- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07263373
Multicentrická kohortová studie predikce progrese, komplikací a prognózy bronchiektázií pomocí multi-omiky
Multicentrická kohortová studie predikce progrese bronchiektázie, komplikací a prognózy pomocí multimodální integrace radiomiky, klinických znaků a plicního mikrobiomu
Bronchiektázie je heterogenní stav s různorodými etiologiemi a klinickými projevy. Jeho progrese zahrnuje začarovaný kruh zánětu dýchacích cest, opakovaných infekcí a strukturálního poškození, což vede k přetrvávajícím příznakům a zhoršující se plicní funkci. Současná léčba se zaměřuje na čištění dýchacích cest a antibiotika, přičemž nejsou k dispozici žádné terapie modifikující onemocnění. Uznání této heterogenity je klíčové pro pokrok v cílené léčbě a přesné medicíně.
Radiomika převádí lékařské snímky na těžitelná data, aby odhalila základní patofyziologii. Ačkoli se používá u jiných respiračních onemocnění, její potenciál v bronchiektázii zůstává nedostatečně prozkoumán. Jak radiomika, tak plicní mikrobiom jsou nezávisle spojeny se závažností onemocnění u stavů, jako je CHOPN, ale jejich vzájemné působení není jasné. Integrace těchto modalit s klinickými daty by mohla odemknout nové poznatky, identifikovat nové terapeutické cíle a zlepšit diagnostické a prognostické modely.
Nicméně jen málo studií zkoumalo multimodální modely kombinující radiomiku, mikrobiom a klinické rysy k predikci výsledků u bronchiektázie. Abychom tuto mezeru zaplnili, navrhli jsme multicentrickou retrospektivní studii. Bude analyzovat data pacientů diagnostikovaných mezi lednem 2020 a červencem 2025, aby vyhodnotila kombinovanou hodnotu radiomiky, mikrobiálních rysů a klinických parametrů v diagnostice a predikci progrese bronchiektázie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
① Diagnóza bronchiektázie;
- Dostupnost jak surových snímků hrudníku s vysokým rozlišením (HRCT), tak odpovídající radiologické zprávy; ② Věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
① Neúplná klinická data;
- Absence CT zobrazení hrudníku a zpráv; ② Ostatní pacienti považovaní za nevhodné k zařazení podle uvážení výzkumníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bronchiektázie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtí
Časové okno: 2025.7
|
2025.7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-SR-695
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiektázie pro dospělé
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno