- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07263373
Estudio de Cohorte Multicéntrico sobre la Predicción de la Progresión, Complicaciones y Pronóstico de la Bronquiectasia mediante Multi-ómicas
Estudio de Cohorte Multicéntrico sobre la Predicción de la Progresión, Complicaciones y Pronóstico de la Bronquiectasia Mediante la Integración Multimodal de Radiómica, Características Clínicas y Microbiota Pulmonar
La bronquiectasia es una condición heterogénea con diversas etiologías y manifestaciones clínicas. Su progresión implica un círculo vicioso de inflamación de las vías respiratorias, infección recurrente y daño estructural, lo que conduce a síntomas persistentes y deterioro de la función pulmonar. El manejo actual se centra en la limpieza de las vías respiratorias y los antibióticos, sin terapias modificadoras de la enfermedad disponibles. Reconocer esta heterogeneidad es crucial para avanzar en tratamientos dirigidos y medicina de precisión.
La radiómica convierte las imágenes médicas en datos minables para revelar la fisiopatología subyacente. Aunque se aplica en otras enfermedades respiratorias, su potencial en la bronquiectasia sigue sin explorarse. Tanto la radiómica como el microbioma pulmonar están independientemente relacionados con la gravedad de la enfermedad en afecciones como la EPOC, pero su interacción no está clara. Integrar estas modalidades con datos clínicos podría desbloquear nuevas perspectivas, identificar nuevos objetivos terapéuticos y mejorar los modelos diagnósticos y pronósticos.
Sin embargo, pocos estudios han investigado modelos multimodales que combinen radiómica, microbioma y características clínicas para predecir resultados en la bronquiectasia. Para abordar esta brecha, diseñamos un estudio multicéntrico y retrospectivo. Analizará datos de pacientes diagnosticados entre enero de 2020 y julio de 2025 para evaluar el valor combinado de la radiómica, las características microbianas y los parámetros clínicos en el diagnóstico y la predicción de la progresión de la bronquiectasia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
① Diagnóstico de bronquiectasias;
- Disponibilidad tanto de las imágenes de tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) torácica sin procesar como del informe de radiología correspondiente; ② Edad ≥ 18 años.
Criterios de exclusión:
① Datos clínicos incompletos;
- Ausencia de estudios de imagen por TC torácica e informes; ② Otros pacientes considerados no elegibles para la inscripción según el criterio del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Bronquiectasias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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muerte
Periodo de tiempo: 2025.7
|
2025.7
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-SR-695
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .