Previsão da Progressão, Complicações e Prognóstico da Bronquiectasia através da Integração Multimodal de Radiómica, Características Clínicas e Microbiota Pulmonar
A bronquiectasia é uma condição heterogénea com etiologias e manifestações clínicas diversas. A sua progressão envolve um ciclo vicioso de inflamação das vias aéreas, infeção recorrente e danos estruturais, levando a sintomas persistentes e a uma função pulmonar em declínio. A gestão atual centra-se na limpeza das vias aéreas e em antibióticos, sem terapias modificadoras da doença disponíveis. Reconhecer esta heterogeneidade é crucial para avançar com tratamentos direcionados e medicina de precisão.
A radiómica converte imagens médicas em dados mineiráveis para revelar a fisiopatologia subjacente. Embora aplicada noutras doenças respiratórias, o seu potencial na bronquiectasia permanece pouco explorado. Tanto a radiómica como o microbioma pulmonar estão independentemente ligados à gravidade da doença em condições como a DPOC, mas a sua interação não é clara. Integrar estas modalidades com dados clínicos poderia desbloquear novos conhecimentos, identificar novos alvos terapêuticos e melhorar os modelos de diagnóstico e prognóstico.
Contudo, poucos estudos investigaram modelos multimodais que combinam radiómica, microbioma e características clínicas para prever resultados na bronquiectasia. Para colmatar esta lacuna, concebemos um estudo multicêntrico e retrospetivo. Analisará dados de pacientes diagnosticados entre janeiro de 2020 e julho de 2025 para avaliar o valor combinado da radiómica, características microbianas e parâmetros clínicos no diagnóstico e previsão da progressão da bronquiectasia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
① Diagnóstico de bronquiectasias;
- Disponibilidade de imagens de tórax de tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) brutas e do respetivo relatório de radiologia; ② Idade ≥ 18 anos.
Critérios de Exclusão:
① Dados clínicos incompletos;
- Ausência de estudos de imagem e relatórios de TC de tórax; ② Outros pacientes considerados inelegíveis para inscrição a critério do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bronquiectasia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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morte
Prazo: 2025.7
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2025.7
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SR-695
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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