- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07263373
Multicenter Kohortestudie om Forudsigelse af Bronkiektasier Progression, Komplikationer og Prognose ved Brug af Multi-omics
Multicenter Kohortestudie om Forudsigelse af Bronkiektasi Progression, Komplikationer og Prognose Gennem Multimodal Integration af Radiomik, Kliniske Egenskaber og Lunge-mikrobiota
Bronkiektasi er en heterogen tilstand med forskellige årsager og kliniske manifestationer. Dens progression involverer en ond cirkel af luftvejsbetændelse, tilbagevendende infektion og strukturel skade, hvilket fører til vedvarende symptomer og faldende lungefunktion. Nuværende behandling fokuserer på luftvejsrensning og antibiotika, uden tilgængelige sygdomsmodificerende terapier. At anerkende denne heterogenitet er afgørende for at fremme målrettede behandlinger og præcisionsmedicin.
Radiomik omdanner medicinske billeder til minedriftsdata for at afsløre underliggende patofysiologi. Mens det anvendes i andre luftvejssygdomme, er dets potentiale i bronkiektasi stadig underudforsket. Både radiomik og lungemikrobiomet er uafhængigt forbundet med sygdomsalvor i tilstande som KOL, men deres gensidige påvirkning er uklar. At integrere disse modaliteter med kliniske data kunne frigøre nye indsigter, identificere nye terapeutiske mål og forbedre diagnostiske og prognostiske modeller.
Dog har få undersøgelser undersøgt multimodale modeller, der kombinerer radiomik, mikrobiom og kliniske træk for at forudsige udfald i bronkiektasi. For at adressere dette hul designede vi en multicenter, retrospektiv undersøgelse. Den vil analysere data fra patienter diagnosticeret mellem januar 2020 og juli 2025 for at evaluere den kombinerede værdi af radiomik, mikrobielle træk og kliniske parametre i diagnosticering og forudsigelse af bronkiektasis progression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
① Diagnose af bronkiektasi;
- Tilgængelighed af både rå højopløselige computertomografi (HRCT) brystbilleder og den tilsvarende radiologirapport; ② Alder ≥ 18 år.
Eksklusionskriterier:
① Ufuldstændige kliniske data;
- Fravær af bryst-CT billedundersøgelser og rapporter; ② Andre patienter anset for uegnede til inddragelse efter forskerens skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bronkiektasi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 2025.7
|
2025.7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-SR-695
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi Voksen
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien