- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07263373
Monikeskuksinen kohorttitutkimus bronkiektasian etenemisen, komplikaatioiden ja ennusteen ennustamisesta moniomisten menetelmien avulla
Monikeskuksinen kohorttitutkimus bronkiektasian etenemisen, komplikaatioiden ja ennusteen ennustamisesta radiomikan, kliinisten ominaisuuksien ja keuhkomikrobiston monimuotoisen integraation avulla
Bronkiektasia on heterogeeninen tila, jolla on monenlaisia etiologioita ja kliinisiä ilmenemismuotoja. Sen eteneminen sisältää ilmatiekanavien tulehduksen, toistuvien infektioiden ja rakenteellisen vaurion kierteisen syklin, joka johtaa pysyviin oireisiin ja heikentyneeseen keuhkotoimintaan. Nykyinen hoito keskittyy ilmatiekanavien puhdistamiseen ja antibiootteihin, eikä tautimuuttavia terapioita ole saatavilla. Tämän heterogeenisyyden tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää kohdennettujen hoitojen ja tarkkailulääketieteen edistämiselle.
Radiomiikka muuntaa lääketieteelliset kuvat louhittavaksi dataksi paljastaakseen taustalla olevan patofysiologian. Vaikka sitä on sovellettu muihin hengitystiesairauksiin, sen potentiaali bronkiektasiassa on edelleen vajaasti tutkittu. Sekä radiomiikka että keuhkojen mikrobistot liittyvät itsenäisesti sairauden vakavuuteen sairauksissa kuten COPD:ssa, mutta niiden vuorovaikutus on epäselvä. Näiden menetelmien integrointi kliinisen datan kanssa voisi avata uusia oivalluksia, tunnistaa uusia terapiatarkoituksia ja parantaa diagnostisia ja ennustavia malleja.
Kuitenkin harvat tutkimukset ovat tutkineet multimodaalisia malleja, jotka yhdistävät radiomiikan, mikrobiston ja kliiniset piirteet ennustamaan tuloksia bronkiektasiassa. Tämän aukon korjaamiseksi suunnittelimme monikeskustutkimuksen, retrospektiivisen tutkimuksen. Se analysoi potilaiden tietoja, jotka on diagnosoitu tammikuun 2020 ja heinäkuun 2025 välisenä aikana, arvioidakseen radiomiikan, mikrobisten piirteiden ja kliinisten parametrien yhdistettyä arvoa bronkiektasian diagnosoinnissa ja etenemisen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
① Bronkiektaasin diagnoosi;
- Korkearesoluutioisten tietokonetomografiakuvien (HRCT) ja niitä vastaavien radiologisen raportin saatavuus; ② Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
① Epätäydelliset kliiniset tiedot;
- Rintakehän tietokonetomografiakuvien ja raporttien puuttuminen; ② Muut tutkijan harkinnan mukaan kelpoisuusvaatimukset täyttämättömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bronkiektaasi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 2025.7
|
2025.7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SR-695
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkiektaasi Aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat