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Multizentrische Kohortenstudie zur Vorhersage der Bronchiektasie-Progression, Komplikationen und Prognose mittels Multi-Omics

Multizentrische Kohortenstudie zur Vorhersage der Bronchiektasie-Progression, Komplikationen und Prognose durch multimodale Integration von Radiomik, klinischen Merkmalen und Lungenmikrobiota

Bronchiektasie ist ein heterogener Zustand mit vielfältigen Ätiologien und klinischen Manifestationen. Ihr Fortschreiten umfasst einen Teufelskreis aus Atemwegsentzündung, wiederkehrender Infektion und struktureller Schädigung, der zu anhaltenden Symptomen und abnehmender Lungenfunktion führt. Die derzeitige Behandlung konzentriert sich auf Atemwegsklarheit und Antibiotika, wobei keine krankheitsmodifizierenden Therapien verfügbar sind. Die Anerkennung dieser Heterogenität ist entscheidend für die Weiterentwicklung zielgerichteter Behandlungen und Präzisionsmedizin.

Radiomik verwandelt medizinische Bilder in auswertbare Daten, um zugrundeliegende Pathophysiologie aufzudecken. Obwohl in anderen Atemwegserkrankungen angewandt, bleibt ihr Potenzial in Bronchiektasie weitgehend unerforscht. Sowohl Radiomik als auch das Lungenmikrobiom sind unabhängig mit Krankheitsschwere bei Erkrankungen wie COPD verbunden, aber ihr Zusammenspiel ist unklar. Die Integration dieser Modalitäten mit klinischen Daten könnte neue Erkenntnisse freisetzen, neue therapeutische Ziele identifizieren und diagnostische und prognostische Modelle verbessern.

Allerdings haben nur wenige Studien multimodale Modelle untersucht, die Radiomik, Mikrobiom und klinische Merkmale kombinieren, um Ergebnisse bei Bronchiektasie vorherzusagen. Um diese Lücke zu schließen, haben wir eine multizentrische, retrospektive Studie entworfen. Sie wird Daten von Patienten analysieren, die zwischen Januar 2020 und Juli 2025 diagnostiziert wurden, um den kombinierten Wert von Radiomik, mikrobiellen Merkmalen und klinischen Parametern bei der Diagnose und Vorhersage des Fortschreitens von Bronchiektasie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 21000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer durch hochauflösende Computertomographie (HRCT) des Thorax und dem entsprechenden radiologischen Befund gesicherten Diagnose Bronchiektasie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ① Diagnose von Bronchiektasie;

    • Verfügbarkeit sowohl der Rohdaten von hochauflösenden Computertomographie (HRCT) Thoraxaufnahmen als auch des entsprechenden Radiologieberichts; ② Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • ① Unvollständige klinische Daten;

    • Fehlen von Thorax-CT-Bildgebungsstudien und Berichten; ② Andere Patienten, die nach Ermessen des Prüfers als nicht teilnahmeberechtigt eingestuft werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bronchiektasie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 2025.7
2025.7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-SR-695

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchiektasen bei Erwachsenen

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