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Studio di coorte multicentrico sulla previsione della progressione, delle complicanze e della prognosi della bronchiectasia utilizzando la multi-omica

Studio di coorte multicentrico sulla previsione della progressione, delle complicanze e della prognosi della bronchiectasia attraverso l'integrazione multimodale di radiomica, caratteristiche cliniche e microbiota polmonare

La bronchiectasia è una condizione eterogenea con diverse eziologie e manifestazioni cliniche. La sua progressione coinvolge un circolo vizioso di infiammazione delle vie aeree, infezioni ricorrenti e danni strutturali, che portano a sintomi persistenti e a un declino della funzione polmonare. L'attuale gestione si concentra sulla clearance delle vie aeree e sugli antibiotici, senza terapie modificanti la malattia disponibili. Riconoscere questa eterogeneità è cruciale per progredire verso trattamenti mirati e la medicina di precisione.

La radiomica converte le immagini mediche in dati analizzabili per rivelare la fisiopatologia sottostante. Sebbene applicata in altre malattie respiratorie, il suo potenziale nella bronchiectasia rimane poco esplorato. Sia la radiomica che il microbioma polmonare sono indipendentemente collegati alla gravità della malattia in condizioni come la BPCO, ma la loro interazione non è chiara. Integrare queste modalità con i dati clinici potrebbe sbloccare nuove intuizioni, identificare nuovi bersagli terapeutici e migliorare i modelli diagnostici e prognostici.

Tuttavia, pochi studi hanno indagato modelli multimodali che combinano radiomica, microbioma e caratteristiche cliniche per prevedere gli esiti nella bronchiectasia. Per colmare questa lacuna, abbiamo progettato uno studio multicentrico e retrospettivo. Analizzerà i dati di pazienti diagnosticati tra gennaio 2020 e luglio 2025 per valutare il valore combinato della radiomica, delle caratteristiche microbiche e dei parametri clinici nella diagnosi e nella previsione della progressione della bronchiectasia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 21000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di bronchiectasie confermata mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace e relativo referto radiologico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ① Diagnosi di bronchiectasie;

    • Disponibilità sia delle immagini grezze della tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace che del relativo referto radiologico; ② Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • ① Dati clinici incompleti;

    • Assenza di studi di imaging TC del torace e relativi referti; ② Altri pazienti considerati non idonei all'arruolamento a discrezione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bronchiectasie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
decesso
Lasso di tempo: 2025.7
2025.7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-SR-695

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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