- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07263373
Multicentrisk Kohortstudie för Att Förutsäga Bronkiektasiprogress, Komplikationer och Prognos med Multi-omik
Multicentrisk Kohortstudie om Prediktion av Bronkiektasiprogression, Komplikationer och Prognos genom Multimodal Integration av Radiomik, Kliniska Egenskaper och Lungmikrobiota
Bronkiektasier är ett heterogent tillstånd med olika etiologier och kliniska manifestationer. Dess progression innebär en ond cirkel av luftvägsinflammation, återkommande infektion och strukturell skada, vilket leder till ihållande symptom och minskad lungfunktion. Nuvarande behandling fokuserar på luftvägstömning och antibiotika, utan några sjukdomsmodifierande terapier tillgängliga. Att erkänna denna heterogenitet är avgörande för att främja riktade behandlingar och precisionsmedicin.
Radiomik omvandlar medicinska bilder till utvinningsbara data för att avslöja underliggande patofysiologi. Även om det tillämpas i andra respiratoriska sjukdomar, förblir dess potential i bronkiektasier outforskad. Både radiomik och lungans mikrobiom är oberoende kopplade till sjukdomens svårighetsgrad i tillstånd som KOL, men deras samspel är oklart. Att integrera dessa modaliteter med kliniska data skulle kunna frigöra nya insikter, identifiera nya terapeutiska mål och förbättra diagnostiska och prognostiska modeller.
Emellertid har få studier undersökt multimodala modeller som kombinerar radiomik, mikrobiom och kliniska egenskaper för att förutsäga utfall i bronkiektasier. För att adressera denna lucka designade vi en multicentrisk, retrospektiv studie. Den kommer att analysera data från patienter diagnosticerade mellan januari 2020 och juli 2025 för att utvärdera det kombinerade värdet av radiomik, mikrobiella egenskaper och kliniska parametrar vid diagnostisering och förutsägelse av bronkiektasiers progression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Diagnos av bronkiektasier;
- Tillgång till både råa högupplösta datortomografi (HRCT) bröstbilder och motsvarande radiologirapport; ② Ålder ≥ 18 år.
Exklusionskriterier:
① Ofullständiga kliniska data;
- Avsaknad av bröst-CT-bildstudier och rapporter; ② Andra patienter som bedöms olämpliga för inkludering efter bedömning av forskaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bronkiektasis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
död
Tidsram: 2025.7
|
2025.7
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-SR-695
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .