- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07263373
Multisenter kohortstudie om prediksjon av bronkiektasiprogression, komplikasjoner og prognose ved bruk av multi-omics
Multisenter kohortstudie om prediksjon av bronkiektasifremgang, komplikasjoner og prognose gjennom multimodal integrasjon av radiomikk, kliniske kjennetegn og lungemikrobiota
Bronkiektasi er en heterogen tilstand med ulike årsaker og kliniske manifestasjoner. Dens progresjon innebærer en ond sirkel av luftveisinflammasjon, tilbakevendende infeksjon og strukturell skade, noe som fører til vedvarende symptomer og synkende lungefunksjon. Nåværende behandling fokuserer på luftveisrensing og antibiotika, uten tilgjengelige sykdomsmodifiserende terapier. Å erkjenne denne heterogeniteten er avgjørende for å fremme målrettede behandlinger og presisjonsmedisin.
Radiomikk konverterer medisinske bilder til utvinnbare data for å avsløre underliggende patofysiologi. Selv om den anvendes i andre luftveissykdommer, er dens potensial i bronkiektasi fortsatt lite utforsket. Både radiomikk og lungemikrobiomet er uavhengig knyttet til sykdommens alvorlighetsgrad i tilstander som KOLS, men deres samspill er uklart. Integrering av disse modalitetene med kliniske data kan frigjøre nye innsikter, identifisere nye terapeutiske mål og forbedre diagnostiske og prognostiske modeller.
Imidlertid har få studier undersøkt multimodale modeller som kombinerer radiomikk, mikrobiom og kliniske trekk for å forutsi utfall i bronkiektasi. For å adressere dette gapet designet vi en multikenter, retrospektiv studie. Den vil analysere data fra pasienter diagnostisert mellom januar 2020 og juli 2025 for å evaluere den kombinerte verdien av radiomikk, mikrobielle trekk og kliniske parametere i diagnostisering og prediksjon av bronkiektasiprogresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
① Diagnose med bronkiektasi;
- Tilgjengelighet av både rå høyoppløselige datortomografi (HRCT) brystbilder og den tilsvarende radiologirapporten; ② Alder ≥ 18 år.
Eksklusjonskriterier:
① Ufullstendige kliniske data;
- Mangler på bryst CT-bildeundersøkelser og rapporter; ② Andre pasienter ansett som uegnet for inkludering etter forskerens skjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bronkiektasi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 2025.7
|
2025.7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-SR-695
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkiektasi Voksen
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater