- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07263373
Wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące przewidywania progresji, powikłań i rokowania w rozstrzeniach oskrzeli z wykorzystaniem multiomiki
Wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące przewidywania progresji rozstrzeni oskrzeli, powikłań i rokowania poprzez multimodalną integrację radiomiki, cech klinicznych i mikrobioty płuc
Rozstrzenie oskrzeli to stan heterogeniczny o różnorodnej etiologii i objawach klinicznych. Jego postęp obejmuje błędne koło zapalenia dróg oddechowych, nawracających infekcji i uszkodzeń strukturalnych, prowadząc do utrzymujących się objawów i pogarszającej się czynności płuc. Obecne postępowanie koncentruje się na oczyszczaniu dróg oddechowych i antybiotykach, bez dostępnych terapii modyfikujących przebieg choroby. Uznanie tej heterogeniczności ma kluczowe znaczenie dla rozwoju ukierunkowanych terapii i medycyny precyzyjnej.
Radiomika przekształca obrazy medyczne w dane możliwe do analizy w celu ujawnienia podstawowej patofizjologii. Choć jest stosowana w innych chorobach układu oddechowego, jej potencjał w rozstrzeniu oskrzeli pozostaje niewystarczająco zbadany. Zarówno radiomika, jak i mikrobiom płuc są niezależnie powiązane z ciężkością choroby w stanach takich jak POChP, ale ich wzajemne oddziaływanie jest niejasne. Integracja tych modalności z danymi klinicznymi mogłaby otworzyć nowe perspektywy, zidentyfikować nowe cele terapeutyczne i ulepszyć modele diagnostyczne i prognostyczne.
Jednak niewiele badań analizowało modele multimodalne łączące radiomikę, mikrobiom i cechy kliniczne w celu przewidywania wyników w rozstrzeniu oskrzeli. Aby wypełnić tę lukę, zaprojektowaliśmy wieloośrodkowe, retrospektywne badanie. Przeanalizuje ono dane pacjentów zdiagnozowanych między styczniem 2020 a lipcem 2025 roku, aby ocenić łączną wartość radiomiki, cech mikrobiologicznych i parametrów klinicznych w diagnozowaniu i przewidywaniu postępu rozstrzenia oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
① Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli;
- Dostępność zarówno surowych obrazów klatki piersiowej w wysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej (HRCT), jak i odpowiadającego im raportu radiologicznego; ② Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
① Niekompletne dane kliniczne;
- Brak badań obrazowych klatki piersiowej CT i raportów; ② Inni pacjenci uznani za niekwalifikujących się do rekrutacji według uznania badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rozstrzenie oskrzeli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 2025.7
|
2025.7
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-SR-695
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .