- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07263373
Étude de cohorte multicentrique sur la prédiction de la progression, des complications et du pronostic de la bronchectasie par multi-omique
Étude de cohorte multicentrique sur la prédiction de la progression, des complications et du pronostic de la bronchectasie par l'intégration multimodale de la radiomique, des caractéristiques cliniques et du microbiote pulmonaire
La bronchiectasie est une condition hétérogène avec des étiologies et des manifestations cliniques diverses. Sa progression implique un cercle vicieux d'inflammation des voies respiratoires, d'infections récurrentes et de dommages structurels, conduisant à des symptômes persistants et à un déclin de la fonction pulmonaire. La prise en charge actuelle se concentre sur le dégagement des voies respiratoires et les antibiotiques, sans thérapies modifiant la maladie disponibles. Reconnaître cette hétérogénéité est crucial pour faire progresser les traitements ciblés et la médecine de précision.
La radiomique convertit les images médicales en données exploitables pour révéler la physiopathologie sous-jacente. Bien qu'appliquée dans d'autres maladies respiratoires, son potentiel dans la bronchiectasie reste sous-exploré. La radiomique et le microbiome pulmonaire sont tous deux indépendamment liés à la sévérité de la maladie dans des conditions comme la BPCO, mais leur interaction n'est pas claire. Intégrer ces modalités avec des données cliniques pourrait débloquer de nouvelles perspectives, identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et améliorer les modèles diagnostiques et pronostiques.
Cependant, peu d'études ont investigué des modèles multimodaux combinant radiomique, microbiome et caractéristiques cliniques pour prédire les résultats dans la bronchiectasie. Pour combler cette lacune, nous avons conçu une étude rétrospective multicentrique. Elle analysera les données de patients diagnostiqués entre janvier 2020 et juillet 2025 pour évaluer la valeur combinée de la radiomique, des caractéristiques microbiennes et des paramètres cliniques dans le diagnostic et la prédiction de la progression de la bronchiectasie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
① Diagnostic de bronchiectasie ;
- Disponibilité des images brutes de la poitrine par tomodensitométrie haute résolution (HRCT) et du rapport de radiologie correspondant ; ② Âge ≥ 18 ans.
Critères d'exclusion :
① Données cliniques incomplètes ;
- Absence d'études d'imagerie par tomodensitométrie thoracique et de rapports ; ② Autres patients jugés inéligibles pour l'inclusion à la discrétion de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Bronchiectasie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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décès
Délai: 2025.7
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2025.7
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-SR-695
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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