- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07263373
Multizentrische Kohortenstudie zur Vorhersage der Bronchiektasie-Progression, Komplikationen und Prognose mittels Multi-Omics
Multizentrische Kohortenstudie zur Vorhersage der Bronchiektasie-Progression, Komplikationen und Prognose durch multimodale Integration von Radiomik, klinischen Merkmalen und Lungenmikrobiota
Bronchiektasie ist ein heterogener Zustand mit vielfältigen Ätiologien und klinischen Manifestationen. Ihr Fortschreiten umfasst einen Teufelskreis aus Atemwegsentzündung, wiederkehrender Infektion und struktureller Schädigung, der zu anhaltenden Symptomen und abnehmender Lungenfunktion führt. Die derzeitige Behandlung konzentriert sich auf Atemwegsklarheit und Antibiotika, wobei keine krankheitsmodifizierenden Therapien verfügbar sind. Die Anerkennung dieser Heterogenität ist entscheidend für die Weiterentwicklung zielgerichteter Behandlungen und Präzisionsmedizin.
Radiomik verwandelt medizinische Bilder in auswertbare Daten, um zugrundeliegende Pathophysiologie aufzudecken. Obwohl in anderen Atemwegserkrankungen angewandt, bleibt ihr Potenzial in Bronchiektasie weitgehend unerforscht. Sowohl Radiomik als auch das Lungenmikrobiom sind unabhängig mit Krankheitsschwere bei Erkrankungen wie COPD verbunden, aber ihr Zusammenspiel ist unklar. Die Integration dieser Modalitäten mit klinischen Daten könnte neue Erkenntnisse freisetzen, neue therapeutische Ziele identifizieren und diagnostische und prognostische Modelle verbessern.
Allerdings haben nur wenige Studien multimodale Modelle untersucht, die Radiomik, Mikrobiom und klinische Merkmale kombinieren, um Ergebnisse bei Bronchiektasie vorherzusagen. Um diese Lücke zu schließen, haben wir eine multizentrische, retrospektive Studie entworfen. Sie wird Daten von Patienten analysieren, die zwischen Januar 2020 und Juli 2025 diagnostiziert wurden, um den kombinierten Wert von Radiomik, mikrobiellen Merkmalen und klinischen Parametern bei der Diagnose und Vorhersage des Fortschreitens von Bronchiektasie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 21000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Diagnose von Bronchiektasie;
- Verfügbarkeit sowohl der Rohdaten von hochauflösenden Computertomographie (HRCT) Thoraxaufnahmen als auch des entsprechenden Radiologieberichts; ② Alter ≥ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
① Unvollständige klinische Daten;
- Fehlen von Thorax-CT-Bildgebungsstudien und Berichten; ② Andere Patienten, die nach Ermessen des Prüfers als nicht teilnahmeberechtigt eingestuft werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Bronchiektasie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 2025.7
|
2025.7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-SR-695
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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