Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus Kohorszvizsgálat a Bronchiectasis Progressziójának, Szövődményeinek és Prognózisának Előrejelzéséről Multi-omics Módszerekkel

Multicentrikus Kohorszvizsgálat a Bronchiectasis Progresszió, Szövődmények és Prognózis Multimodális Radiomikai, Klinikai Jellemzők és Tüdő Mikrobiota Integráción Történő Predikciójáról

A bronchiectasia heterogén állapot, amelynek változatos etiológiája és klinikai megnyilvánulásai vannak. Progressziója az légúti gyulladás, ismétlődő fertőzés és szerkezeti károsodás ördögi körforgását foglalja magában, ami tartós tünetekhez és romló tüdőfunkcióhoz vezet. A jelenlegi kezelés a légúti tisztításra és antibiotikumokra összpontosít, nincsenek betegségmódosító terápiák. Ennek a heterogenitásnak a felismerése elengedhetetlen a célzott kezelések és a precíziós medicina előrehaladásához.

A radiomika az orvosi képeket bányászható adatokká alakítja, hogy feltárja az alapul szolgáló patofiziológiát. Bár más légzőszervi betegségekben alkalmazzák, a bronchiectasiában rejlő lehetősége még mindig kevéssé feltárt. Mind a radiomika, mind a tüdő mikrobiom függetlenül kapcsolódik a betegség súlyosságához olyan állapotokban, mint a COPD, de kölcsönhatásuk tisztázatlan. Ezen modalitások integrálása a klinikai adatokkal új betekintéseket nyithatna, új terápiás célpontokat azonosíthatna, és javíthatná a diagnosztikai és prognosztikai modelleket.

Azonban kevés tanulmány vizsgálta a radiomikát, mikrobiomot és klinikai jellemzőket kombináló multimodális modelleket a bronchiectasia kimeneteleinek előrejelzésére. Ennek a hiánynak a kezelésére egy multicentrikus, retrospektív tanulmányt terveztünk. A tanulmány elemzi a 2020 januárja és 2025 júliusa között diagnosztizált betegek adatait, hogy értékelje a radiomika, a mikrobiológiai jellemzők és a klinikai paraméterek kombinált értékét a bronchiectasia diagnosztizálásában és progressziójának előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 21000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mellkas magas felbontású CT (HRCT) vizsgálatával és annak megfelelő radiológiai leletével bronchiectasis diagnózisban álló betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ① Bronchiectasia diagnózis;

    • Mind a nyers nagyfelbontású számítógépes tomográfiás (HRCT) mellkasi felvételek, mind a hozzá tartozó radiológiai jelentés rendelkezésre állása; ③ Életkor ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • ① Hiányos klinikai adatok;

    • Mellkasi CT képalkotó vizsgálatok és jelentések hiánya; ③ Egyéb, a vizsgálatvezető megítélése szerint a bevonásra nem alkalmas betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Bronchiectasis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halál
Időkeret: 2025.7
2025.7

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-SR-695

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel