- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07263373
Multicentrikus Kohorszvizsgálat a Bronchiectasis Progressziójának, Szövődményeinek és Prognózisának Előrejelzéséről Multi-omics Módszerekkel
Multicentrikus Kohorszvizsgálat a Bronchiectasis Progresszió, Szövődmények és Prognózis Multimodális Radiomikai, Klinikai Jellemzők és Tüdő Mikrobiota Integráción Történő Predikciójáról
A bronchiectasia heterogén állapot, amelynek változatos etiológiája és klinikai megnyilvánulásai vannak. Progressziója az légúti gyulladás, ismétlődő fertőzés és szerkezeti károsodás ördögi körforgását foglalja magában, ami tartós tünetekhez és romló tüdőfunkcióhoz vezet. A jelenlegi kezelés a légúti tisztításra és antibiotikumokra összpontosít, nincsenek betegségmódosító terápiák. Ennek a heterogenitásnak a felismerése elengedhetetlen a célzott kezelések és a precíziós medicina előrehaladásához.
A radiomika az orvosi képeket bányászható adatokká alakítja, hogy feltárja az alapul szolgáló patofiziológiát. Bár más légzőszervi betegségekben alkalmazzák, a bronchiectasiában rejlő lehetősége még mindig kevéssé feltárt. Mind a radiomika, mind a tüdő mikrobiom függetlenül kapcsolódik a betegség súlyosságához olyan állapotokban, mint a COPD, de kölcsönhatásuk tisztázatlan. Ezen modalitások integrálása a klinikai adatokkal új betekintéseket nyithatna, új terápiás célpontokat azonosíthatna, és javíthatná a diagnosztikai és prognosztikai modelleket.
Azonban kevés tanulmány vizsgálta a radiomikát, mikrobiomot és klinikai jellemzőket kombináló multimodális modelleket a bronchiectasia kimeneteleinek előrejelzésére. Ennek a hiánynak a kezelésére egy multicentrikus, retrospektív tanulmányt terveztünk. A tanulmány elemzi a 2020 januárja és 2025 júliusa között diagnosztizált betegek adatait, hogy értékelje a radiomika, a mikrobiológiai jellemzők és a klinikai paraméterek kombinált értékét a bronchiectasia diagnosztizálásában és progressziójának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
① Bronchiectasia diagnózis;
- Mind a nyers nagyfelbontású számítógépes tomográfiás (HRCT) mellkasi felvételek, mind a hozzá tartozó radiológiai jelentés rendelkezésre állása; ③ Életkor ≥ 18 év.
Kizárási kritériumok:
① Hiányos klinikai adatok;
- Mellkasi CT képalkotó vizsgálatok és jelentések hiánya; ③ Egyéb, a vizsgálatvezető megítélése szerint a bevonásra nem alkalmas betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bronchiectasis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halál
Időkeret: 2025.7
|
2025.7
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-SR-695
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .