- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07263373
Studio di coorte multicentrico sulla previsione della progressione, delle complicanze e della prognosi della bronchiectasia utilizzando la multi-omica
Studio di coorte multicentrico sulla previsione della progressione, delle complicanze e della prognosi della bronchiectasia attraverso l'integrazione multimodale di radiomica, caratteristiche cliniche e microbiota polmonare
La bronchiectasia è una condizione eterogenea con diverse eziologie e manifestazioni cliniche. La sua progressione coinvolge un circolo vizioso di infiammazione delle vie aeree, infezioni ricorrenti e danni strutturali, che portano a sintomi persistenti e a un declino della funzione polmonare. L'attuale gestione si concentra sulla clearance delle vie aeree e sugli antibiotici, senza terapie modificanti la malattia disponibili. Riconoscere questa eterogeneità è cruciale per progredire verso trattamenti mirati e la medicina di precisione.
La radiomica converte le immagini mediche in dati analizzabili per rivelare la fisiopatologia sottostante. Sebbene applicata in altre malattie respiratorie, il suo potenziale nella bronchiectasia rimane poco esplorato. Sia la radiomica che il microbioma polmonare sono indipendentemente collegati alla gravità della malattia in condizioni come la BPCO, ma la loro interazione non è chiara. Integrare queste modalità con i dati clinici potrebbe sbloccare nuove intuizioni, identificare nuovi bersagli terapeutici e migliorare i modelli diagnostici e prognostici.
Tuttavia, pochi studi hanno indagato modelli multimodali che combinano radiomica, microbioma e caratteristiche cliniche per prevedere gli esiti nella bronchiectasia. Per colmare questa lacuna, abbiamo progettato uno studio multicentrico e retrospettivo. Analizzerà i dati di pazienti diagnosticati tra gennaio 2020 e luglio 2025 per valutare il valore combinato della radiomica, delle caratteristiche microbiche e dei parametri clinici nella diagnosi e nella previsione della progressione della bronchiectasia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
① Diagnosi di bronchiectasie;
- Disponibilità sia delle immagini grezze della tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace che del relativo referto radiologico; ② Età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
① Dati clinici incompleti;
- Assenza di studi di imaging TC del torace e relativi referti; ② Altri pazienti considerati non idonei all'arruolamento a discrezione dello sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bronchiectasie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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decesso
Lasso di tempo: 2025.7
|
2025.7
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-SR-695
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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