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Estudo de Coorte Multicêntrico sobre a Previsão da Progressão, Complicações e Prognóstico da Bronquiectasia Usando Multi-ómicas

Estudo de Coorte Multicêntrico sobre a Previsão da Progressão, Complicações e Prognóstico da Bronquiectasia através da Integração Multimodal de Radiómica, Características Clínicas e Microbiota Pulmonar

A bronquiectasia é uma condição heterogénea com etiologias e manifestações clínicas diversas. A sua progressão envolve um ciclo vicioso de inflamação das vias aéreas, infeção recorrente e danos estruturais, levando a sintomas persistentes e a uma função pulmonar em declínio. A gestão atual centra-se na limpeza das vias aéreas e em antibióticos, sem terapias modificadoras da doença disponíveis. Reconhecer esta heterogeneidade é crucial para avançar com tratamentos direcionados e medicina de precisão.

A radiómica converte imagens médicas em dados mineiráveis para revelar a fisiopatologia subjacente. Embora aplicada noutras doenças respiratórias, o seu potencial na bronquiectasia permanece pouco explorado. Tanto a radiómica como o microbioma pulmonar estão independentemente ligados à gravidade da doença em condições como a DPOC, mas a sua interação não é clara. Integrar estas modalidades com dados clínicos poderia desbloquear novos conhecimentos, identificar novos alvos terapêuticos e melhorar os modelos de diagnóstico e prognóstico.

Contudo, poucos estudos investigaram modelos multimodais que combinam radiómica, microbioma e características clínicas para prever resultados na bronquiectasia. Para colmatar esta lacuna, concebemos um estudo multicêntrico e retrospetivo. Analisará dados de pacientes diagnosticados entre janeiro de 2020 e julho de 2025 para avaliar o valor combinado da radiómica, características microbianas e parâmetros clínicos no diagnóstico e previsão da progressão da bronquiectasia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 21000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com diagnóstico de bronquiectasia estabelecido por tomografia computorizada de alta resolução (TCAR) do tórax e seu respetivo relatório radiológico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ① Diagnóstico de bronquiectasias;

    • Disponibilidade de imagens de tórax de tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) brutas e do respetivo relatório de radiologia; ② Idade ≥ 18 anos.

Critérios de Exclusão:

  • ① Dados clínicos incompletos;

    • Ausência de estudos de imagem e relatórios de TC de tórax; ② Outros pacientes considerados inelegíveis para inscrição a critério do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bronquiectasia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
morte
Prazo: 2025.7
2025.7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-SR-695

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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