- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07263373
Multicenter Cohort Studie over het Voorspellen van Bronchiëctasie Progressie, Complicaties en Prognose met Multi-omics
Multicenter Cohortstudie over het Voorspellen van Bronchiëctasie Progressie, Complicaties en Prognose door Multimodale Integratie van Radiomics, Klinische Kenmerken en Longmicrobiota
Bronchiectasie is een heterogene aandoening met diverse etiologieën en klinische manifestaties. De progressie ervan omvat een vicieuze cirkel van luchtwegontsteking, terugkerende infecties en structurele schade, wat leidt tot aanhoudende symptomen en afnemende longfunctie. De huidige behandeling richt zich op luchtwegklaring en antibiotica, zonder dat er ziektemodificerende therapieën beschikbaar zijn. Het erkennen van deze heterogeniteit is cruciaal voor het bevorderen van gerichte behandelingen en precisiegeneeskunde.
Radiomics zet medische beelden om in mineerbare data om onderliggende pathofysiologie te onthullen. Hoewel het wordt toegepast bij andere luchtwegaandoeningen, blijft het potentieel ervan bij bronchiectasie onderbelicht. Zowel radiomics als het longmicrobioom zijn onafhankelijk verbonden met de ernst van de ziekte bij aandoeningen zoals COPD, maar hun wisselwerking is onduidelijk. Het integreren van deze modaliteiten met klinische data zou nieuwe inzichten kunnen ontsluiten, nieuwe therapeutische doelen kunnen identificeren en diagnostische en prognostische modellen kunnen verbeteren.
Echter, weinig studies hebben multimodale modellen onderzocht die radiomics, microbioom en klinische kenmerken combineren om uitkomsten bij bronchiectasie te voorspellen. Om deze leemte aan te pakken, hebben we een multicenter, retrospectieve studie ontworpen. Deze zal gegevens analyseren van patiënten bij wie de diagnose is gesteld tussen januari 2020 en juli 2025 om de gecombineerde waarde van radiomics, microbiële kenmerken en klinische parameters bij het diagnosticeren en voorspellen van de progressie van bronchiectasie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Diagnose van bronchiëctasieën;
- Beschikbaarheid van zowel de ruwe hoogresolutie computertomografie (HRCT) borstbeelden als het bijbehorende radiologieverslag; ② Leeftijd ≥ 18 jaar.
Exclusiecriteria:
① Onvolledige klinische gegevens;
- Afwezigheid van borst CT-beeldvormingsonderzoeken en verslagen; ② Andere patiënten die volgens het oordeel van de onderzoeker niet in aanmerking komen voor inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bronchiëctasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 2025.7
|
2025.7
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-SR-695
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .