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Étude de cohorte multicentrique sur la prédiction de la progression, des complications et du pronostic de la bronchectasie par multi-omique

Étude de cohorte multicentrique sur la prédiction de la progression, des complications et du pronostic de la bronchectasie par l'intégration multimodale de la radiomique, des caractéristiques cliniques et du microbiote pulmonaire

La bronchiectasie est une condition hétérogène avec des étiologies et des manifestations cliniques diverses. Sa progression implique un cercle vicieux d'inflammation des voies respiratoires, d'infections récurrentes et de dommages structurels, conduisant à des symptômes persistants et à un déclin de la fonction pulmonaire. La prise en charge actuelle se concentre sur le dégagement des voies respiratoires et les antibiotiques, sans thérapies modifiant la maladie disponibles. Reconnaître cette hétérogénéité est crucial pour faire progresser les traitements ciblés et la médecine de précision.

La radiomique convertit les images médicales en données exploitables pour révéler la physiopathologie sous-jacente. Bien qu'appliquée dans d'autres maladies respiratoires, son potentiel dans la bronchiectasie reste sous-exploré. La radiomique et le microbiome pulmonaire sont tous deux indépendamment liés à la sévérité de la maladie dans des conditions comme la BPCO, mais leur interaction n'est pas claire. Intégrer ces modalités avec des données cliniques pourrait débloquer de nouvelles perspectives, identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et améliorer les modèles diagnostiques et pronostiques.

Cependant, peu d'études ont investigué des modèles multimodaux combinant radiomique, microbiome et caractéristiques cliniques pour prédire les résultats dans la bronchiectasie. Pour combler cette lacune, nous avons conçu une étude rétrospective multicentrique. Elle analysera les données de patients diagnostiqués entre janvier 2020 et juillet 2025 pour évaluer la valeur combinée de la radiomique, des caractéristiques microbiennes et des paramètres cliniques dans le diagnostic et la prédiction de la progression de la bronchiectasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 21000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de bronchectasie établi par tomodensitométrie haute résolution (TDM-HR) du thorax et son rapport radiologique correspondant.

La description

Critères d'inclusion :

  • ① Diagnostic de bronchiectasie ;

    • Disponibilité des images brutes de la poitrine par tomodensitométrie haute résolution (HRCT) et du rapport de radiologie correspondant ; ② Âge ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion :

  • ① Données cliniques incomplètes ;

    • Absence d'études d'imagerie par tomodensitométrie thoracique et de rapports ; ② Autres patients jugés inéligibles pour l'inclusion à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bronchiectasie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
décès
Délai: 2025.7
2025.7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-SR-695

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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